ROBINS-I:评估非随机干预性研究偏倚风险的新工具

随机对照试验(RCT)被公认为评价医疗干预措施效果的金标准[1,2]。但在研究罕见病、慢性疾病及涉及伦理学或长期疗效观察等问题上,随机对照试验的可行性较低,而队列研究、病例对照研究等非随机对照研究(NRSI)更易达到研究目标,并且也是评估干预疗效的重要方法[3-6]。且一些学者在对RCT和观察性研究进行对比后,认为一个大样本的试验设计完善的非随机研究比一个小样本的设计不佳的RCT更加可取[7,8]。目前,许多评价观察性研究方法学质量的工具已被系统评价采用[9,10],而Newcastle-Ottawa[11]和Downs-Black[12]工具是其中应用最广泛的两种。虽然两者都具有完善的方法学的条目清单,但是每一个条目同时涉及内部有效性和外部有效性,并且缺乏综合性的手册。

ROBIS工具评价影像学诊断性试验系统评价质量

目的采用ROBIS工具评价影像学诊断性试验系统评价的质量。资料与方法以"诊断性试验、系统评价、Meta分析、diagnos~*test、diagnos~*trial、systematic review、Meta-analysis"为检索词,检索2014年1月1日—2016年12月31日中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库、Pub Med、Embase以及Cochrane图书馆中收录的相关文献。由2名研究者独立筛选文献和提取信息后,使用ROBIS工具对所纳入文献进行质量评价。结果本研究共纳入文献219篇,其中中文文献93篇、英文文献126篇。亚组分析结果显示,中、英文文献质量差异有统计学意义(P=0.018);中国地区与其他地区文献质量差异有统计学意义(P<0.001);发表年代间质量差异无统计学意义(P=0.34)。ROBIS评价结果显示,低风险文献仅15篇(6.85%),其中中文文献2篇、英文文献13篇。结论影像学诊断性试验2014—2016年公开发表的中、英文诊断性试验系统评价的质量整体较低,其中中文文献及国内学者发表的文献质量与国际文献尚存在差距。该领域系统评价的制订者在今后的研究中应当提前撰写计划书并完善报告,充分获取证据,针对文献筛选、信息提取以及评价原始研究偏倚等方面尽量减小偏倚,并考虑到结果的稳定性,在此基础上进一步提高该领域系统评价的质量。

终末期肾病合并冠心病患者动脉粥样硬化斑块的特殊发病机制进展

心源性死亡是终末期肾病患者最主要的死因,冠心病是最主要的心源性因素,动脉粥样硬化斑块在上述患者中表现出不同于非肾功能下降患者的病理生理过程。现回顾分析近期相关文献,对终末期肾病合并冠心病患者的动脉粥样硬化斑块进展的特殊机制进行综述。

改良椎管扩大成形术治疗颈椎后纵韧带骨化症的10年随访结果

目的:观察改良椎管扩大成形术(mLP)即颈后路保留一侧肌肉韧带复合体单开门椎管扩大成形术治疗颈椎后纵韧带骨化症(OPLL)的10年随访结果。方法:选择2006年1月至2012年12月接受mLP且完成10年以上随访、临床及影像学资料完整的33例颈椎OPLL患者进行回顾性分析。其中17例患者行mLP,13例患者行mLP联合颈前路固定融合术(11例患者行颈前路椎间盘切除固定融合术,2例患者行颈前路椎体切除固定融合术),3例患者行mLP联合后方侧块螺钉固定融合术。术前及末次随访时采用改良日本骨科学会(mJOA)评分、疼痛视觉模拟评分(VAS)及颈椎功能障碍指数(NDI)分别评估患者神经功能、颈痛程度及颈痛对颈椎功能及患者生活质量的影响,同时通过颈椎正侧位及过伸过屈位X线片测量颈椎曲度、颈椎活动度(ROM)及C2-7矢状面轴向距离(SVA)。结果:本组患者随访120~167个月,平均随访时间(134.6±11.4)个月。末次随访时患者mJOA评分较术前明显改善(P<0.001),而NDI及疼痛VAS评分与术前比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。末次随访时14例患者(42.4%)仍存在轴性症状,但程度较轻,且无需药物治疗。所有患者术后均未出现C5神经根麻痹,且均未进行二次手术。接受mLP治疗的患者无论是否联合固定术式,末次随访时颈椎ROM及颈椎过伸位、过屈位曲度均较术前减小(P均<0.05),而SVA与术前比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:mLP治疗颈椎OPLL术后10年在临床功能改善、颈部维持颈椎矢状面平衡方面均获得了较为满意的结果,但轴性症状的发生率仍较高。

中国杂志社或期刊编辑参与临床实践指南制订的现状调查

目的调查中国临床实践指南制订过程中杂志社或期刊编辑的参与情况。方法计算机检索WanFang Data、VIP、CNKI和CBM数据库并补充检索百度、Google和医脉通网站,搜集杂志社或期刊编辑参与的指南,并统计分析其参与指南制订的情况。结果共纳入杂志社或期刊编辑参与的指南68部,其中51部(75.00%)为杂志社主导,17部(25.00%)为编辑参与。有55部指南(80.88%)的发表杂志和主导或参与杂志一致。指南最多涉及循环系统疾病(27.94%)和诊疗(54.41%)领域。有15部指南(22.06%)进行了更新。17部指南报告了期刊编辑在指南制订中的角色,其中专家组成员最多(13.24%)。共有7部指南声明了赞助情况,其中3部声明无相关利益冲突。指南质量高于国内但低于国际平均水平。结论杂志社或期刊编辑参与的中国临床实践指南总体数量较少,但质量较高。参与形式主要以杂志社发起指南制订为主,但其参与指南制订的过程、方法、角色、利益冲突等需进一步明确。

干湿剂型米索前列醇用于妊娠中期引产有效性和安全性的系统评价

目的系统评价干湿剂型米索前列醇用于妊娠中期引产的有效性及安全性。方法计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library(2015年11期)、Web of Science、CBM、Wan Fang Data和CNKI数据库,搜集干湿剂型米索前列醇用于妊娠中期引产的随机对照试验(RCT),检索年限均为建库至2015年11月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入5个RCT,742例患者。Meta分析结果显示:与米索前列醇干片剂相比,湿片剂可缩短引产时间[MD=–0.41,95%CI(–0.75,–0.08),P=0.02]。但在24小时、48小时内引产成功率、恶心、呕吐、发热、寒战、腹泻、胎盘滞留、失血量以及米索前列醇总剂量方面,干、湿片剂两组间差异均无统计学意义。结论现有证据表明,米索前列醇湿片剂用于妊娠中期引产能缩短引产时间,未增加不良反应。鉴于纳入研究数量有限,研究质量参差不齐,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。

2014年《国际聚焦心脏超声循证建议》方法学解读

本文参考AGREEⅡ标准,从方法学角度对2014年聚焦心脏超声国际会议(the International Conference on Focused Cardiac Ultra Sound,IC-FoCUS)提出的《国际聚焦心脏超声循证建议》(International Evidence-Based Recommendations for Focused Cardiac Ultrasound)进行解读。