药物生物等效性临床试验中方案偏离的分析与改进

目的 研究药物生物等效性临床试验实施中发生方案偏离的原因,并探讨解决对策,为提高临床试验质量提供依据。方法 以方案偏离的年度分布、发生率和类别为评价指标,分析造成方案偏离现象的原因,并提出解决对策。结果 2018年1月至2022年12月湖州市中心医院共开展生物等效性试验项目27个,发生方案偏离项目23个,共计229例次。发生方案偏离的类别主要为血样采集过程(59.40%)、违反试验流程(33.17%)和生物样本管理(7.43%)。结论 建议组建职业化的临床试验人才队伍,建立完善的质量管理体系;研究人员应持续学习和培训,严格遵循GCP原则及试验方案,减少方案偏离的发生。

护理质量控制体系在心内科护理过程中的应用效果观察

目的探讨在心内科护理过程中实施护理质量控制体系的临床效果。方法回顾性分析我院2015年和2016年的护理质量以及患者对护理工作满意度情况,其中2015年尚未实施护理质量控制体系,而2016年全面实施护理质量控制体系。结果在我院心内科尚未实施护理质量控制体系的2015年,急救物品质量管理、病区管理质量管理、护理查对制度质量评价标准、护理文书质量评价标准、安全用药质量管理评价、输血质量管理、伤口/压疮质量管理、跌倒/坠床质量管理、临床"危急值"报告制度评价标准、静脉治疗护理安全管理质量评价标准以及优质护理服务质量的得分要明显低于实施了护理质量控制体系的2016年,两者差异有统计学意义(P <0.05);此外,在患者对护理工作满意度方面,2015全年护理满意度明显不及2016全年,两者差异有统计学意义(P <0.05)。结论通过对我院心内科实施了护理质量控制体系后,护理人员的护理质量以及护理工作满意度要较之前有了质的飞跃,这不仅是规范和监督护理人员的护理工作,同时也是有效缓解心内科护患矛盾的有效措施。

连续性护理在心肌梗死患者中的应用效果

目的研究对于心肌梗死患者实施连续性护理模式的应用效果。方法将我院于2014年5月至2015年6月间收治的38例心肌梗死患者作为一般组,为其提供常规护理与治疗措施,于2015年7月至2016年9月间收治的38例心肌梗死患者作为研究组,在常规护理基础上提供连续性护理服务,观察两组患者对护理服务满意度及生存质量评分。结果一般组患者满意度为76.32%,研究组为94.74%,研究组满意度高于一般组。一般组患者出院后机体健康水平、心理情绪、疾病知识认知能力、家庭融入度及活动度等指标评分均低于研究组。结论对于心肌梗死患者提供连续性护理服务,大部分患者出院后均表示生存质量评分较高,且患者对于护理服务主诉满意度较高。

缺血后适应对急性心肌梗死患者PCI术后心功能及预后的影响

目的探讨缺血后适应(ischemic postconditioning,IPo C)对急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后心功能及预后的影响。方法 71例AMI患者随机分为对照组(n=34)和IPo C组(n=37),再灌注开始3 min内,对照组不施加任何干预,而IPo C组给予30 s再灌注/30 s再闭塞的3次循环。检测术前及术后血清丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、N末端B型利钠肽原(NTpro BNP)和左心室射血分数(LVEF)水平,并记录梗死相关动脉开通后2 h内心律失常情况。结果与对照组比较,IPo C组术后TNF-α、hs-CRP、MDA、NT-pro BNP、CK-MB水平及心律失常发生率降低(P<0.05或0.01),而SOD及LVEF水平升高(P<0.05)。结论 IPo C可能通过抑制心肌炎症、氧化应激反应等机制减少心肌缺血再灌注损伤,改善AMI患者心功能及预后。

