经典藏药如意珍宝片多次给药的靶器官-脑组织的成分探究

目的:探讨经典藏药如意珍宝片多次给药后,其靶器官脑组织的活性成分,分析其可能的作用特点。方法:6只斯泼累格·多雷(SD)雄性大鼠分为对照组和观察组2组,连续给药7 d,在最后一次给药后1 h处死动物,取血浆和脑组织,分析入血成分,并对潜在入脑成分进行检测和验证。结果:采用Full mass/dd-MSMS模式,以目标峰的一级谱图的分子量的组成及二级质谱图的分子离子峰进行定性分析;并依据入血成分作为潜在入脑成分,将其输入到包含列表内,进行样品检测。结合数据库mzcloud和ChemSpider的结果,对潜在入脑成分进行搜索,根据保留时间、一级质量数和二级质谱数据,共发现了13个入脑成分,其中大豆苷、胆酸、紫苜蓿酮、3′-O-methylviolanone、胡椒碱已用标准品验证。色氨酸、茴香脑、异木香酸和腺苷已通过mzCloud数据库进行二级碎片信息比对。结论:如意珍宝片中的降香、荜茇、甘草膏、肉桂、木香、黄葵子、牛黄、红花等药物的有效成分能够进入靶器官脑组织中,发挥其疗效作用。

甘桔冰梅片治疗急性咽炎的临床综合评价

对甘桔冰梅片治疗急性咽炎进行6+1维度临床综合评价。安全性评价显示甘桔冰梅片临床使用中不良反应少,可以确保用药安全,评为A级;有效性系统评价显示甘桔冰梅片治疗急性咽炎的临床有效率与清咽滴丸比有优势(P<0.00001),甘桔冰梅片对急性咽炎(风热犯肺证)与甘桔清咽颗粒比较有明显的优效性(P<0.05),评为A级;经济学研究显示与清咽滴丸和甘桔清咽颗粒相比,甘桔冰梅片成本更低,是一个绝对优势方案,评为A级;甘桔冰梅片在临床创新和产业创新方面资料充足,创新性评为B级;甘桔冰梅片满足技术需求,适宜性好,评为A级;处方限制较小,药材资源有可持续性,价格处于基药目录与医保目录中咽喉类中成药的低位水平,可及性好,评为A级;甘桔冰梅片组方出自名方“清音丸”,配伍抓住疾病风热犯肺的病机特点,上市后研究总例数超2000例,中医特色较突出,评为A级。临床价值综合评价认为甘桔冰梅片临床价值证据充分,结果确定。

基于网络药理学和实验验证探讨小金丹治疗乳腺癌作用机制

目的采用网络药理学方法结合实验验证探究小金丹治疗乳腺癌的作用及分子机制。方法通过TCMSP、TCM-ID、ETCM及SwissTargetPrediction数据库筛选小金丹的化学成分及作用靶点,通过GeneCards、OMIM、KEGG数据库收集乳腺癌相关靶点,将药物与疾病共同靶点导入STRING数据库分析蛋白相互作用(PPI),通过Cytoscape3.8.0根据节点拓扑参数值筛选PPI网络的关键靶点,采用DAVID数据库进行KEGG通路和GO富集分析,构建药物-化学成分-关键靶点-信号通路网络。采用人乳腺癌细胞株MDA-MB-231和SK-BR-3研究小金丹提取物对细胞凋亡、迁移和侵袭能力的影响,并对富集得到的关键通路进行验证。结果筛选得到小金丹中槲皮素、杨梅素、乔松素、β-谷甾醇等181个化学成分,小金丹治疗乳腺癌作用的潜在靶点615个。通过PPI网络节点拓扑参数值筛选得到170个关键靶点,涉及SRC、ERK1/2、AKT1、EGFR等核心靶点。KEGG通路富集分析显示,癌症中的通路、MAPK信号通路、内分泌抵抗信号通路、PI3K-AKT信号通路、EGFR酪氨酸激酶抑制剂耐药信号通路、细胞凋亡信号通路、HIF-1信号通路等可能在小金丹治疗乳腺癌的过程中起关键作用。GO富集分析显示,细胞功能涉及蛋白质磷酸化、炎症反应、细胞凋亡过程的负调节、ERK1和ERK2级联的正向调节等。细胞实验表明,小金丹通过抑制MAPK、PI3K-AKT通路激活,进一步诱导线粒体依赖的细胞凋亡;同时增加上皮性标志物ZO-1、β-catenin表达,逆转上皮-间充质转化过程,抑制乳腺癌细胞转移。结论本研究通过网络药理学结合体外实验得到小金丹治疗乳腺癌的关键靶点和涉及的信号通路,可为深入研究其药效物质基础、作用机制及临床应用提供依据。

