中药生产企业检查中存在问题及监管建议

目的为药品监督管理部门加强对中药生产企业的监管提供参考。方法总结中药生产企业检查中存在的问题,并提出有针对性的监管建议。结果由于对《药品生产质量管理规范》等理解不到位,中药生产企业检查中存在干燥方法差异影响饮片质量,医疗用毒性中药饮片生产管理风险,趁鲜切制类中药饮片产地加工困境,中药饮片缺乏专属、统一的炮制质量评价体系等问题。结论建议药品监管部门制订专属性强的质量评价方法及标准,建立规范化的中药饮片生产线;放开趁鲜加工品种限制,实现质量全程可追溯监管;完善药品生产许可证类别和范围,防范毒性饮片生产风险;加强共性问题研究,提高监管人员的检查能力;运用智慧监管手段,提升监督检查效能。

高效液相色谱法同时检测枳实及枳壳药材中12种黄酮苷类成分

目的建立同时检测枳实、枳壳药材中12种黄酮苷类成分的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为284 nm(圣草次苷、新北美圣草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、枸橘苷、柚皮素、橙皮素)、330 nm(橙皮内酯、川陈皮素、橘红素),柱温为35℃,进样量为10μL。结果上述成分质量浓度分别在0.19~46.61μg/mL、0.17~43.27μg/mL、0.20~51.07μg/mL、11.34~756.01μg/mL、0.41~101.28μg/mL、20.58~1028.79μg/mL、0.20~50.49μg/mL、0.10~25.25μg/mL、0.10~26.63μg/mL、0.24~11.96μg/mL、0.21~52.64μg/mL、0.55~27.51μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;检测限均不大于0.10μg/mL,定量限均不大于0.41μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为92.90%~114.33%,RSD为0.30%~1.98%(n=9)。结论所建立的方法简便、可靠,可用于同时检测枳实、枳壳药材中12种黄酮苷类成分。

MJ-φ1200×3000塔式磨浸机的研制与试验

针对传统氰化提金工艺能耗高、浸出速度慢、流程较长等问题,进行了边磨边浸氰化提金新工艺的研究,塔式磨浸机是该工艺的核心设备。本文论述了塔式磨浸机的构造、工作原理、基本设计过程及主要技术特点。试验结果表明,与同规模CIP工艺的磨浸工序相比,利用该设备提金,磨矿效率可由原来的9.3kg/kW·h提高到24.5kg/kW·h,浸出时间由几十个小时降至1.5h,磨浸工序电耗为30kW·h/t矿,节电60％左右,工艺流程也大大简化。

边磨边浸氰化提金新工艺10t/d级扩大试验研究

叙述了边磨边浸提金新工艺从试验室研究扩展到10t/d级扩大试验的各种试验条件和相应的结果。-15mm的粗颗粒矿料经塔式磨浸机1.5hr边磨边浸后,磨矿细度达85～95%小于200目,金浸出率达90～93 %,磨浸每吨矿的电耗仅30度,NaCN消耗小于0.3kg/t矿。并且指出在进一步扩大的条件下,各种磨浸指标有可能进一步提高。

GPS-GSM车辆监控系统的分析与实现

介绍了 SMPP协议 ,描述了 GPS- GSM车辆监控系统的原理和组成 。

ASN.1及其两种编码方式(BER和PER)的对比研究

ASN.1在当前的网络通信中起着非常重要的作用。本文对 ASN.1的背景知识和它的两种编码方案 ( BER和 PER)作了介绍 。

MJ—Φ1200×3000塔式磨浸机的研制与试验

针对传统氰化提金工艺能耗高、浸出速度慢、流程较长等问题,进行了边磨边浸氰化提金新工艺的研究,塔式磨浸机是该工艺的核心设备。本文论述了塔式磨浸机的构造、工作原理、基本设计过程及主要技术特点。试验结果表明,利用该设备提金与同规模CIP工艺的磨浸工序相比,磨矿效率可由原来的9.3kg/kw·h提高到24.5kg/kw·h,浸出时间由几十小时降至1.5小时,磨浸工序电耗为30kw·h/t矿,节电60%左右,工艺流程也大大简化。

边磨边浸氰化提金新工艺的研究

传统的氰化提金工艺从磨矿到浸出一般要经过一段或二段球磨,十几小时乃至几十小时的多级浸出以及分级、浓密等步骤才能完成。如果有一种工艺能把磨矿和浸出结合起来,使矿石中的金在矿石被磨碎过程中就充分浸取出来。

基于二阶功准则的岩质滑坡准静态-动态转化数值分析

地质不连续带的破坏往往对岩质边坡的失稳起控制性作用。二阶功破坏准则可以分析除振颤失稳外的所有材料失稳问题,因此,利用该准则分析了岩体不连续带的材料失稳破坏问题。首先从数学上解释了使用二阶功分析二维地质不连续带的优势;而后将二阶功破坏准则引入FLAC有限差分计算软件,并根据相关监测数据对南芬铁矿岩质滑坡进行了二维数值分析。滑坡是一个准静态到动态的转化过程,动能的突然爆发标志着准静态-动态转化的发生。二阶功和二阶动能之间存在直接关系,据此关系估算出的南芬铁矿岩质边坡动能演化曲线可以证明二阶功对岩土材料失稳破坏判别的有效性。

国内外苯乙烯市场分析

对国内外苯乙烯的生产和消费情况进行分析,预测未来的市场情况。

H.323协议栈中ASN.1模块的设计与实现

对ASN.1及编码规则作了简要介绍,接着提出了一种编解码模块在协议栈中的设计与实现的方案。PERASN.1H.