尿肾损伤分子-1与血清胱抑素C联合检测对冠状动脉介入后对比剂致急性肾损伤的早期诊断意义

目的了解尿肾损伤分子-1(KIM-1)和血清胱抑素C(CysC)联合检测对冠状动脉介入后对比剂致急性肾损伤(CI-AKI)的早期诊断意义。方法 351例行冠状动脉介入患者,检测术前及术后12、24、48 h血清肌酐(Scr)和血清胱抑素C(CysC)、尿KIM-1水平,比较43例CI-AKI和43例对照者Scr、CysC、KIM-1水平。结果对照组术后Scr、CysC及KIM-1水平与术前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。与术前及同时点对照组比较,CI-AKI组术后各时点KIM-1水平、术后24h和48 h Scr水平、以及术后24 h Cys C水平均明显升高(P<0.01或0.05)。CI-AKI组术后24 h Scr与KIM-1及CysC水平呈正相关(r值分别为0.718与0.629,均P<0.01)。结论联合检测尿KIM-1和血清CysC水平可能有助于早期诊断CI-AKI。

探讨强化护理结合健康教育指导对冠心病合并慢性心衰患者临床效果的影响

目的探讨强化护理结合健康教育指导对冠心病合并慢性心衰患者临床效果的影响。方法选取收治的66例冠心病合并慢性心衰患者为研究对象,依据随机数字表法分为常规组(常规护理模式)和研究组(强化护理结合健康教育指导)各33例,比较两组护理依从性、住院时间、自理能力及护理前后生活质量综合评定量表(GQOLI-74)评分情况。结果研究组护理总依从度高于常规组81.82%,复发率低于常规组(P<0.05);研究组住院时间低于常规组,出院自理能力评分显著高于常规组(P<0.05);两组护理前生活质量综合评定量表(GQOLI-74)评分差异无统计学意义(P>0.05),护理后,研究组躯体功能评分、心理活动评分、社会能力评分、物质生活状态评分均高于常规组(P<0.05)。结论针对冠心病合并慢性心衰患者采用强化护理结合健康教育指导效果显著,提升护理依从度,缩短住院时间,改善患者自理能力,值得推应用。

冠心病心衰病患实施早期康复护理措施对患者心功能及生活质量的改善

目的分析冠心病心衰病患实施早期康复护理措施对其心功能及生活质量的改善作用。方法通过随机数表法将本院2020年5月-2021年5月接收的110例冠心病心衰患者分为参照组和试验组,参照组55例冠心病心衰患者安排应用常规护理,试验组55例冠心病心衰患者在常规护理基础上安排应用早期康复护理,观察两组患者护理前后的心功能变化以及生活质量变化,同时比较组间护理依从性差异及护理满意度差异。结果护理前,试验组心功能指标中的左室射血分数、6min步行距离,生活质量评分中的生理、心理、社会适应性及总分对比于参照组,差异均无统计学意义(P>0.05);护理后,试验组心功能指标中的左室射血分数、6min步行距离,生活质量评分中的生理、心理、社会适应性及总分、护理依从率、护理满意率对比于参照组均明显更高,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论在冠心病心衰病患临床护理干预中,对其应用早期康复护理措施可以在更大程度上帮助患者改善心功能及生活质量,更有利于提高其护理依从性及满意度。

1例结核患者并发真菌感染的药学服务实践

临床药师参与1例结核患者并发真菌感染治疗的全过程,基于伏立康唑治疗药物监测手段,结合药品说明书、用药指南及文献,为临床医师提供药学服务。治疗过程中,临床药师提出伏立康唑剂量调整建议,与医师共同制定个体化治疗方案并随时调整,提高了治疗效果。结果表明,治疗药物监测是临床药师提供合理用药建议的有效技术手段,有利于提高临床药师干预的可靠性。临床药师通过有效的药学服务,为个体化治疗的逐步完善提供了一定的支持。