经典藏药如意珍宝片多次给药的药代动力学研究

目的:探讨经典藏药如意珍宝片多次给药的血浆药代动力学特征,为临床用药提供参考和依据。方法:选取斯泼累格·多雷(SD)大鼠12只,雌雄各半,分为对照组和给药组,连续给药7 d,在最后一次给药前0 h及给药开始后0.25、0.5、0.75、1、2、4、8、24、48 h眼眶采血,测定血浆中沉香四醇、异甘草素、胡椒碱、阿魏酸的药代参数。结果:血浆中沉香四醇、异甘草素、胡椒碱、阿魏酸的药代参数达峰时间大部分分别在1~8、0.25、0.25~8、0.25 h;C_(max)分别为(140±53.90)、(8.31±6.34)、(33.4±22.20)、(15.7±7.90)ng/mL;t_(1/2)分别为(10.1±3.85)、(8.51±4.23)、(4.45±1.35)、(67.3±55.10);AUC_(0-t)分别为(1 890±1 440)、(45.6±14.3)、(288±150)、(443±165) h×ng/mL;MRT_(0-∞)分别为(13.2±7.45)、(9.80±4.27)、(4.91±1.34)、(103±77.10) h。沉香四醇、异甘草素、胡椒碱在大鼠体内主要药动学参数差异无统计学意义(P>0.05),阿魏酸在大鼠体内主要药动学参数(C_(max)、AUC_(0-t))差异有统计学意义(P<0.05)。结论:本研究建立了适用于如意珍宝片多次给药后的沉香四醇、异甘草素、胡椒碱、阿魏酸4种成分的药代动力学的研究方法,分析其药代动力学特征,指导临床给药周期和间隔。

痰热清注射液和雾化吸入液治疗慢性阻塞性肺疾病模型大鼠药效比较研究

目的比较痰热清注射液和雾化吸入液治疗慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)模型大鼠的作用效果。方法Wistar大鼠分为对照组、模型组、阳性组、注射液组和雾化组(高、中、低剂量组),采用细菌脂多糖(LPS)联合烟熏建立慢阻肺动物模型,造模和给药1个月后测定动物肺功能,检测肺组织的细胞因子,对肺组织进行HE组织病理学染色、Masson染色和糖原染色(PAS),分析各组肺泡的平均线性截距(MLI)、气道壁厚度和PAS阳性细胞数。结果慢阻肺模型组动物出现不同程度的咳嗽、喷嚏,严重者会有呼吸急促、鼻分泌物增加的现象,阳性组,注射液组和雾化吸入中、高剂量组的动物状态较模型组有明显的好转。肺功能结果显示雾化吸入高剂量组和中剂量组的动态顺应性(Cydn)和气道阻力(RI)较注射液组有明显的好转。HE结果显示,阳性组,注射液组,雾化吸入高剂量组和中剂量组动物肺组织肺泡结构相对完整,血管扩张有所改善。与注射液组比较,雾化吸入高剂量组和中剂量组的细胞因子表达、MLI、气道壁厚度、PAS阳性细胞数均有所降低,且差异具有统计学意义。结论痰热清雾化吸入制剂在治疗慢阻肺方面较注射液具有剂量小、效果明显的特色和优势。

