止得咳颗粒质量标准的研究

目的建立止得咳颗粒的质量标准研究方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对白前、射干进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)C_(18)色谱柱测定黄芩苷和次野鸢尾黄素的含量:流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(49∶51);流速为1 mL/min;检测波长为266 nm。结果 TLC斑点清晰,阴性无干扰。HPLC定量测定中,黄芩苷和次野鸢尾黄素分别在947.1～7577.0 ng(r=0.9998)、18.03～180.30 ng(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.6%(RSD=0.4%)、93.1%(RSD=0.6%)。结论该方法简便、可行、灵敏、准确,可作为止得咳颗粒的质量控制方法。

复方酮康唑发用洗剂中有关物质检测方法的研究

采用Agilent C18色谱柱;流动相A为0.034%四丁基硫酸氢铵溶液,流动相B为乙腈,俩相梯度洗脱;检测波长为220 nm;流速1.0 m L/min;柱温35℃,测定复方酮康唑发用洗剂中有关物质,有效的控制产品质量。结果表明,主峰与前后各杂质峰分离良好;重复性试验中总杂平均含量为0.52%,RSD为2.97%;稳定性试验中杂质个数无变化,最大单杂RSD为2.33%,总杂RSD为1.92%。本法准确,专属性好,重现性好,可用于复方酮康唑发用洗剂中有关物质的测定。