药品快速检测技术基层应用研究

目的针对药品快速检测基层运用的工作实际,探索快检技术应用新思路,提出进一步提高工作效能的对策。方法运用文献研究的方法,结合辖区监管实际,对药品快检技术的基层应用情况做效能分析。结果药品快检技术在基层药品监管工作中发挥了重要作用,提高了药品监管工作效能,但仍存在模型库局限性较大、假阳性率较高等问题。结论应在技术创新的基础上,完善抽检协作、信息交流、宣传、预警等工作机制,进一步发挥药品快检技术在基层药品监管中的作用。

公立医疗机构医疗器械监管模式新探

目的为提高公立医疗机构医疗器械监管效能提供参考。方法结合上海松江辖区内医疗器械监管的实际情况,总结公立医疗机构医疗器械管理中存在的问题。结果公立医疗机构医疗器械管理有了较大程度的改善,但仍存在人员储备不足、制度执行不到位等问题。结论政府部门应在完善相关法律法规、提高监督执法效能的同时,指导公立医疗机构进一步增强医疗器械风险管理意识,完善管理制度,确保公众医疗器械使用安全。

药品安全基层协管网络建设的实践探索

目的为我国药品安全基层监管网络建设提供参考意见。方法采取总结经验的方法,结合松江区药品安全监管工作实践,对药品安全网络建设的必要性及存在问题进行分析。结果药品安全监管的严峻形势使基层协管网络建设迫在眉睫,基层协管力量作为行政监管力量的有效补充起到重要的作用,但仍存在机制、体制、人员素质等多重问题。结论地方政府及药品监管部门应充分重视基层协管网络建设,理顺工作机制,完善工作制度,提升协管人员业务素养,充分发挥其在药品安全监管体系中的作用。

药品快检技术在药品质量抽验中的应用探讨

药品质量抽验是药品监管的重要手段,药品快检技术作为一种简便、快捷的药品检验技术是对药品常规检验的良好补充,有效地提升了药品质量抽验效能。本文以上海市药品市场质量抽验情况为背景,对质量抽验中快检技术运用存在的问题进行思考,结合快检车应用实践中的探索与尝试,为运用快检技术提升药品质量监管效能提出建议。

公立医疗机构医疗器械监管模式新探

目前我国对医疗机构医疗器械监管过程中仍存在许多薄弱环节。本文通过调研和对比国内外医疗机构医疗器械的监管工作的先进方法与经验,以上海市松江区为例,查找监管工作中的主要问题和原因,有针对性地提出相应对策和建议。

公立医疗机构医疗器械监管模式新探

目的:查找监管工作中的主要问题和原因,有针对性地提出相应对策和建议,为提高公立医疗机构医疗器械监管效能提出新的见解。方法:通过调研和对比国内外医疗机构医疗器械的监管工作的先进方法与经验,结合上海松江辖区内医疗器械监管实际,总结公立医疗机构管理中的经验和存在的问题。结果:公立医疗机构医疗器械管理在日益严格的监管下有了较大改善,但仍存在人员储备不足、制度执行不到位等问题。结论:政府部门应在进一步完善相关法律法规,提高监督执法效能的同时,指导公立医疗机构进一步提高医疗器械风险管理意识,完善管理制度,确保公众医疗器械使用安全。

药品安全基层协管网络建设的几点思考

随着药品安全监管力度的加大,药品经营和使用秩序日益规范,但新形势下,药品安全的新情况、新问题也不断出现,使得药品安全监管任务重、人手缺的矛盾日益突出,建立以完善药品安全协管网络为补充的药品安全监管体系的必要性和重要性日益突出。本文结合辖区药品安全基层协管网络建设和应用的实践,就如何建立健全以政府为核心、行政监管部门为主体、镇乡监督队伍为基础、村(居)级信息人员为补充的三级药品安全监管体系提出相关建议。