斑马鱼幼鱼常山碱盐静脉注射给药和水溶液暴露给药毒性比较

目的对比分析常山碱盐(DAS)iv给药和水溶液暴露给药毒性的区别。方法①将受精后2 d(2 dpf)发育良好的斑马鱼幼鱼随机分为正常对照组(无任何处理)、溶剂对照组(生理盐水,iv)和DAS组(0.125,0.25,0.50,1.00和2.00 mg·kg^(-1),iv),给药后连续观察3 d,以斑马鱼心率为0确定死亡,计算死亡率、最大非致死剂量(MNLD)和10%致死剂量(LD_(10))。给药后4 h,体视显微镜观察0.50和2.00 mg·kg^(-1)组斑马鱼静脉窦淤血、心包水肿及心率和血流变慢情况,并计算其发生率。斑马鱼iv给予DAS 0.041,0.136,0.412和0.452 mg·kg^(-1),给药后连续3 d体视显微镜观察并计算斑马鱼幼鱼发育畸形表型,包括心包水肿、心率异常、血流变慢、循环缺失、眼睛异常、脑部畸形、下颌异常、肝缺失/变性、卵黄囊吸收延迟、肠腔异常、身体着色异常、身体水肿、躯干/尾/脊索弯曲和肌肉变性等发生率。②斑马鱼幼鱼随机分为正常对照组和DAS水溶液暴露(2.5,5.0,10.0,25.0,50.0,75.0和100.0 mg·L^(-1))组,连续暴露并观察3 d,计算死亡率、LD10和MNLD。斑马鱼暴露于DAS 0.32,1.06,3.20和11.00 mg·L^(-1)水溶液,连续暴露3 d,体视显微镜观察斑马鱼幼鱼发育畸形表型,并计算其发生率。结果①斑马鱼幼鱼iv给予DAS的MNLD和LD10分别为0.412和0.452 mg·kg^(-1)。与溶剂对照组相比,iv给予DAS 4 h后0.50和2.00 mg·kg^(-1)组斑马鱼静脉窦淤血、心率减慢和心包水肿发生率均显著增加(P<0.05,P<0.01),2.00 mg·kg^(-1)组血流变慢发生率亦显著增加(P<0.01);DAS 0.041,0.136,0.412和0.452 mg·kg^(-1)组斑马鱼卵黄囊吸收延迟率显著增加(P<0.05,P<0.01),0.452 mg·kg^(-1)组斑马鱼死亡率显著增加(P<0.05),且死亡斑马鱼具有心包水肿现象。②斑马鱼DAS水溶液暴露的MNLD和LD10分别为3.20和11.00 mg·L^(-1)。与正常对照组相比,3.20和11.00 mg·L^(-1)组斑马鱼心率减慢和血流变慢发生率均明显增加(P<0.01),1.06,3.20和11.00 mg·L^(-1)组斑马鱼肠道明显变黑且发生率显著增加(P<0.01),0.32,1.06,3.20和11.00 mg·L^(-1)组斑马鱼卵黄囊吸收延迟发生率显著增加(P<0.05,P<0.01),11.00 mg·L^(-1)组斑马鱼还出现躯干弯曲和下颌畸形且发生率显著增加(P<0.01)。结论斑马鱼幼鱼DAS iv给药和水溶液暴露给药的毒性表型不同。DAS水溶液暴露不仅导致幼鱼心率、血流变慢及卵黄囊吸收延迟和肠道变黑现象,同时还可诱导神经发育毒性;但iv给药则可有效避免明显的胃肠道损伤和神经发育毒性。

中药常山、蜀漆古今文献考证

目的探究常山、蜀漆的基原、产地、性味归经、功效、毒性特点,以期为常山、蜀漆的研究与合理应用提供参考。方法以第5版中华医典数据库、读秀数据库、中医智库在线古籍数据库为检索范围,考证常山、蜀漆的基原、产地、性味归经、功效、毒性,同时结合现代文献研究进行分析。结果发现常山、蜀漆别名较多,分布广泛,喜阴凉湿润环境,以四川产量最大,质量最优。常山的性味与归经在历代古籍中未发现明显变化,但蜀漆性味记载存在分歧,且归经论述较少,未得统一。古籍载常山、蜀漆功效多为截疟、涌吐,现代药理研究发现两者还具有抗球虫、抗肿瘤、解热、降压、抗流感病毒等药理作用。但因两者均存在一定毒性,为保证安全用药,传统多通过炮制及配伍进行减毒存效,现代多从其活性成分本身的结构修饰及致毒机理实现减毒增效。结论古今文献梳理发现常山及蜀漆,除截疟外还具有抗肿瘤等多种药理活性,研发前景良好,但囿于其存在一定的毒性,制约了其临床应用,传统临床多通过炮制、配伍减毒存效,现代学者尝试通过结构修饰和改变给药途径减毒增效,为其减毒增效提供了新的思路和方向。

