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ICP-MS测定补肾填精口服液中30种无机元素的分析及风险评估
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作者 汤逊尤 孙辉 +3 位作者 丁野 叶惠瑄 黄胜 方磊 《药品评价》 CAS 2022年第16期965-969,共5页
目的:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对补肾填精口服液中30种无机元素进行分析,为产品质量的稳定性和安全性评价提供参考。方法:以硝酸为消解液,Rh和Re为内标,采用ICP-MS法测定补肾填精口服液中30种无机元素的含量,通过... 目的:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对补肾填精口服液中30种无机元素进行分析,为产品质量的稳定性和安全性评价提供参考。方法:以硝酸为消解液,Rh和Re为内标,采用ICP-MS法测定补肾填精口服液中30种无机元素的含量,通过单因子污染指数和聚类分析对质量的稳定性进行评价。结果:30种元素的线性范围、检测限、精密度、重复性、稳定性、回收率试验结果良好。从单因子污染指数和聚类分析结果来看,补肾填精口服液产品质量稳定性较好。结论:建立的方法方便、准确、灵敏,适用于补肾填精口服液中30种无机元素的测定。可为其标准完善及质量评价提供参考依据。 展开更多
关键词 补肾填精口服液 电感耦合等离子体质谱法 无机元素 风险评估
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