交联透明质酸钠凝胶中交联剂残留量的检测方法研究

目的建立一种准确的检测交联透明质酸钠凝胶中交联剂1,4丁二醇二缩水甘油醚(1,4-butanediol diglycidyl ether,BDDE)残留量的方法,为产品的质量控制提供科学的检测方法。方法采用气相色谱法考察BDDE的热稳定性,同时利用荧光分光光度法测定透明质酸钠凝胶中BDDE的残留量。通过分析荧光法检测BDDE残留量的影响因素(透明质酸酶及BDDE稳定性)改良荧光法。将透明质酸酶添加到BDDE标准溶液中,测定交联透明质酸钠凝胶中BDDE残留量。结果传统荧光法检测示,BDDE残留量与荧光值呈线性相关性,线性方程为y=14.102x+1.103,R2=0.999 8。BDDE具有热不稳定性,随温度上升与时间延长均会发生分解。荧光法检测透明质酸酶和交联透明质酸钠凝胶酶解液均产生荧光值。经改良后的荧光法得到新的标准曲线,y=14.027x+7.062,R2=0.999 9。结论荧光检测法是一种简便、快速、准确测定交联透明质酸钠凝胶中BDDE残留量的方法。由于BDDE具有热不稳定性,使用该方法时需严格控制各步骤温度,排除温度对检测结果的影响。同时采用传统荧光法检测凝胶中交联剂BDDE的残留量时需对凝胶进行酶解,而引入的透明质酸酶对检测结果存在较大影响,可将透明质酸酶添加到BDDE标准溶液中,以扣除其对检测结果的影响。