参苓健脾胃颗粒对利血平诱导的脾虚型大鼠消化、吸收的影响

目的探讨参苓健脾胃颗粒对利血平诱导的脾虚型大鼠消化、吸收、葡萄糖转运、能量代谢及蛋白激酶的影响。方法采用利血平复制脾虚大鼠模型,将60只大鼠随机分为空白组、模型组、参苓健脾胃颗粒低(0.45 g/kg)、中(0.9 g/kg)和高剂量组(1.8 g/kg),每组12只,大鼠造模14 d后连续灌胃给药14 d,实验期间观察并记录一般状态及体重,通过观察大鼠小肠黏膜组织显微结构,检测尿D-木糖排泄率、血清生化指标、胰蛋白酶、脂肪酶与淀粉酶活性及葡萄糖吸收量,考察小肠黏膜SGLT1和GLUT2、Na^(+)-K^(+)-ATPase和PKC-β-II的mRNA转录水平。结果与空白组大鼠相比,利血平诱导的脾虚型组大鼠出现行动迟缓、倦怠、体重增长缓慢、便溏等现象,实验7d、13d均出现体重显著性降低(P<0.05),给药期体重也显著低于空白组(P<0.01);小肠黏膜固有层结构紊乱,D-木糖排泄率下降,血清蛋白含量均明显下降,胰蛋白酶、脂肪酶及淀粉酶活性均显著下降(P<0.01或P<0.001),小肠黏膜SGLT1和GLUT2以及Na^(+)-K^(+)-ATPase和PKC-β-II的mRNA转录水平均明显下降(P<0.01或P<0.001)。参苓健脾胃颗粒组相较于模型组大鼠一般状况有所改善,实验22 d及28 d后,高剂量组体重有所增加(P<0.05),实验28 d时,高剂量组大鼠小肠黏膜固有层结构清晰,D-木糖排泄率显著升高(P<0.05),血清TP、ALB、GLB和GLU含量均显著性上升(P<0.05或P<0.001)。参苓健脾胃颗粒低、中和高剂量组的蛋白酶含量均有增加(P<0.05或P<0.01),中和高剂量组脂肪酶和淀粉酶含量显著性增加(P<0.001或P<0.05),高剂量组SGLT1和PKC-β-II mRNA转录水平均有显著增加(P<0.05或P<0.05)。结论参苓健脾胃颗粒通过提高D-木糖排泄率、促进小肠黏膜的修复、调节生化指标、提高胰蛋白酶、脂肪酶和淀粉酶活性、改善葡萄糖吸收障碍及增强肠黏膜上皮屏障功能修复等途径提高脾虚证大鼠消化、吸收能力。

基于药物代谢酶的乌头碱配伍鞣花酸、甘草苷减毒机制研究

目的基于细胞色素P450(CYP450)系统研究乌头碱配伍鞣花酸、甘草苷减毒机制。方法将HepG2细胞分为空白组、乌头碱组、鞣花酸组、甘草苷组、乌头碱+鞣花酸组、乌头碱+甘草苷组、乌头碱+鞣花酸+甘草苷组,CCK8法和LDH法分别检测细胞活力和细胞毒性,高内涵分析技术检测细胞数目、DNA和活性氧(ROS)含量及线粒体膜电位(MMP),RT-PCR和Western blot检测CYP1A2、CYP2C9和CYP3A4mRNA及蛋白表达。结果与空白组比较,乌头碱组细胞ROS含量显著增加,MMP显著降低(P<0.05),乌头碱+鞣花酸+甘草苷组细胞ROS、MMP差异无统计学意义(P>0.05)。RT-PCR和Western blot结果显示,与空白组比较,乌头碱组细胞CYP1A2、CYP3A4 mRNA和蛋白表达显著降低(P<0.05),甘草苷组细胞CYP1A2、CYP2C9、CYP3A4 mRNA和蛋白表达显著升高(P<0.01,P<0.05);与乌头碱组比较,乌头碱+鞣花酸+甘草苷组细胞CYP1A2、CYP3A4 mRNA和蛋白表达显著升高(P<0.01,P<0.05,P<0.001)。结论乌头碱配伍鞣花酸、甘草苷可上调CYP1A2、CYP3A4表达,减少乌头碱在体内蓄积时间,起到减毒作用。

