复方羟甲唑啉鼻用凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方羟甲唑啉鼻用凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以盐酸羟甲唑啉与富马酸酮替芬为主要成分,羧甲基纤维素钠为凝胶基质,制备复方羟甲唑啉鼻用凝胶;采用高效液相色谱法同时测定盐酸羟甲唑啉、富马酸酮替芬的含量。结果:该制剂pH及其他检查均符合鼻用凝胶的相关规定,盐酸羟甲唑啉,富马酸酮替芬分别在25～150mg.L-1,75～450mg.L-1范围内,峰面积与其质量浓度线性关系良好,平均回收率分别为100.1%,99.93%;RSD为1.36%,1.34%。结论:该制剂制备工艺简单,质量可控。

酮替芬麻黄碱喷鼻剂的制备及质量控制

目的探讨酮替芬麻黄碱喷鼻剂的制备方法及质量标准.方法采用紫外分光光度法测定富马酸酮替芬含量,旋光法测定盐酸麻黄碱含量;以经典恒温加速实验预测该制剂的有效期.结果富马酸酮替芬在7.5～25 mg·L-1范围内吸收度与浓度呈良好线性相关,r=0.999 9,平均回收率99.99%,RSD为0.41%(n=5);t0 9309 d;盐酸麻黄碱t0 9为411 d.结论本制剂配制方法简单,质量可控,稳定性较好,有效期暂定为10个月.

盐酸甲氯芬酯与3种常用输液配伍的稳定性

考察甲氯芬酯在葡萄糖氯化钠,5%葡萄糖,氯化钠3种输液中的配伍稳定性。结果盐酸甲氯芬酯与5%葡萄糖注射液,葡萄糖氯化钠注射液配伍后宜4h内使用,与氯化钠注射液配伍须2h内使用。

新型眼用盐酸羟甲唑啉即型凝胶的制备工艺及其药物含量检测

目的:探讨盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶的制备及其药物含量的测定方法。方法:采用冷溶法,以泊洛沙姆407(F127)为主要眼用即型凝胶载体材料,0.6%的泊洛沙姆188(F68)为促渗剂,制备盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶溶液;采用高效液相色谱(HPLC)法测定眼用即型凝胶中盐酸羟甲唑啉的含量。结果:盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶最佳处方组成为21%F127,胶凝温度为27.6℃;盐酸羟甲唑啉在线性范围为50～500 mg.L-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),日内和日间精密度良好,平均回收率为100.48%。结论:本滴眼剂处方工艺简单,质量容易控制,热可逆性好。

519例药品不良反应报告分析

对本院2010年度519例ADR报告进行统计和分析。519例ADR报告中,涉及药物共150种,其中抗感染药物居首位,占64.93%,其次是中药及中成药,占11.18%。ADR的临床表现主要为皮肤及其附件损害,占62.04%;其次为消化系统损害等,占11.18%。在不同年龄组中,1~10岁患儿发生率最高,为21.00%;根据给药途径分类,静脉给药发生率最高,为73.99%。

复方磺胺米隆凝胶的制备及质量控制

目的：建立复方磺胺米隆凝胶制备及质量控制方法。方法：以醋酸磺胺米隆和盐酸迭克罗宁为主药，以羧甲基纤维钠和甘油为基质，制备水溶性凝胶，以紫外分光光度法测定含量。结果：凝胶pH6．0～7．0，其他各项检查均符合有关规定，醋酸磺胺米隆平均回收率为99．49％，RSD为0．84％；盐酸达克罗宁回收率为100．2％，RSD为0．84％。结论：该制剂制备工艺简单，性质稳定，质量可控。

HPLC法测定复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂的含量

目的建立复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂的含量测定方法。方法采用Beckman ODS柱（4．6min×25cm，5μm），以乙腈-乙酸铵缓冲液为流动相，流速1．0mL·min^-1，检测波长263nm。结果氧氟沙星在30～300mg·L^-1，富马酸酮替芬在20～200mg·L^-1，盐酸麻黄素在100～1000mg·L^-1，羟苯乙酯在3～30mg·L^-1线性关系良好。平均回收率氧氟沙星为98．14％，RSD=0．94％，富马酸酮替芬为98.33％，RSD=0．52％，盐酸麻黄素为98．83％，RSD=1．22％，羟苯乙酯98．91％，RSD=1．87％。结论本方法准确、快捷，适用于该制剂的含量测定。

