某院2018~2021年医疗机构制剂使用情况分析

目的探讨医疗机构制剂的发展方向,促进可持续发展。方法通过医院信息管理系统,回顾性分析2018~2021年医疗机构制剂的生产使用情况,包括生产品种数量、总批次量、总销售量、总销售金额、使用量排序、用药金额排序,分析医疗机构制剂使用的倾向性。结果4年间,医疗机构制剂品种的生产配制与使用总体呈增长趋势,用药金额构成比逐年增加。结论在现有制剂稳定生产的基础上,医院应加大成果转化力度,推动制剂从科研走向临床;充分发挥脑病医院特色及中药制剂优势,开发专科特色制剂;设立区域医疗机构制剂配制中心,保障医联体单位以及委托配制合作单位的临床用药需求;不断开发新制剂,弥补市售产品不足,实现医疗机构制剂的可持续发展。

避瘟解毒颗粒的组方论析

目的论述避瘟解毒颗粒的理法方药。方法引用相关文献并结合气机升降理论,论述避瘟解毒颗粒方药的配伍特点、组方之理、方药的理化性质及临床应用。结果避瘟解毒颗粒方药的配伍及理化特性充分体现了“宣上、畅中、渗下”及中药抗炎、抗病毒、抗氧化及增强免疫力的作用,其充分应用中医升降理论发挥其解表化湿、宣肺透热、祛风解毒、芳香避秽的功效,对临床中流行性感冒、新型冠状病毒感染的肺炎及其他呼吸道传染性疾病的预防和治疗起到了较好的效果。结论避瘟解毒颗粒传承“经方”的配伍理论,具有完整的中医“理、法、方、药”体系,在治疗寒湿束表、热郁津伤等相关性肺系疾病上具有一定的临床意义及应用价值,值得推广。

益气活血片的质量标准研究

目的建立益气活血片的质量标准。方法采用TLC法对制剂中的黄芪、当归、赤芍、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光检测器法对黄芪甲苷进行了含量测定。结果黄芪、当归、赤芍、川芎进行薄层鉴别具有较好的专属性;有效成分黄芪甲苷在0.538~26.9μg（r=0.999 9）范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为98.9%,RSD为1.8%（n=6）。结论所建立的标准可用于该制剂的质量控制。

丹红益脑膏的质量标准研究

目的通过TLC和HPLC法建立丹红益脑膏制剂的质量控制标准。方法采用TLC法鉴别丹红益脑膏中丹参、冰片、猪牙皂和红花药材,采用HPLC法对猪牙皂中有效成分刺囊酸进行定量分析。结果在薄层色谱中均能检出冰片和猪牙皂药材相应的主斑点;刺囊酸进样量在3.4～16.9μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),加样回收率良好,均值为97.98%(n=6),RSD值为0.68%。结论所建立的药品质量标准可用于丹红益脑膏的质量控制标准。

通脉胶囊质量标准研究

目的建立通脉胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法对通脉胶囊中的桑寄生、延胡索进行定性分析,采用HPLC法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量。色谱柱：菲罗门Luna 5μC18（2）100A,流动相：甲醇-水（75∶25,V/V）,流速：1.0ml·min-1,检测波长：270 nm,柱温：35℃,进样量：20μl。结果桑寄生、延胡索的TLC图斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰。丹参酮ⅡA质量浓度在4.012～40.12μg·ml-1范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.9998）;平均加样回收率为99.74%,RSD为1.84%（n=6）。结论该方法操作简单,灵敏度高,专属性强,重复性好,可作为通脉胶囊的质量控制方法。

脑康灵A胶囊质量标准研究

目的：建立脑康灵A胶囊的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法（TLC）对脑康灵A胶囊中的川芎、丹参、车前子进行定性分析,采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中川芎的阿魏酸含量。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;色谱柱：C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-0.085%磷酸溶液（13∶87）;检测波长：321 nm;流速：1.0 m L/min,进样量10μL。结果：川芎、丹参、车前子的薄层色谱鉴别供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,分离较好,阴性对照无干扰。阿魏酸质量浓度在100.8～604.8 ng范围内与其峰面积积分值成良好线性关系（r=0.9999）;精密度、稳定性、重复性实验的RSD〈3%;平均加样回收率为101.04%,RSD=2.93%（n=6）。结论：该方法操作简单、灵敏度高、专属性强、重复性好,可作为脑康灵A胶囊的质量控制方法。

多动安颗粒质量标准研究

目的建立多动安颗粒的质量标准。方法对处方中黄连、佛手、熟地黄、麻黄药材进行薄层色谱(TLC)法鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法测定处方中盐酸小檗碱的含量,色谱柱为Agilent C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(50∶50,V/V,每100 mL中含十二烷基硫酸钠0.4 g,pH=4.0),检测波长为345 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL。结果TLC色谱图中斑点清晰,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱进样量在0.044~0.264μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999);平均加样回收率为99.67%,RSD为2.70%(n=6)。结论该方法操作简便、专属性强、重复性好,可作为多动安颗粒的质量控制方法。

抗痫颗粒质量标准研究

目的建立抗痫颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别抗痫颗粒中的天麻、羌活、丹参、陈皮和枳实,采用超高效液相色谱法测定抗痫颗粒天麻中的天麻素和对羟基苯甲醇含量。结果建立的薄层鉴别法重复性好,阴性对照无干扰。天麻素和对羟基苯甲醇进样量分别在0.0168~0.3360μg(r=1)和0.00478~0.09560μg(r=1)范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率分别为98.34%和95.68%,RSD分别为1.05%和0.77%(n=6)。结论该方法专属性强,可用于抗痫颗粒的质量控制。

牛麝开窍散质量标准初探

目的建立牛麝开窍散的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中当归、黄芪、人工牛黄、石菖蒲的特征成分进行定性鉴别,采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定人工牛黄中主要有效成分胆酸含量。结果建立的TLC法重复性好,特征斑点清晰,且阴性对照无干扰;胆酸进样量在0.87~2.03μg范围内,进样量的对数值与峰面积的对数值线性关系良好(r=0.9998,n=5);平均加样回收率为101.78%,RSD为3.33%(n=6)。结论所建立的方法简单可行、结果准确、专属性强,可用于牛麝开窍散的质量控制。