治疗药物监测的文献计量学分析与临床实践

目的利用文献计量学方法分析国内外治疗药物监测领域热点和趋势,结合复旦大学附属中山医院厦门医院(本院)2022年开展的治疗药物监测情况进行回顾性分析,为促进临床合理用药提供参考。方法基于Web of Science核心数据库和中国知网(CNKI)使用CiteSpace软件对2019—2023年关于治疗药物监测领域的研究进行关键词的共现分析、聚类分析。结果筛选后纳入1301篇英文文献、330篇中文文献进行文献计量学分析。国内外研究中的高频关键词包括治疗药物监测的药物以及分析方法。2022年本院开展药物浓度检测总例数为864例。监测排名前三位的药物分别是他克莫司(37.27%)、雷帕霉素(18.17%)和万古霉素(14.35%)。他克莫司的治疗药物浓度结果处于有效浓度范围占比最高为90.06%,其次是雷帕霉素为85.35%,地高辛为85.00%。结论目前治疗药物监测研究主要为万古霉素、地高辛、抗癫痫药物的合理用药。本院搭建临床药师参与报告解读的治疗药物监测平台,还需关注抗精神类药物以及抗肿瘤药物的治疗药物监测。

厦门地区信迪利单抗注射液药品不良反应报告分析

目的为临床合理使用信迪利单抗提供参考。方法收集2021年1月至2023年12月厦门市医疗机构上报至国家药品不良反应(ADR)监测系统数据库的信迪利单抗注射液ADR报告,统计患者的基本情况、用药情况、ADR累及系统和临床表现、转归等,应用帕累托图分析ADR发生特点。结果涉及186例患者,其中男142例(76.34%),女44例(23.66%)。共发生信迪利单抗ADR 210例次,其中严重ADR 110例次(52.38%);帕累托图显示,该类ADR主要分布在50岁以上年龄段,瘤种主要为肺癌及胃癌,主要来自信迪利单抗联合化疗人群,发生ADR的用药周期跨度大(0~276 d)、第1周期(1~21 d)内出现ADR的频率最高(68.10%),ADR主要累及血液系统、消化系统、皮肤系统,多数ADR临床转归为好转或痊愈(80.96%)。结论信迪利单抗ADR多发生在50岁以上男性患者,用药第1周期即可出现,可累及多个系统/器官(尤其是血液、消化和皮肤系统),临床应用时需注意早期发现、及时干预。

非瓣膜性心房颤动患者左心耳封堵术后新型口服抗凝药治疗的疗效与安全性

目的分析非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者在左心耳封堵术(LAAC)后应用新型口服抗凝药(NOAC抗凝治疗的疗效和安全性。方法本研究为单中心、前瞻性队列研究,纳入成功植入左心耳封堵器的NVAF患者,于LAAC术后给予NOCA(达比加群酯110 mg bid或利伐沙班15 mg qd)或华法林(国际标准化比值维持在2~3)抗凝治疗3个月,随后予阿司匹林联合氯吡格雷治疗至6个月,后阿司匹林长期服用。术后3、6个月经食道超声心动图(TEE)评估器械相关血栓(DRT)的发生情况。结果共纳入患者270例,最终255例完成6个月随访,其中华法林组103例,NOAC组152例。华法林组和NOAC组分别有3例(2.0%)和8例(7.8%)患者发生DRT,NOAC组累积DRT比率低于华法林组(P=0.039,OR=0.247,95%CI:0.065~0.929)。TEE显示NOAC组DRT长度和宽度均小于华法林组[(6.6±1.3)mm vs.(14.0±3.2)mm,P=0.0033;(3.0±1.0)mm vs.(7.5±1.7)mm,P=0.0025]。随访期间,华法林组血栓事件发生率高于NOAC组(8.7%vs.2.6%,P=0.025),2组出血事件发生率无显著差异(1.9%vs.1.3%,P=0.693)。NOAC组再住院率低于华法林组(2.6%vs.12.6%,P=0.002)。结论与华法林相比,NVAF患者LAAC术后选择NOAC抗凝治疗可能更有利于减少血栓事件,且不增加出血风险。