香砂平胃颗粒对小鼠胃肠运动及胃肠激素的影响

[目的]研究香砂平胃颗粒对正常小鼠及胃肠动力障碍模型小鼠胃排空、肠推进和血清中胃动素(MOT)、胃泌素(GAS)、生长抑素(SS)、P物质(SP)和生长激素释放肽(Ghrelin)含量的影响。[方法]灌胃给予正常小鼠及阿托品所致胃肠动力障碍模型小鼠香砂平胃颗粒高、中、低剂量(2.6g/kg、1.3g/kg、0.65g/kg),采用称重法计算小鼠胃残留率和小肠炭末推进法计算小鼠肠推进率,进一步应用ELISA方法检测小鼠血清中MOT、GAS、SS、SP及Ghrelin的含量,并利用RT-PCR技术检测下丘脑中GhrelinmRNA与生长激素促分泌素受体(GHSR)mRNA转录水平。[结果]在胃肠运动方面,香砂平胃颗粒高剂量组能显著促进正常小鼠的胃排空(P<0.05),并能拮抗阿托品所致小鼠的胃排空抑制作用(P<0.05),香砂平胃颗粒高、中、低剂量组均能显著拮抗胃肠动力障碍模型小鼠的小肠推进抑制作用(P<0.05或P<0.01);在胃肠激素方面,香砂平胃颗粒高剂量组能提高正常小鼠及胃肠动力障碍模型小鼠血清中MOT和GAS水平(P<0.05或P<0.01),且能上调胃肠动力障碍模型小鼠血清中Ghrelin含量与下丘脑中GhrelinmRNA转录水平(P<0.01)。[结论]香砂平胃颗粒能提高正常小鼠与胃肠动力障碍模型小鼠的胃肠动力,其作用机制可能与增加血清中MOT、GAS与Ghrelin含量有关。

咖啡酸分子烙印聚合物的制备及其在金银花抗炎作用评价中的应用研究

目的:制备咖啡酸分子烙印聚合物(MIP)并特异性地去除金银花提取物中的咖啡酸,考察咖啡酸去除前后金银花提取物抑制前列腺素E2(PGE2)释放的变化,从整体上评价其抗炎活性。方法:采用溶胶-凝胶法,以粒径为62~105μm的二氧化硅微珠为载体、咖啡酸为模板分子、(3-氨丙基)三乙氧基硅烷为功能单体、四乙氧基硅烷为交联剂、四氢呋喃为溶剂,合成了咖啡酸MIP。以此MIP作为液相色谱固定相,以甲醇-乙酸(500∶1和9∶1)为流动相,特异性去除了金银花提取物中的咖啡酸。通过脂多糖刺激巨噬细胞RAW264.7释放PGE2实验评价去除咖啡酸前后金银花提取物的抗炎作用。结果:溶胶-凝胶法制备的咖啡酸MIP能够从复杂体系中特异性地分离和富集微量的咖啡酸,对咖啡酸的容量因子和烙印效率分别为15.8和9.7,最终从金银花提取物2.6 g中分离了咖啡酸146μg,纯度为92%,回收率为89%。金银花提取物和去除咖啡酸的提取物在质量浓度为100、200、400μg·mL–1时对脂多糖诱导的RAW264.7细胞释放PGE2的抑制率分别为5.8%、35.6%、62.5%和5.4%、13.3%、57.5%,去除微量咖啡酸以后的提取物在3个质量浓度时的抑制率较金银花提取物均有所降低。结论:咖啡酸是金银花提取物抗炎活性的一个重要成分,咖啡酸分子烙印聚合物可以实现金银花提取物中微量咖啡酸的特异性分离,分子烙印技术能够在保证中药完整性的前提下评价中药的药理活性。

