生物制品发展中面临的问题和对策

我国生物制品工作者经过四十年来的不懈努力,在生物制品的品种增加、生产工艺改进及制品质量提高等方面,均有了很大的发展,取得了巨大成就,对许多疾病的预防、治疗和诊断作出了突出贡献,在我国的卫生事业中占据了十分重要的地位。在廿世纪八十年代的今天,国内外生物制品的发展都进入了一个新的时期,尤其是新兴生物技术的崛起,给生物制品的发展开拓了更为广阔的天地,也提出了许多新的课题。与五十至七十年代相比,生物制品含义和范围有了明显的扩展和延伸,在概念上也在不断更新。在此新形势下,我们正面临着一些新问题,主要可归纳为以下五方面:一、一些传统生物制品的生产设施和工艺落后,产量和质量均不能满足需要和达到国际标准。

我国基因工程生物制品开发现状与展望

我国基因工程生物制品的研究和开发起步较晚,约在六五期间开始制订几项产品的重点攻关计划,如乙型肝炎疫苗、干扰素、口蹄疫病毒疫苗及避孕疫苗等。至七五期间,有了较快的发展,尤其是国家发展高技术计划的确定后,生物技术产品作为优先开发的领域之一。

白细胞介素的研究开发现状

对于淋巴细胞因子可能作为药物的信心和积极性,在过去几年中曾几度起落。在有关此项产品开发的公司中,不少公司已怀疑此类医药产品的可能性,并不再继续从事研究开发。但是,对更高级的一些白细胞介素(指IL-4至-8)似乎仍有希望。这些种类的IL都是蛋白质,能刺激白细胞,并使之分化。受其影响的细胞是骨髓样细胞。

如何正确解释血清抗-HBc单独阳性

在乙型肝炎血清学指标测定结果中,往往出现抗-HBc单独阳性,美国疾病控制中心(CDC)在综合有关文献的基础上,作了解释。

用DNA重组技术制备的医药产品的生产和质量控制指南

欧洲共同体(EEC)特许专卖医药产品委员会的生物技术及药学临时工作组起草了这份指南,并于1987年8月获得批准,作为对申请批准销售这类产品的说明和要求。

一种用于血液制品的病毒灭活剂——辛酸盐

本文介绍一种新型病毒灭活剂——辛酸钠,可用于血液制品的病毒灭活。其优点是辛酸钠长期以来用作血液制品的稳定剂,已被证明是安全可靠的。与传统的S/ D灭活剂相比,辛酸钠灭活病毒的作用时间短、效果好,故不影响蛋白质的生物活性。

结核病免疫接种用何种菌苗?

本文在综合了77篇文献的基础上,就结核病免疫性质、免疫抗原、佐剂性质、免疫抗原的化学性质、细胞介导的免疫应答等方面进行了讨论,并提出发展新菌苗的途径和替代BCG的可能性和必要性。

百日咳菌苗的试验和困难

两种百日咳无细胞菌苗在瑞典进行的大规模现场试验未能证明有足够的效力,也不可能于近期内在美国批准为候选菌苗。与此同时,对受试者和安慰剂对照者发病的追踪研究确能证实两种菌苗对百日咳有一定防御作用。通过对这一议论纷纷的试验结果的初步分析,得到一些重要发现,最近几周在美国国立卫生研究院作了报告。在此之前在斯德哥尔摩进行过审议,不久将在Lancet杂志上发表初步报告。此次现场试验是一项国际通力合作,参加单位有:斯德哥尔摩的国立细菌学研究室、

糖玻璃技术和疫苗

糖玻璃疫苗的研发被视为免疫预防的革命。此文叙述糖玻璃技术的原理及其应用于发展耐热疫苗的重要性、糖玻璃疫苗研发的过程和已经取得的成果，并评述此项疫苗新技术当前存在的问题和发展前景。

国外新疫苗研制概况(综述)

近年来,随着免疫学、免疫化学、生物化学及有关学科的不断发展,对于病原体的分离鉴定和免疫抗原的制备,掌握了更多的知识和技术方法,从而促进了新疫苗的研制,也推动了现有疫苗的改革。现将一部份疫苗的研制概况简述如下。

病毒性感染快速诊断的实验室技术(备忘录)

这个备忘录是:对病毒性感染快速诊断的实验室技术作出评价,尤其考虑到在发展中国家的应用。这些技术具有以下特点:(1)借助于免疫荧光及免疫过氧化物酶技术,检测病毒抗原,方法简单、可靠、快速;(2)酶免疫测定(EIA)又称为酶联免疫吸附测定(ELISA),可以检测病毒抗原及抗体,方法快速简便。