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艾曲波帕片的制备和溶出度评价
被引量:
1
1
作者
吕淋玲
张闯
李建其
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第9期1339-1345,共7页
以艾曲波帕(1)自制片和参比制剂Promacta在含0.2%Tween-80的pH 6.8磷酸盐缓冲液(PBS)中溶出曲线的相似因子(f2)为主要考察指标,采用单因素试验筛选了自制片处方;用正交设计优化了制粒工艺。采用优化后的处方工艺制备3批小试1片,分别比...
以艾曲波帕(1)自制片和参比制剂Promacta在含0.2%Tween-80的pH 6.8磷酸盐缓冲液(PBS)中溶出曲线的相似因子(f2)为主要考察指标,采用单因素试验筛选了自制片处方;用正交设计优化了制粒工艺。采用优化后的处方工艺制备3批小试1片,分别比较了其与参比制剂在pH 1.0盐酸、pH 4.5乙酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水4种介质中的溶出行为相似性,用相似因子法进行评价。结果表明,4种介质中的f_2值均大于56,说明自制片与参比制剂体外溶出行为相似;且各批次间差异较小,说明处方工艺稳定,可进行进一步的放大研究。
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关键词
艾曲波帕
片剂
处方
溶出度
相似因子
原文传递
题名
艾曲波帕片的制备和溶出度评价
被引量:
1
1
作者
吕淋玲
张闯
李建其
机构
中国医药工业研究总院
中国药科大学
出处
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第9期1339-1345,共7页
文摘
以艾曲波帕(1)自制片和参比制剂Promacta在含0.2%Tween-80的pH 6.8磷酸盐缓冲液(PBS)中溶出曲线的相似因子(f2)为主要考察指标,采用单因素试验筛选了自制片处方;用正交设计优化了制粒工艺。采用优化后的处方工艺制备3批小试1片,分别比较了其与参比制剂在pH 1.0盐酸、pH 4.5乙酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水4种介质中的溶出行为相似性,用相似因子法进行评价。结果表明,4种介质中的f_2值均大于56,说明自制片与参比制剂体外溶出行为相似;且各批次间差异较小,说明处方工艺稳定,可进行进一步的放大研究。
关键词
艾曲波帕
片剂
处方
溶出度
相似因子
Keywords
eltrombopag
tablet
formulation
dissolution
similarity factor
分类号
R944.4 [医药卫生—药剂学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
艾曲波帕片的制备和溶出度评价
吕淋玲
张闯
李建其
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2017
1
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