药品检验报告书缺陷及规范化书写

目的提高药品检验的整体水平。方法介绍常见的药品检验报告书缺陷,对药品检验报告书缺陷及规范化书写进行分析,探讨药品检验报告书规范化的必要性,并对规范化书写给出相关建议。结果各省(市)药品检验报告书的格式设置存在多种形式,有较多不规范的地方,需进行补充与完善。结论药品检验人员应严肃认真地完善药品检验报告书,不得随性书写,必须对每项检测结果进行仔细核对,尽可能地避免错误与缺陷。

高效液相色谱法同时测定女金胶囊等四种中成药中橙皮苷和丹皮酚的含量

目的建立一种利用高效液相色谱法同时检测女金胶囊、调经丸、舒尔经颗粒、活血止痛膏四种中成药中橙皮苷和丹皮酚含量的方法。方法以女金胶囊为例,取供试品10粒,内容物混匀,精密称取0.2 g,置50 mL量瓶中,超声提取,甲醇定容;采用Agilent ZORBAX SB C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱进行分离,0.2%磷酸溶液与甲醇梯度洗脱,柱温30℃,紫外检测器定量检测。结果橙皮苷和丹皮酚在质量浓度为0.2~20.0μg/mL范围内线性关系良好;相关系数R2>0.995;检测限:橙皮苷为0.05μg/mL、丹皮酚为0.08μg/mL;橙皮苷和丹皮酚3个浓度点(0.2、1.0和10μg/mL)回收率分别在92.6%~100.9%、90.6%~98.2%之间;方法重复性(n=6)在5.0%以内。结论该方法具有前处理简单、检出限低、准确度高等优点,可用于女金胶囊等四种中成药中橙皮苷和丹皮酚的含量的测定。

RP-HPLC同时测定丹膝颗粒中丹酚酸B、丹皮酚和丹参素含量

目的建立RP-HPLC同时测定丹膝颗粒中的丹酚酸B、丹皮酚和丹参素含量的分析方法。方法供试品加甲醇经超声提取。采用Agilent Zorbax eclipse SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)对提取液进行分离,以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长282 nm。结果丹酚酸B、丹皮酚和丹参素在2.0~100μg/ml范围内,与峰面积线性关系良好(r均大于0.995);检测限分别为0.12,0.08,0.28μg/ml;加样回收率分别为95.3%,93.2%,100.7%;精密度和重复性(n=6)RSD均在5.0%以内。结论本方法具有前处理简单、检出限低、重复性好、检测结果准确等优点,可以用于丹膝颗粒的质量控制。