复发或难治性多发性骨髓瘤患者联合或不联合单克隆抗体治疗对生存结局差异的Meta分析

本综述的目的是比较联合或不联合单克隆抗体(Monoclonal antibodies, MoAbs)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(relapsed or refractory multiple myeloma,R/RMM)患者的生存结局(评估指标:无进展生存(PFS,Progression free survival)、总有效率(ORR,overall response rate)、总生存期(OS,overall survival和发生3/4级不良事件(adverse events,AEs)的风险))之间的差异。方法:搜索PubMed和OVID中所有领域的数据库中在2015-2020年公开发表的联合MoAbs与不联合MoAbs对比治疗R/R MM患者的临床对照研究。比较两种方案的PFS、ORR、OS、3/4级AEs发生率,P值<0.05表示两组相关差异有统计学意义。结果:共纳入8项随机对照试验(RCT,Randomized controlled trial)。收集的数据表明,含MoAbs的治疗对R/RMM患者有更好的PFS (HR=0.70,95%CI:0.53-0.94,P=0.02)、OS(HR=0.79,95%CI:0.67-0.93,P=0.004)和ORR(RR=1.20,95%CI:1.09-1.31,P<0.0001)。试验组3/4级AEs发生率较高(RR=1.18,95%CI:1.13-1.24,P<0.00001),其中,中性粒细胞减少(RR = 1.36 95% CI:1.05-1.75, p = 0.02)发生率高于对照组,但两组之间≥3级贫血及血小板减少发生率无明显差异(RR和相应95%CI分别为0.96[0.81-1.13], P=0.59;1.22[0.92-1.53],P=0.08)。在试验组和对照组中因治疗相关AEs而导致停药的情况相似(RR=0.97,95%CI:0.78-1.20,P=0.76)。结论:联合MoAbs的治疗能改善R/RMM患者的生存结局,同时也并没有增加治疗相关毒副作用(尽管试验组3/4级AEs发生率高于对照组,但其因治疗相关AEs致停药的情况和对照组无明显差异),因此,推荐R/RMM患者将 MoAbs联合常规化疗作为治疗选择。