MAH制度下我国药用辅料审评审批制度改革研究

借助文献研究系统梳理和分析日本药用辅料MF登记制度具体内容,结合我国药用辅料审评审批发展历程,发现日本在对药品实行MAH制度的基础上对药用辅料实施MF登记制度,对加强药品、药用辅料质量监管起到了重要作用。我国也可在MAH制度改革背景下,优化药用辅料审评审批制度,明确各方责任,促进药用辅料行业健康发展。

南通市生物医药产业发展概况及对策

目的为充分利用南通的资源优势和传统医药产品的品牌效应,推动南通生物医药产业的发展。方法采用调查研究法,从产业规模与结构、产业市场运营情况、研发投入与产出及产业集聚与布局4个方面分析南通生物医药产业现状及存在的问题,并提出应对措施。结果与结论夯实现有产业基础,激发优势品种价值,加大人才吸引力度,加强医药特色财税融资政策,推动绿色链式发展,以高质量推动南通市生物医药产业发展。

大学生创业资源共享平台构建及运行研究——以“互联网+”背景

首先以湖南文理学院大学生为研究对象,通过一系列的研究方法对大学生的创业意愿进行了分析。其次对“三维一体”创业资源共享平台及协同运行机制理论、创业资源的协同现状以及影响因素进行了分析。最后提出了创业资源共享平台构建方法以及有关协同运行机制的一些建议。

基于创新范式视角的欧盟创新药物政策环境研究及启示

在全球化和技术交叉渗透的背景下,创新范式已由线性向开放式创新转变,由此对创新政策环境提出了新的要求。本文基于创新范式的视角,系统梳理了创新范式的改变对不同时期欧盟创新药物政策的影响,在此基础上全面分析了欧盟创新药物的政策环境及其运行机制和特点,并结合我国国情,提出应从整合创新主体资源、发挥政府引导作用以及注重供给、环境和需求政策的合力作用等方面,实现我国医药创新的良性循环。

欧盟中小企业新药研发注册的行政协助政策及启示

欧洲中小企业被喻为"欧洲经济的支柱",在欧盟行政协助政策10余年的积极指导下已逐渐成为欧洲新药研发的生力军。本文全面剖析了欧盟行政协助政策的认定流程和研发激励机制,发现其显著提高了中小企业上市申请成功率和研发新药数量及占比,并在孤儿药领域研发成果突出,对欧洲生物医药产业发展起到了重要的推动作用。建议我国可通过设立中小企业办公室、建立"管助结合"的指导沟通机制以及提供申请费用优惠等政策加大对中小企业的新药研发注册激励作用。