HPLC/MS测定环孢素A单用及联用氟康唑的血药浓度

目的:建立质谱法测定环孢素A(CsA)的血药浓度,并用其测定CsA单/联用氟康唑的血药浓度。方法:采用液质联用法测定单/联用氟康唑时CsA的血药浓度,色谱柱:Agilent Zorbax SB-C_(18)柱,柱温50℃,流动相为乙腈-0.1%甲酸,流速0.5 m L·min^(-1);质谱条件:ESI(电喷雾离子源),正离子检测,雾化气压力设为20 psi。结果:CsA在100~20 000 ng·m L^(-1)内线性关系良好(r=0.999 6),日内、日间RSD均低于5%,平均萃取回收率为90%;联合使用氟康唑的CsA比单独使用CsA在第5天血药谷浓度平均高178.0%,峰浓度平均高161.3%。结论:本方法简便、专属、准确、灵敏度高,可用于CsA血药浓度测定及药动学的研究;正在联合使用CsA和氟康唑的患者,氟康唑会明显增高CsA的血药浓度,应减少CsA的用量,并密切监测CsA的血药浓度。

头孢菌素类抗生素的特点及临床应用

目的头孢菌素类抗生素具有杀菌活性强、毒性低、治疗敏感细菌所致感染具满意疗效,在临床应用中具有非常重要地位。本文对其作用机制、抗菌特点及临床应用进行综述;为头孢菌素类抗生素的临床应用提供参考。

异甘草酸镁与3种含果糖输液配伍的稳定性考察

目的:考察异甘草酸镁在5%果糖,5%果糖氯化钠,5%转化糖三种输液中的配伍稳定性。方法:异甘草酸镁与各种输液分别配伍后,置25℃恒温水浴箱,分别于0,1,2,4,6 h取样,用高效液相色谱法测定异甘草酸镁的含量,用酸度计测定pH并观察配伍溶液的外观变化,用光阻法测定其不溶性微粒。结果:异甘草酸镁注射液与5%果糖注射液、5%果糖氯化钠注射液、5%转化糖注射液配伍后,6 h内外观无色澄清,pH、异甘草酸镁含量及不溶性微粒基本无改变。结论:异甘草酸镁注射液可以与5%果糖注射液、5%果糖氯化钠注射液和5%转化糖注射液配伍使用。

6种不同产地乌药中乌药醚内酯的HPLC法含量测定

目的:测定不同产地乌药中乌药醚内酯的含量,确定乌药乌药醚内酯的最佳产地,为合理利用该药材提供依据。方法:以乌药醚内酯为标准品,采用反向高效液相色谱法测定乌药中乌药醚内酯的含量。结果:不同产地乌药中的乌药醚内酯含量差异较大,以浙江台州、江西,所产含量较高,其中浙江台州最高,为3.72mg/g。结论:浙江台州可以定为乌药乌药醚内酯的最佳产地。

老年慢性病患者社区药学服务需求的调查与分析

对500名60岁以上的老年患者采取问卷调查及谈话的形式对社区药学服务需求的内容进行调查分析。显示老年人慢性患病率很高,对社区药学服务的需求较大。有85.6%的老年慢性病患者认为有必要开展社区药学服务,79.2%的老年患者愿意在社区服务站接受药师合理用药的指导,67.2%的老年患者愿意接受电话咨询用药情况,39.6%的老年患者愿意接受药师定期上门开展家庭式的查房,24.3%的老年慢性病患者愿意建立个人药历或药师服务卡等;老年患者接受药师的用药指导中,最希望了解的内容是慢性病的用药知识,其中最需要的内容为"用法用量和用药注意事项";其次为"适应症和不良反应"。

氟氯西林钠与4种输液的配伍稳定性

目的考察氟氯西林钠与果糖氯化钠、果糖、5%葡萄糖、转化糖四种输液的配伍稳定性。方法氟氯西林钠分别与4种输液配伍后放置于30℃恒温水浴箱,观察配伍溶液6h内的外观、pH值及氟氯西林的含量变化。结果氟氯西林与果糖氯化钠、果糖、5%葡萄糖、转化糖4种输液的配伍液在6h内其外观性状、pH值、氟氯西林的含量均无明显改变。结论氟氯西林钠与果糖氯化钠、果糖、5%葡萄糖、转化糖4种输液的配伍液在6h内稳定。

