便携式近红外光谱仪的僵蚕快速检验应用研究

目的 通过便携式近红外光谱仪建立快速判别僵蚕产地以及快速鉴别僵蚕与麸炒僵蚕的方法。方法 2021年2-3月,搜集84批不同产地僵蚕及24批麸炒僵蚕样本,采用便携式近红外光谱仪采集样本光谱,在无监督的主成分分析(PCA)基础上,利用线性判别分析(LDA)模式识别方法并结合不同光谱预处理方法分别对僵蚕产地以及僵蚕、麸炒僵蚕建立定性分析模型。结果 对光谱进行平滑预处理后建立的模型可对僵蚕3个产地实现准确区分,校正集与验证集的判别准确率分别达到98.41%与90.48%;在建立的僵蚕及麸炒僵蚕鉴别模型中,所有光谱预处理方法建立的定性模型校正集与验证集判别准确率均达到了100.00%,可对僵蚕炮制与否正确识别。结论 便携式近红外光谱仪结合化学计量学方法能实时、准确鉴别僵蚕产地及其炮制品,对于僵蚕药材现场质量评价具有重要意义。

浅述中药临方制剂评价指标体系的建立

目的探索中药临方制剂建设的参考模式,构建临方制剂评价指标体系,形成共同遵守的规范,统一建设、运营标准,促进临方制剂健康发展。方法通过阅读回顾相关文献、书籍、报刊、政策文件等内容,总结郫都区中医医院自2017年开始临方制剂室建设和4年多实际运营中遇到的问题和成功的经验,拟定调查量表。通过走访成都市内开展临方加工的60%以上医院,对于已建设项目按照调查量表进行信息收集。结果中药临方制剂不同于医疗机构制剂,属于中药调剂的范畴,没有现成的行业准则或法律法规的标准规定。临方制剂的场地建设、设备配备、流程管理、人员配备等没有指导标准。结论结合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)(卫生部令第79号)、《医疗机构制剂配制质量管理规范》(局令第27号)及《医疗机构制剂许可证》验收标准中有关中药制剂的生产和质量保证的法律条款,从人、机、物、法、环等5个关键指标,设立临方制剂评价指标。