乌帕替尼上市后不良反应评估:一项基于美国FDA不良事件报告系统数据库的真实世界研究

目的:通过美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)系统数据库,挖掘与分析乌帕替尼上市后药品不良事件(Adverse event,AE)信号,为其临床用药安全提供参考。方法:从FAERS数据库提取2019年第3季度至2023年第1季度的不良事件报告数据,采用报告比值比法(Reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值法(Proportional reporting ratio,PRR)对乌帕替尼相关的不良事件报告进行信号挖掘与分析。结果:共提取了28743份以乌帕替尼为首要怀疑的不良事件报告,检测出315个阳性信号,涉及20个系统器官分类(System organ class,SOC)。阳性信号涉及SOC主要为“感染及侵染类疾病”、“各类损伤、中毒及操作并发症”、及“各种肌肉骨骼及结缔组织疾病”。报告频次前5位的信号的首选术语(Preferred terms,PT)为疼痛、COVID-19、肢体疼痛、肌肉骨骼强直、尿路感染。信号强度较高但说明书未记载的信号有握力减弱、腕管综合征、肌腱断裂、肌肉骨骼强直、白内障等。严重不良事件结果对应的PT主要为COVID-19、感染性肺炎心血管疾病、脑血管意外等。结论:临床使用乌帕替尼时,除需关注疼痛、感染等常见不良事件及说明书未提及的新不良事件外,还应重视严重感染、心脑血管意外、肺栓塞等严重不良事件结局检出的信号。

2018年至2020年南京地区48家医院注射用升白细胞药物使用分析

目的为临床合理利用注射用升白细胞药物及其医保政策的制订提供参考。方法基于江苏省医药情报研究所提供的南京地区48家医院2018年至2020年的采购数据,对注射用升白细胞药物的用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)、排序比等指标进行回顾性分析。结果长、短效重组人粒细胞集落刺激因子的整体DDDs较重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子高,长效聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(3 mg)的DDDs最高,其DDC呈下降趋势,用药同步性较好。结论南京地区长、短效重组人粒细胞刺激集落因子及重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子能保障临床所需,医保调控合理、有效。

品管圈在提高门诊发药效率中的应用

目的探讨品管圈活动在提高门诊药房发药效率中的应用。方法应用品管圈的方法,分析影响工作效率的原因,提出相关对策并实施,最终进行效果确认。结果在品管圈活动开展以后,门诊发药效率大幅度提高,窗口满负荷时每小时配发处方张数增加47.4%,说明对策取得实质性的成效。同时,药师们学会了应用品管手法解决问题,凝聚力也得到了提升。结论开展品管圈活动提高了药师的工作效率,减少了患者排队时间,有助于提高患者对医院的满意度。

化疗相关性口腔溃疡及其治疗药物浅析

查阅近年来化疗药物致口腔溃疡的文献报告,本文分析引起口腔溃疡的可能机制,总结治疗口腔溃疡的常见药物,为患者提供有效的治疗方案。治疗化疗相关性口腔溃疡的药物以局部用药为主,近年来生物制剂的研究逐渐增多。临床需重视患者口腔溃疡不良反应,合理选择药物治疗。

奥拉帕利维持治疗对铂敏感复发性卵巢癌患者血清肿瘤标志物和凋亡因子的影响

目的:观察奥拉帕利维持治疗对铂敏感复发性卵巢癌患者血清凋亡因子、肿瘤标志物的影响。方法:按照随机数字表法,将2020年1月到2022年1月期间我院收治的80例铂敏感复发性卵巢癌患者分为对照组(n=40)和观察组(n=40)。两组患者均经二线含铂化疗后,经评估达到临床缓解或部分缓解后,对照组患者不予特殊药物处理,观察组则在化疗结束8周内开始口服奥拉帕利作为维持治疗,直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。对比两组的血清肿瘤标志物和凋亡因子水平情况,观察两组不良反应发生率和预后情况。结果:两组治疗后癌胚抗原(CEA)、糖类抗原(CA)125、人附睾蛋白4(HE4)均下降(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。两组治疗后B淋巴细胞瘤-2(Bcl-2)、可溶性细胞凋亡因子(s Fas)和Bcl-2结合抗凋亡基因-1(Bag-1)均下降,Bcl-2相关X蛋白(Bax)升高(P<0.05),观察组治疗后Bcl-2、s Fas、Bag-1低于对照组,Bax高于对照组(P<0.05)。两组治疗期间各项不良反应发生率对比未见统计学差异(P>0.05)。两组治疗后认知能力、情感健康、社会功能、躯体功能、行为功能评分升高,且观察组的改善幅度大于对照组(P<0.05)。结论:奥拉帕利维持治疗铂敏感复发性卵巢癌患者,可有效改善血清肿瘤标志物和凋亡因子水平,提高患者生存质量,预后良好。