间歇脉冲加压抗栓系统对预防PCI术后患者下肢深静脉血栓形成的临床观察

目的探究PCI(经皮冠状动脉介入治疗)术后患者在使用间歇脉冲加压抗栓系统后对下肢深静脉血栓(DVT)形成的影响。方法研究对象为我院2016年6月-2018年6月收治的120例PCI术后患者,将其采用随机数字表法分成预防1组与预防2组,60例观察组采用间歇脉冲加压抗栓系统进行预防,另60例对照组采用弹力绷带进行预防。探讨实施不同预防干对下肢深静脉血栓形成的影响。结果观察组DVT、肢体肿胀以及疼痛等并发症发生率上(1.67%、3.33%、3.33%)显著比对照组(13.33%、15.00%、18.33%)低(P<0.05),而观察组术后7d的血流峰值速率(Vmax)与平均血流速率(Vmean)上显著比对照组低,且观察组术后住院天数明显短于对照组(P<0.05)。结论将间歇脉冲加压抗栓系统应用于PCI术后患者时,能显著降低DVT发生率,不仅如此,还能减少患者不适感,此方法值得应用与推广。

吡嗪酰胺片在中国健康受试者中的生物等效性研究

目的评价2种吡嗪酰胺片在中国健康受试者中的生物等效性及安全性。方法用开放、随机、单剂量、两序列、两周期、双交叉试验设计,48例受试者(空腹、餐后试验各24例)每周期单次口服吡嗪酰胺片受试制剂或参比制剂0.5 g。用液相色谱串联质谱法测定血浆中吡嗪酰胺的浓度,用WinNonlin v8.2软件计算药代动力学参数,用SAS 9.4软件进行生物等效性评价。结果在空腹试验中,吡嗪酰胺片受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(13.28±2.82)和(12.88±4.49)μg·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(139.17±26.58)和(138.63±28.92)h·μg·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(148.96±33.65)和(148.71±36.97)h·μg·mL^(-1)。在餐后试验中,吡嗪酰胺片受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(11.89±1.96)和(11.99±1.92)μg·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(138.22±37.21)和(141.68±25.80)h·μg·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(152.20±32.41)和(151.04±28.05)h·μg·mL^(-1)。在空腹和餐后条件下,C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的几何均值比的90%置信区间均落于80.00%~125.00%。空腹试验中,受试制剂和参比制剂不良事件发生率均为16.70%;在餐后试验中,受试制剂和参比制剂不良事件发生率均为8.30%。所有不良事件的严重程度均为轻度。结论吡嗪酰胺片受试制剂和参比制剂在健康受试者空腹和餐后状态下均具有生物等效性,且安全性良好。

CCU护士职业认同、工作压力与工作幸福感的现况及其相关性

目的调查心脏病重症监护室(CCU)护士对工作职业认同、工作压力来源以及工作幸福感的影响因素,并给予相应干预措施,以改善护士护理质量,促进医疗部门发展。方法选择广东省农垦中心医院2019年1~12月CCU护士28名作为重症组;选择同期心内科护士52名作为常规组,调查两组护士职业认同、工作压力、工作幸福感情况,并探讨其影响因素,制定合理的护理管理措施,以提高临床护理质量。结果重症组护士职业认同感量表评分明显低于常规组,差异有统计学意义(P<0.05),分析其影响因素主要包括护士年龄、工作时间、学历、患者理解、工作环境。重症组护士工作压力评分明显高于常规组,差异有统计学意义(P<0.05),分析其影响因素主要包括护理专业及工作、时间分配与工作量、工作环境、患者护理、人际关系。重症组护士工作幸福感评分明显低于常规组,差异有统计学意义(P<0.05),分析其影响因素主要包括工作时间、护龄、工作收入、心理焦虑评分。结论CCU护士均伴随不同程度的职业倦怠、工作压力情况,临床需根据护士具体情况给予合理的工作调整,改善护士工作情况,提高临床护理质量。

