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HPLC法同时测定碘克沙醇关键中间体及其5种有关物质
1
作者
王茴茴
王瑞华
+3 位作者
郭宇彤
徐东强
吝红娟
程青芳
《化学研究与应用》
CAS
北大核心
2024年第5期1178-1184,共7页
建立了能同时测定碘克沙醇关键中间体5-乙酰氨基-N,N-双(2,3-二羟丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺及其5种有关物质的HPLC法。采用柱长150mm内径4.6mm和粒径3.5μm的色谱柱(柱温30℃),以0.05%磷酸水和乙腈作为流动相,流速1.0mL·min...
建立了能同时测定碘克沙醇关键中间体5-乙酰氨基-N,N-双(2,3-二羟丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺及其5种有关物质的HPLC法。采用柱长150mm内径4.6mm和粒径3.5μm的色谱柱(柱温30℃),以0.05%磷酸水和乙腈作为流动相,流速1.0mL·min^(-1),在240nm波长处检测。6种物质分离度均大于1.5,相关系数r均大于等于0.9986,检出限浓度为0.008~0.019μg·mL^(-1),定量限浓度为0.026~0.063μg mL^(-1);加标平均回收率在90.0%~96.5%,RSD(n=9)均≤5.9%,人员比对的重复实验数据表明方法重复性好、中间精密度高,微调色谱条件后的进样数据证明方法耐用性良好。在3批1中间体样品的测定中,3均未检出,2、45.6含量均小于0.07%,最大未知单杂含量均小于0.09%,总杂含量均小于0.44%。因此,建立的方法简便、可靠,能同时对1及2~6进行准确测定。
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关键词
碘克沙醇
中间体
杂质
含量测定
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职称材料
题名
HPLC法同时测定碘克沙醇关键中间体及其5种有关物质
1
作者
王茴茴
王瑞华
郭宇彤
徐东强
吝红娟
程青芳
机构
江苏海洋大学药学院
江苏宇田医药有限公司
出处
《化学研究与应用》
CAS
北大核心
2024年第5期1178-1184,共7页
基金
连云港市科技成果转化"揭榜挂帅"专项资金项目(CA202101)资助
研究生科研与实践创新计划项目(KYCX2023-53)资助。
文摘
建立了能同时测定碘克沙醇关键中间体5-乙酰氨基-N,N-双(2,3-二羟丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺及其5种有关物质的HPLC法。采用柱长150mm内径4.6mm和粒径3.5μm的色谱柱(柱温30℃),以0.05%磷酸水和乙腈作为流动相,流速1.0mL·min^(-1),在240nm波长处检测。6种物质分离度均大于1.5,相关系数r均大于等于0.9986,检出限浓度为0.008~0.019μg·mL^(-1),定量限浓度为0.026~0.063μg mL^(-1);加标平均回收率在90.0%~96.5%,RSD(n=9)均≤5.9%,人员比对的重复实验数据表明方法重复性好、中间精密度高,微调色谱条件后的进样数据证明方法耐用性良好。在3批1中间体样品的测定中,3均未检出,2、45.6含量均小于0.07%,最大未知单杂含量均小于0.09%,总杂含量均小于0.44%。因此,建立的方法简便、可靠,能同时对1及2~6进行准确测定。
关键词
碘克沙醇
中间体
杂质
含量测定
Keywords
iodixanol
intermediate
impurity
content determination
分类号
O657.7 [理学—分析化学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
HPLC法同时测定碘克沙醇关键中间体及其5种有关物质
王茴茴
王瑞华
郭宇彤
徐东强
吝红娟
程青芳
《化学研究与应用》
CAS
北大核心
2024
0
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参考文献
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