超高效液相色谱-质谱联用法测定人全血中羟氯喹的浓度

目的建立超高效液相色谱串联质谱测定人全血中羟氯喹浓度的方法。方法全血样品经乙腈蛋白沉淀后,上清液采用超高效液相色谱串联质谱仪测定。色谱柱为ACQUITY UPLCHSS T3色谱柱(2.1×50 mm,1.8μm),流动相A为含0.3%甲酸、3 mmol·L^(-1)甲酸铵的水溶液,流动相B为含0.3%甲酸、3 mmol·L^(-1)甲酸铵的乙腈∶甲醇∶水(V∶V∶V,95∶95∶10)混合溶液,进行梯度洗脱,总流速为0.30 mL·min^(-1),使用电喷雾正离子模式,多反应离子监测。结果在1~500 ng·mL^(-1)范围内,羟氯喹具有良好的线性关系,批内、批间RSD均小于10%。结论本试验所建立的分析方法准确、灵敏、方便,可用于羟氯喹的人体药动学研究。

严重皮肤黏膜损害患者184例的药物不良反应分析

目的探讨致严重皮肤黏膜损害的常见致敏药物及临床特点,为合理防治药源性严重皮肤黏膜损害提供参考。方法从药物品种、临床表现等方面对医院上报的严重皮肤黏膜损害病例184例进行回顾性分析。结果184例严重皮肤黏膜损害患者用药涉及101种药物,其中抗菌药物所致最多,其次为非甾体抗炎药。患者住院或住院时间延长78例,大疱性表皮松解型药疹31例,重症多形红斑型药疹29例,剥脱性皮炎型药疹22例,其他型重症药疹24例,平均潜伏期(7.67±8.71)d。结论为减少严重的药源性皮肤黏膜损害,医务人员应了解常见致病药物品种及其临床表现,患者在用药过程中也应进行自我监测。

抗菌药物致170例严重药品不良反应分析

目的探讨抗菌药物所致严重不良反应(SADR)的发生规律及临床特点,为降低药源性损害提供依据。方法从药物品种、临床表现、转归等方面对某院上报的170例抗菌药物所致的SADR进行回顾性分析。结果 170例SADR涉及48个品种,其中β-内酰胺类所致例数最多,其次为抗结核病药、喹诺酮类,其损伤以皮肤及附件受损为主,其次分别为消化系统、全身性损伤。结论应用抗菌药物时应根据患者具体情况选择适宜的药物、剂量、给药途径、给药速度,并根据药物特性监测患者的临床体征、肝肾功能及电解质水平,必要时行血药浓度监测。

抗结核药物致严重肝功能损伤的临床特点分析

目的分析抗结核药物致严重肝功能损伤的临床特点,为抗结核药物性肝损伤的预防管理提供参考依据。方法结合28例抗结核药物引起的严重肝损伤的临床用药情况及临床表现、转归以及相关文献报道,制定预防、管理抗结核药物性肝损伤的计划。结果抗结核药引起的严重肝损伤多出现在用药后2～4周,主要表现为ALT明显升高,伴纳差、厌油、乏力,停药并给予保肝治疗后肝功能恢复正常。结论计划性监测肝功能、出现肝损伤后及时停药并给予保肝治疗,可有效控制抗结核药物性严重肝损伤。

抗菌药物专项整治活动对规范髋关节置换术抗菌药物预防使用的回顾性调查

目的评价抗菌药物专项整治活动对我院髋关节置换术围手术期抗菌药物的合理、规范化使用的促进作用。方法从围手术期预防性使用抗菌药物的使用率、品种选择、剂量、使用时机、疗程等方面对2010年8月~2014年7月于我院行髋关节置换的373份病例进行回顾性分析。结果经过抗菌药物专项整治活动,我院髋关节置换术围手术期抗菌药物预防使用率没有变化,但品种选择、给药时机、疗程日趋合理,术后住院时间及抗菌药费也明显下降。结论抗菌药物专项整治活动对规范我院髋关节置换术预防性抗菌药物的使用具有明显促进作用。

Ⅰ类切口围手术期抗菌药物使用的干预效果分析

针对我院围手术期抗菌药物使用过程中存在的问题,自2011年8月开始对围手术期抗菌药物的使用进行干预,并于干预前后各阶段随机抽取Ⅰ类切口手术病历150份,对抗菌药物的使用情况进行分析以评价干预效果。实施干预措施后,Ⅰ类切口围手术期抗菌药物的使用在选药、使用时机、使用疗程等方面的合理性显著提高。

双氯芬酸钠缓释胶囊致严重过敏反应引发的思考

目的阐述增强患者及医务人员防范药品不良反应意识以及建立药品不良反应救济制度的必要性。方法分析双氯芬酸钠缓释胶囊致3例严重过敏反应案例及其所暴露的问题,并探讨相关问题的解决方案。结果与结论:增强患者及医务人员对药品不良反应的认识与防范意识、促进合理用药有利于减轻药品不良反应对人体的危害,建立药品不良反应救济制度有利于保障患者、医院、药品生产者的相应权益。

