基于渗透压原理的丹酚酸B控释胶囊的制备及释放机制研究

目的基于渗透压原理制备丹酚酸B控释胶囊,并对胶囊壳和内容物的处方进行优化和释药机制考察。方法采用蘸胶法制备胶囊,通过单因素考察法,以药物在体外的累积释放度和与零级方程的拟合度作为评价指标,确定丹酚酸B控释胶囊的最佳胶囊壳和内容物的处方。结果最终确定醋酸纤维素(CA)浓度为7%,致孔剂(PEG2000)用量为10 mg,渗透压活性物质(NaCl)用量为30 mg,增塑剂(TEC)用量为20%,阻滞剂(CMC-Na)用量为2 mg。结论本试验成功制备了丹酚酸B控释胶囊,其在12 h内制剂中药物释放完全(累积释放度>90%),且接近零级释放规律,控释效果较好,符合预期。