IP电话中ASN.1 PER编解码模块实现机制的研究

IP电话对ASN.1编解码模块的要求,提出一种优良的ASN.1PER编解码模块的实现机制,并分析其性能。

《投资项目可行性研究指南》中经济评价的新要求

介绍《投资项目可行性研究指南》中编制经济评价部分的一些新要求。

基于回归分析确定中间产品价格

中间产品如何合理定价是项目经济效益评价的一个难点。文章以干气法生产苯乙烯为例,探讨通过多元线性回归模型,由原料苯和产品苯乙烯价格推导中间产品乙苯价格的方法。

非饱和岩土材料的固流转化数值模拟

为对非饱和岩土材料的固流转换进行研究,首先介绍了一个非饱和岩土材料固流转化模型。该模型由一个水力耦合弹塑性模型、一个宾汉黏性模型和一个固流转化准则组成,它可以在统一框架内描述非饱和岩土破材料坏前后的固流力学性质。与此同时,还基于拉格朗日积分点有限元法(FEMLIP)提出求解水力耦合问题的方法,并采用平衡方程和连续方程,将固流转化模型植入一个FEMLIP数值软件中。为了精确处理非饱和岩土问题,该模型还引入了毕肖普有效应力及水分特征曲线。最后,通过模拟一个启发式渗流实验,定性地验证了该模型的可靠性和发展潜力,通过准确的物理参数,使用FEMLIP方法和该固流转化模型对真实泥石流进行分析预测是可行的。

大肠癌患者血清HGF、CEA表达水平与临床浸润转移关系的研究

目的探讨大肠癌患者血清HGF及CEA表达水平与临床病理资料的相关性。方法应用ELISA法检测62例大肠癌患者血清HGF、CEA表达水，并分析其与临床病理资料的相关性，初步评估单一与联舍HGF、CEA在诊断大肠癌肝转移中的价值。结果大肠癌患者血清HGF表达水平与患者性别、年龄无显著相关，与肿瘤组织学分级、浸润深度、淋巴结转移、肝转移及Dukes分期密切相关；CEA表达水平与患者性别、年龄无显著相关，与肿瘤组织学分级、淋巴结转移、肝转移及Dukes分期密切相关。联合检测血清HGF、CEA对诊断大肠癌肝转移敏感性可达80．0％。结论HGF和CEA与大肠癌的病情发展、浸润和转移密切相关，临床血清HGF、CEA表达水平可能作为了解大肠癌生物学行为和判断预后的指标。并可能有助于早期发现大肠癌肝转移。

非整体改造项目“有无对比”经济分析方法的讨论

比较"有无对比"法经济分析中原有资产价值采用"原值"还是"账面净值"问题,提出应淡化‘无项目’和‘有项目’情况下的总量计算指标,而把关注点集中到‘增量’指标。

Φ500—Φ400mmMS型沉降分级机的研制与应用

论述了该沉降分级机研制时对设备的要求,结构参数的确定与工作原理。经过对该机性能的试验,说明该机具有结构简单,性能优良,造价低廉等优点,适合在边磨边浸氰化一步提金工艺流程中应用。

PAM预处理玉米秸秆中半纤维素水解动力学分析

过氧乙酸复合马来酸(Peracetic acid and maleic acid, PAM)能有效将玉米秸秆中木质素和半纤维素脱除分离得到纤维素,同时将半纤维素降解为木糖,然而PAM预处理中半纤维素的降解机制尚不清楚。以单独过氧乙酸(Peracetic acid, PA)预处理为对照,考察了90~120℃PAM预处理玉米秸秆中半纤维素的水解动力学,采用双相水解动力学模型拟合分析了玉米秸秆中半纤维素的水解反应动力学参数。结果表明,半纤维素的水解由快速水解和慢速水解两个阶段构成,慢速水解部分的比例随着反应温度的升高而下降。与PA预处理对比发现PAM预处理可以将木聚糖快速反应和慢速反应的活化能分别降低至71.4 kJ/mol和79.1 kJ/mol,并且显著提高木聚糖的水解反应速率。研究结果证实了该模型可以有效模拟木聚糖的水解过程,揭示了PAM预处理促进半纤维素水解作用的动力学机制。

边磨边浸液膜萃取提金新工艺10t/d扩大试验研究

边磨边浸液膜革取提金新工艺中所使用的主要设备新研制的边磨边浸机、沉降分级机和液膜萃取塔工作正常,达到了设计和使用要求,设备的日处理能力10t。矿石的入矿粒度为—15mm,经过1.5hr的磨浸,金浸出率达到92.1%。主要试剂NaCN的消耗为0.3kg/t,浸出液中的金经两级液膜萃取,萃取率达到98%,萃余液含金<0.04ppm,含氰<O.5ppm,达到国家排放标准。矿石中金的总回收率达到90%。新工艺的显著优点是,工艺流程简短,设备台件少,生产所用电耗与现行同规模的碳浆厂比较省电50%左右。扩试结果与同规模的炭浆厂比较表明,由于流程短,设备少,占地面积小,建厂的设备和土建投资可节省20%左右。由于低能耗,低试剂消耗与低磨耗等原因每砘矿的生产费用比同规模炭浆厂相比可降低40—50%。新工艺的液膜萃取使尾液的含氰降到<0.5ppm,无污染问题,同时又使氰得到回收。