奥曲肽临床应用分析与评价

目的调查奥曲肽临床应用情况,评价其合理性,以促进临床合理用药。方法选取2015年1~12月医院使用奥曲肽的住院患者289例,对奥曲肽的用药指征、用法用量、疗程、停药指征等情况进行统计及分析。结果289份病例涉及12种用药指征,但均与消化系统疾病有关,用药剂量平均为（0.80±0.40）mg/d,疗程平均为（5.60±4.89）d,多以临床症状缓解、可进食流质为停药指征。结论临床应用奥曲肽过程中,其适应证、用量、疗程不适宜的现象普遍,需要采取相关措施进行规范,以保证患者用药的安全、有效、经济。

0.025%碘伏溶液稳定性的研究

目的观察不同材质的容器对0.025%碘伏溶液降解规律的影响,考察不同比例碘化钾对其稳定性的作用。方法将含不同比例碘化钾的0.025%碘伏溶液放置在不同颜色、不同材质的溶器内,在规定时间点取样,然后使用容量测定法测定碘伏有效碘的含量。结果碘伏降解反应为一级反应。白色和棕色玻璃瓶以及白色和棕色PET塑料瓶对含不同比例的碘化钾的0.025%碘伏影响不变;第一次使用的PE塑料瓶和已染深棕色PE塑料桶对0.025%碘伏具有显著影响,不同比例的碘化钾对PE塑料桶内的0.025%碘伏溶液具有非线性影响。结论在常温下,不同颜色玻璃瓶和PET塑料溶器对碘伏溶液均具有较好的稳定性,其溶液降解速度常数不受碘化钾影响;使用次数较多的PE塑料容器对碘伏溶液具有一定的稳定性,碘化钾具有增加其溶液稳定性的作用。

利奈唑胺是否需要血药浓度监测?

利奈唑胺非肝药酶代谢,约35%以原型经肾排泄,说明书提示其浓度受其他药物影响轻微,肾功能不全患者无需调整剂量,但临床研究表明肾功能不全患者利奈唑胺所致血小板减少症或贫血发生率增高与利奈唑胺高暴露相关,且利奈唑胺与某些药物存在的相互作用可显著影响其血药浓度、利奈唑胺的血药浓度在危重症患者中个体差异大,应进行血药浓度监测。

布地奈德吸入剂与鼻喷剂致23例不良反应分析

目的:分析布地奈德吸入剂与鼻喷剂所致不良反应情况及特点。方法:收集某院2005—2011年度布地奈德吸入剂与鼻喷剂所致的不良反应报告,从不良反应发生的严重程度、年龄段、时机、临床表现以及愈后等方面对报告进行整理分析,并与国外报道进行对照。结果:布地奈德吸入剂与鼻喷剂所致不良反应以用药部位皮肤过敏性反应、口咽部真菌感染等局部反应为主,但布地奈德吸入剂也可致库欣综合征、股骨头坏死的全身系统性不良反应。结论:应加强布地奈德吸入剂与鼻喷剂不良反应监测,及早预防,减少严重的或系统性不良反应的发生。

利奈唑胺在肝功能受损患者中的应用

利奈唑胺为新型噁唑烷酮类抗菌药物,可用于耐药革兰阳性菌感染。因其由非肝药酶途径代谢,利奈唑胺说明书提示轻、中度肝功能不全者无须调整剂量,重度肝功能不全者尚未有相关研究。本文分析、总结了利奈唑胺在肝功能受损患者中的应用情况。

盐酸西那卡塞片在中国健康受试者的药代动力学和生物等效性研究

目的研究盐酸西那卡塞片在中国健康受试者中的药代动力学特征,并评价其生物等效性。方法空腹和餐后分别入组32,46例健康受试者,采用随机、开放、两序列、两周期交叉给药的试验设计,受试者单次口服盐酸西那卡塞片受试药物和参比药物25 mg,采用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中西那卡塞浓度,使用PhonenixWinNolin 6.4软件计算药代动力学参数,评价生物等效性。结果单次空腹给药受试药物与参比药物西那卡塞的主要药代动力学参数:Cmax分别(6.10±4.10),(6.06±4.88)ng·mL^-1;tmax分别为(3.45±1.71),(3.60±1.62)h;t1/2分别为(28.00±23.92),(26.39±23.95)h;AUC0-120 h分别为(46.54±37.97),(45.09±39.82)ng·h·mL^-1;AUC0-∞分别为(50.34±41.44),(49.07±44.62)ng·h·mL^-1。单次餐后给药受试药物与参比药物西那卡塞的主要药代动力学参数:Cmax分别(10.80±6.06),(9.84±5.33)ng·mL^-1;tmax分别为(3.35±1.49),(3.35±1.35)h;t1/2分别为(36.24±19.72),(34.61±19.00)h;AUC0-120 h分别为(79.92±42.88),(75.96±39.26)ng·h·mL^-1;AUC0-∞分别为(84.54±45.65),(81.90±41.27)ng·h·mL^-1。两药物的主要药代动力学参数Cmax、AUC0-120 h、AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,其90%置信区间空腹状态下分别为92.35%~122.89%,98.30%~119.55%,98.37%~118.77%;餐后状态下分别为98.68%~120.36%,94.93%~106.47%,95.25%~107.01%。结论空腹和餐后状态下,两种盐酸西那卡塞的主要药代动力学参数相近,具有生物等效性。