碳酸锂片的制备及体外溶出行为考察

目的制备碳酸锂片,并考察其体外溶出行为。方法以马铃薯淀粉、小麦淀粉、羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁为辅料制备碳酸锂片;采用单因素试验,以水含量、休止角、硬度、脆碎度、崩解时限和溶出度为指标筛选片剂处方,比较自制片剂与参比制剂(进口片剂)在pH 1.0、pH 4.5、pH 6.8和水4种不同介质中的体外溶出曲线。结果确定了碳酸锂片的制备工艺,最佳处方为75.3%的碳酸锂片原料药、15%的马铃薯淀粉(淀粉浆浓度10%)、2%的羧甲基淀粉钠、7.2%的小麦淀粉、0.5%的硬脂酸镁;在4种介质中,自制片剂与进口片剂溶出行为均相似。结论自制的碳酸锂片处方合理、工艺可行、质量可控,其体外溶出行为与进口片剂相似。