PARP抑制剂在肿瘤治疗中的研究进展

肿瘤是威胁人类生存与健康的重要原因之一。在肿瘤的药物治疗中,化疗是常用手段之一,但由于其特异性低、不良反应大、长期使用易产生耐药性等问题,应用受到较大限制。基于DNA损伤修复机制开发的新型抗肿瘤药物聚腺苷酸二磷酸核糖聚合酶(poly-ADP ribose polymerase,PARP)抑制剂可能是解决这一问题的关键。PARP抑制剂是一类靶向抑制PARP-1蛋白,诱导BRCA基因突变的肿瘤细胞发生“合成致死”现象的新型抗肿瘤药物,已成功应用于卵巢癌、乳腺癌等肿瘤的治疗。近年来PARP抑制剂更是与各类一线化疗药、靶向制剂及免疫检查点抑制剂等进行联合治疗,扩大了临床适用范围。本文将对PARP抑制剂的药理作用与作用机制、在肿瘤治疗中的应用及其耐药机制等研究进展进行总结,以期为PARP抑制剂的临床应用提供合理指导。

加压抗栓仪预防CCU危重患者下肢深静脉血栓的效果及护理干预措施

为了深入研究对急性心肌梗死(AMI)患者实施加压抗栓仪预防下肢深静脉血栓干预后,患者下肢静脉血栓发生率。方法:选取我院2018年5月至2021年3月期间收治的急性心肌梗死(AMI)患者共40例,将其随机分组,给予加压抗栓仪预防下肢深静脉血栓干预措施组为观察组,给予常规抗血栓预防干预措施组为对照组,观察组和对照组各20例患者。对比两组患者下肢静脉血栓发生率。结果:干预期结束后,观察组急性心肌梗死(AMI)患者下肢静脉血栓发生率显著低于对照组。差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:临床对急性心肌梗死(AMI)患者实施加压抗栓仪预防下肢深静脉血栓干预,可有效降低患者下肢静脉血栓发生率,故方案值得推广。

[PEAD:肝素:NGF]生物材料促进大鼠坐骨神经损伤恢复

目的:探讨新型材料poly(ethylene argininylaspartate diglyceride)(PEAD)结合肝素包裹神经生长因子组成的三元复合体比单纯运用NGF治疗大鼠坐骨神经损伤效果明显,为临床治疗外周神经损伤提供实验依据。方法:24只200g左右Wistar大鼠,分成生理盐水组,NGF组,NGF凝聚体三组,每组各8只,距梨状肌下缘远侧约1.5cm处运用静脉夹夹紧坐骨神经2min,采用无创细线(5/0)缝合肌肉和皮肤,并用碘伏进行消毒,NGF组每天沿坐骨切迹肌注80ng NGF,持续30天;NGF凝聚体组仅在造模时肌注[PEAD:肝素:NGF]复合体(内含2.4μg的NGF);生理盐水组给予等体积的生理盐水。术后每周运用脚步印迹法评价动物的行为学,并于30天后灌流、收集各组损伤侧坐骨神经,运用HE染色及投射电镜观察坐骨神经结构恢复情况,免疫荧光标记MBP,观察其蛋白的表达。结果:NGF组,NGF凝聚体组在行为学、病理结构及蛋白的表达远高于生理盐水组,并且NGF凝聚组的治疗效果优于NGF组。结论:新型凝聚体[PEAD:肝素]包载NGF具有明显的促进周围神经损伤后的修复与再生作用,能够在一定程度上提高单纯运用NGF治疗大鼠坐骨神经损伤的不足,达到更加理想和显著的促恢复效果。

谈有效教学之差异性教学

在初中英语教学中会常遇到以下问题:学生水平不均匀,参差不齐;尖子生不明显,成绩优秀但难以拔尖;后进生面积大,几乎没有基本的英语听说读写能力;学习兴趣乏乏,无法参与到英语学习的任何环节当中;找不到攻入点,觉得学习英语犹如看天书,听圣经。针对这些现象,教师从学生的学习差异性出发,及时调整教学计划,改变一成不变的"大锅饭"教育,因材施教,针对学优生,中层生以及学困生实行了不同的教学方法,在以中层生的学习能力为大标准的前提下实行课堂教育,课后作业,课后辅导上实行差异性教育,初取成效。