安宫牛黄丸及其简化方的药效学比较研究

目的:根据安宫牛黄丸的治疗学作用,比较研究安宫牛黄丸及其简化方(安宫牛黄丸全方仅缺朱砂和雄黄)的药效学作用,以探讨安宫牛黄丸中朱砂和雄黄对其药效作用的影响。方法:实验以伤寒菌苗致家兔发热、戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠、NaNO_2诱导小鼠缺氧死亡、硝酸士的宁及戊四唑诱发小鼠惊厥为模型,观察比较安宫牛黄丸及其简化方的药效学作用。结果:安宫牛黄丸及其简化方有明显的解热作用;安宫牛黄丸及其简化方与戊巴比妥钠有明显的协同镇静作用;对NaNO_2诱导的小鼠缺氧死亡有明显的保护作用;安宫牛黄丸及其简化方对硝酸士的宁及成四唑诱发小鼠惊厥无明显的保护作用。结论:安宫牛黄丸及其简化方在上述药效学研究中,两者在药效学上无明显差异。

汉防己甲素对阿霉素或长春新碱耐药株人癌细胞的逆转抗药性作用

在敏感株和阿霉素耐药株ＭＣＦ－７和ＭＣＦ－７／Ａｄ以及敏感株和长春新碱耐药株ＫＢ和ＫＢｖ２００两种人癌细胞的体外试验中，发现汉防己甲素对耐药细胞株的ＭＣＦ－７／Ａｄ具有明显的选择性作用。

三七总皂甙和人参总皂甙药理作用的比较研究

从急性毒性、抗疲劳、降血糖、耐缺氧、壮阳以及免疫增强等6个方面,对三七总皂甙和人参总皂甙的药理作用进行了比较研究。结果表明,二药在上述试验中表现出相类似的生物活性。

粉防己碱、甲基莲心碱和蝙蝠葛碱增强长春新碱诱导人乳腺癌MCF-7多药耐药细胞凋亡

目的 观察粉防己碱、甲基莲心碱和蝙蝠葛碱与长春新碱合用对多药耐药肿瘤细胞诱导凋亡的作用。方法 采用荧光染料Hoechst 33342和碘化丙锭联染技术、流式细胞术和琼脂糖凝胶电泳技术 ,检测长春新碱及其与上述单体合用诱导耐药株瘤细胞MCF 7/Dox的凋亡程度。结果 单用长春新碱可引起约 10 %细胞凋亡 ,而长春新碱与粉防己碱、甲基莲心碱或蝙蝠葛碱合用明显地增加细胞凋亡的百分率 ,其中粉防己碱的作用最强。联合用药的细胞凋亡数显著地大于单用长春新碱的作用。结论 粉防己碱、甲基莲心碱和蝙蝠葛碱均有明显的增强长春新碱诱导人乳腺癌MCF

安宫牛黄丸中朱砂和雄黄的药理作用特点与安全性评价

目的:研究安宫牛黄丸中朱砂、雄黄在复方中的药效学存在的必要性和安全性,明确汞和砷在成药中和体内的化学存在形态,以及它们的药代动力学特点.方法:利用化学手段首次合成了若干个化学结构明确的汞和砷的络合物,并以此为对照物,对汞和砷在安宫牛黄丸成药中、大鼠血液以及组织器官中的化学存在状态均进行分析检测.并采用与安宫牛黄丸药效学相关的多项指标,对安宫牛黄丸及其简化方(安宫牛黄丸去掉朱砂和雄黄)进行了药效和毒理学的比较研究,采用药代动力学的方法研究汞和砷在大鼠体内的吸收、分布、血药浓度和排泄.结果:建立了简便、快速合成汞、砷络合物的方法,并揭示了安宫牛黄丸中汞、砷在体内外的化学存在状态;药代动力学研究证明了朱砂和雄黄中的HgS和As2S2为不被机体所吸收的无活性成分,而其生物活性成分可能为酸可溶性或水可溶性汞和砷部分;经镇静、抗惊厥、解热、缺氧模型以及毒性试验等多项药理学指标证明,安宫牛黄丸原方的药理学作用和简化方无明显统计学差异.结论:安宫牛黄丸中朱砂和雄黄的主要成分HgS和As2S2是不能被机体所吸收的无活性成分,而其生物活性成分(具有一定的药效学作用)为酸可溶性的汞和砷部分,药理学试验说明安宫牛黄丸和简化方未见明显区别.

