HPLC法测定中国健康人血浆中依帕司他浓度及药动学研究

目的建立血浆中依帕司他的HPLC测定方法,研究依帕司他胶囊在中国健康男性的药动学特性。方法HPLC测定以地西泮作内标,测定20名健康志愿受试者口服50 mg依帕司他胶囊后血药浓度-时间过程。用非房室模型参数估算法计算药动学参数。 结果方法回收率大于90％,日内、日间变异系数均低于5％,线性范围20.2～8080 ng/ml(r=0.9996,n=5),最低检测浓度2ng/ml,符合生物样品的分析要求。 结论本研究建立的HPLC测定方法专属性较好,血浆中杂质不干扰样品的测定,适合于依帕司他的临床药动学研究。