[目的]通过对针灸治疗膝关节骨性关节炎(knee osteoarthritis, KOA)在中国知网(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)核心期刊源的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)论文的研究特点分析,为针灸临床RCT文章的规...[目的]通过对针灸治疗膝关节骨性关节炎(knee osteoarthritis, KOA)在中国知网(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)核心期刊源的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)论文的研究特点分析,为针灸临床RCT文章的规范撰写提供参考。[方法]检索CNKI获取2000—2018针灸治疗KOA的文献,筛选出符合条件的文献,参考临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)2010声明和针刺临床试验干预措施报告的标准(Standards for Reporting Interventions in Controlled Trials of Acupuncture,STRICTA)对纳入文献质量进行评价。[结果]共纳入7篇文献,研究表明针灸治疗KOA的文献在试验设计或表述上大体上遵循了CONSORT 2010声明和STRICTA标准,但对于细节方面的描述严谨度尚待进一步增强,如描述了研究背景,但缺乏研究假设;重视纳入、排除、诊断标准,但是经常将其混淆;详细描述受试者的招募情况,但对随访重视不够;均采用随机方法,但缺乏对样本量估算、随机方法实施和分配隐蔽的描述;忽视对伦理审批、临床试验注册的描述;对结果的解释缺乏国内外对照,较为单一;在针刺细节和针具细节方面描述详细,但缺乏针具生产厂商和针具材料的描述。[结论]针灸临床RCT文献的撰写还需遵循CONSORT 2010声明与STRICTA标准,提高文献报告质量,为明确针灸治疗KOA的临床优效性方案,形成安全有效、易于推广的针灸治疗KOA的方案做铺垫。展开更多
文摘[目的]通过对针灸治疗膝关节骨性关节炎(knee osteoarthritis, KOA)在中国知网(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)核心期刊源的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)论文的研究特点分析,为针灸临床RCT文章的规范撰写提供参考。[方法]检索CNKI获取2000—2018针灸治疗KOA的文献,筛选出符合条件的文献,参考临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)2010声明和针刺临床试验干预措施报告的标准(Standards for Reporting Interventions in Controlled Trials of Acupuncture,STRICTA)对纳入文献质量进行评价。[结果]共纳入7篇文献,研究表明针灸治疗KOA的文献在试验设计或表述上大体上遵循了CONSORT 2010声明和STRICTA标准,但对于细节方面的描述严谨度尚待进一步增强,如描述了研究背景,但缺乏研究假设;重视纳入、排除、诊断标准,但是经常将其混淆;详细描述受试者的招募情况,但对随访重视不够;均采用随机方法,但缺乏对样本量估算、随机方法实施和分配隐蔽的描述;忽视对伦理审批、临床试验注册的描述;对结果的解释缺乏国内外对照,较为单一;在针刺细节和针具细节方面描述详细,但缺乏针具生产厂商和针具材料的描述。[结论]针灸临床RCT文献的撰写还需遵循CONSORT 2010声明与STRICTA标准,提高文献报告质量,为明确针灸治疗KOA的临床优效性方案,形成安全有效、易于推广的针灸治疗KOA的方案做铺垫。