双苄基异喹啉化合物Ys-96对阿霉素或长春新碱耐药株人癌细胞的逆转抗药性作用

目的：研究双苄基异喹啉化合物Ｙｓ９６对阿霉素或长春新碱耐药株人癌细胞抗药性的逆转作用。方法：在体外培养的药物敏感株ＭＣＦ７及其阿霉素耐药株ＭＣＦ７／Ａｄ以及药物敏感株ＫＢ及其长春新碱耐药株ＫＢＶ２００的体外试验系统中，采用ＭＴＴ法研究耐药株人癌细胞在Ｙｓ９６作用下对阿霉素或长春新碱敏感性（ＩＣ５０）的变化。结果：耐药株ＭＣＦ７／Ａｄ和ＫＢＶ２００在Ｙｓ９６（１００μｍｏｌ／Ｌ）的作用下，阿霉素和长春新碱对其ＩＣ５０值分别接近于二药单独用药时对敏感株ＭＣＦ７和ＫＢ的ＩＣ５０。结论：Ｙｓ９６基本上能完全逆转ＭＣＦ７／Ａｄ或ＫＢＶ２００对阿霉素或长春新碱的抗药性。

评美国FDA的《植物药研制指导原则》

近年来,我国正在大力推行中药现代化和国际化的科技产业行动计划,中药迈出国门、走向世界已是中药管理部门和许多中药研发部门的战略目标。目前不少中药新药研制单位调整战略方向,逐步将中药的市场目标部分地转移到国际市场上。让中药在国外有关国家尤其是工业发达国家中注册、上市,这是今后的发展趋势。要做到这一点,我们必须了解和研究国外有关国家的植物药注册、上市的政策法规和技术要求,只有这样,才能做到知己知彼、有的放矢。 本文的作者对美国FDA制定的植物药指导原则(草案)进行了认真的研究、分析,并结合我国中药的特点对其进行了实事求是的评述,既肯定了其中合理、科学的部分,又明确地指出了那些不符合中药特点的一些技术要求。文中的分析和观点颇有见地,供有关中药管理和研制部门学习、参考。我们不仅需要有关国外植物药注册、上市技术要求的介绍,更欢迎对它们的政策法规或技术要求进行认真分析和比较的评述文章,其目的在于促进我国中药现代化和国际化的进程,使中药有针对性地、高成功率地走向世界。

双苄基异喹啉化合物Ys-96与阿霉素或长春新碱联合用药对体外培养人癌细胞的抗癌增效作用

目的:研究双苄基异喹啉化合物Ys96与阿霉素或长春新碱联合用药对体外培养人癌细胞系MCF7和KB的抗癌增效作用。方法:在体外培养的敏感株人乳腺癌细胞MCF7及其阿霉素耐药株MCF7/Adr和敏感株人口腔粘膜上皮样癌细胞KB及其长春新碱耐药株KBv200的体外试验系统中,采用Berenbaum所报道的评价二药相互作用性质的试验方法,对源于中药汉防己的双苄基异喹啉化合物Ys96与阿霉素或长春新碱联合用药的抗癌作用进行了研究。结果:3种不同比例混合的Ys96和阿霉素或长春新碱联合用药对敏感株MCF7或KB以及耐药株MCF7/Adr或KBv200的IC50分数值之和(SFIC)均小于1.0,而且所有联合用药的等效曲线形态均为凹型。结论:Ys96与阿霉素或长春新碱联合用药对上述体外培养的人癌细胞具有抗癌增效作用。

保健食品和传统的中医药

在2015年以前,保健食品在进入市场前须进行科学的技术审评和官方的注册批准,保健食品申请资料包括功能评价,安全评价,稳定性测试,质量控制等相关资料。如有必要,还需要临床研究进一步证明其效果和安全性。根据2015年全国人大颁布的"食品安全法",部分保健食品可以不必经过上述审批而实施备案制,其指导原则正在制定之中。这样我国的保健食品将实施审批制和备案制两种模式。在我国,保健食品的最大特点是与中医药密切相关。养生保健是中医药的重要组成部分。许多的中药药材或饮片不仅是药品原料,同时也是食品和保健食品的原料。此外,保健食品中的中药配方也是在中医理论指导下组方配伍的,因此,保健食品与中医药有着密切的关系。