浅谈全自动软式内窥镜清洗消毒器的主要性能指标

本文就全自动软式内窥镜清洗消毒器相关的国家标准、行业标准和《内窥镜清洗消毒机注册技术审查指导原则》,分析了全自动软式内窥镜清洗消毒器的主要性能指标,希望能给该产品的研发设计和注册检验带来一定的帮助。

YY 9706.210-2021医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求的标准探究

YY 9706.210-2021是最新版神经肌肉刺激器最新版的标准,随着新版的GB 9706.1的推行,YY 0607-2007逐渐被YY 9706.210-2021所替代。文章主要阐述YY 9706.210-2021与上一版本标准的主要区别,并探究标准中神经肌肉刺激器的测试方法。

听诊器技术要求和测试方法研究

听诊器是一种声学听诊设备,是内科医疗设备不可或缺的设备,也是最好的家庭医疗设备,是家庭保健不可缺少的物品。听诊经常被用于听肺和心脏的声音,它也可以用来听肠和血流量在动脉和静脉的声音,再结合血压计,就可以用于测量血压,这是很常见的。在国内早些年已有电子听诊器上市,因此关于电子听诊器方面的技术也较为成熟,且至今尚未出现不良事件,故产品的安全有效性是符合要求的。在结合市场现状与需求量的情况下,国内多家企业研发的电子听诊器,顺应当代经济背景和当代市场需求,推动了听诊方面的医学进步和发展,在诊断患者过程中更加准确高效,且使用过程中简单易用。2022年随着听诊器新标准的实施,修改和增加了部分的性能和测试方法,在仪器在设计上结构合理,简洁实用,性能稳定可靠,满足医护人员使用需求基础上,最主要的也要满足听诊器标准要求。文章就YY/T 1035-2021听诊器的术语和定义、要求、测试方法和听诊器原理进行解析研究。

GB/T 7341.1-2010电声学测听设备的要求和测试方法研究

我国听力设备的起步晚,至今为止,全国范围也仅有为数不多的几家听力计生产厂家,面对庞大的听力障碍人员,目前的听力计远不能满足市场需求,在未来几年、几十年将迎来听力计和听力测听设备的大发展时期。因此国内听力计的测试和测试设备是目前需要研究的问题。文章就GB/T 7341.1-2010电声学测听设备的要求和测试方法进行分析研究。