六种不同产地乌药商品的性状及显微鉴别

目的对浙江地区流通的6种不同产地乌药商品进行性状显微鉴别。方法采用性状鉴定、显微鉴别方法。结果 6种不同产地乌药药材在粉末特征中存在较明显的区别。其中浙江天台乌药与广西乌药,在淀粉粒、木纤维、韧皮纤维、油细胞、射线细胞、导管类型较相近,但两者又有区别,即广西乌药中可见少量石细胞,而浙江天台乌药中未发现有石细胞存在;浙江天台乌药与江西乌药含油细胞相对较多,而四川乌药中所含油细胞相对较少;另外,湖南乌药中偶见分隔纤维,江西乌药中偶见梯纹导管。结论不同产地乌药的显微特征可以作为鉴别乌药产地的一个依据,应加强对不同产地的中药材的划分和鉴定。

甘草酸二铵与三种含果糖输液配伍的稳定性研究

甘草酸二铵（diammonium glycyrrhizinate）具有较强的抗炎、保护肝细胞及改善肝功能的作用[1]，临床可见甘草酸二铵注射液与含果糖输液联合用于同时患有肝病的糖尿病患者。本文模拟临床常用浓度，考察甘草酸二铵注射液与果糖注射液、转化糖注射液（含5%果糖和5%葡萄糖）、果糖氯化钠注射液配伍的稳定性，为临床配伍用药提供参考。

198例儿童药品不良反应报告分析

目的总结我院2011年度儿童药品不良反应监测情况,探讨其发生的规律和特点,为儿童临床合理、安全用药提供参考。方法对我院2011年度的儿童ADR报告进行回顾性统计分析。结果引起ADR的药物包括4大类29个品种,其中以抗感染药物最多,占96.46%,累及器官以皮肤及附件损害最多;给药途径以静脉给药发生率最高,为97.98%,口服给药占2.02%;在不同年龄组中,1～3岁患儿发生率最高,为58.08%。结论儿童为药物不良反应的高发人群,医院应加强儿童ADR的监测工作。降低抗菌药物使用率,降低静脉注射给药的比例,是当前减少儿童药品不良反应的关键所在。

静滴维生素K_1加氨甲苯酸致过敏性休克1例

1病例介绍 患者，女，45岁，于2008年8月15日因子宫肌瘤术后引起的盆腔积液入院。实验室检查：WBC19．6×10^９·L^-1，Hb98g·L^-1，T38．5℃其他无异常。考虑因子宫肌瘤术后盆腔血肿引起盆腔炎，医嘱给予头孢曲松钠（皮试阴性，无过敏史）2．0g溶于0．9％氯化钠注射液100ml中ivd，再给予甲硝唑0．5％100mlivd，滴注完毕均无异常反应。后给予氨甲苯酸注射液（无锡某制药厂，批号：08051011）0．4g＋维生素K1（扬州制药厂，批号：0804152）20mg＋5％葡萄糖注射液250ml（速度30～45滴／min），

皮肤金葡菌的耐药性调查和围手术期预防用药的选择

目的了解Ⅰ类切口患者切口处皮肤上的金黄色葡萄球菌带菌率、耐药情况和围手术期预防性使用抗菌药物现状,为我院和其它医院的围手术期预防用药提供参考。方法①采集I类切口患者切口处皮肤标本,对培养出的金黄色葡萄球菌进行药敏实验。②采用回顾性调查,抽取本院2011年5月及6月出院的Ⅰ类切口手术的所有病案,记录患者基本信息、手术信息和抗菌药物信息,对其进行统计分析。结果①共采集样本991份,检出23株SA,检出率为2.32%。②共调查1048例病案,围手术期预防性应用抗菌药物的有689例,占65.7%。结论我院Ⅰ类切口患者皮肤SA的检出率相对较低,Ⅰ类切口围手术期预防性用药的使用率相对于皮肤SA的带菌率仍较高。我院应继续加强抗菌药物的监管,建立健全合理应用抗菌药物管理制度。

依巴斯汀口服溶液的制备及质量控制

目的制备依巴斯汀口服溶液并建立其质量控制方法。方法以依巴斯汀为主药,β-环糊精为辅料制备口服溶液。采用高效液相色谱法测定依巴斯汀的含量。结果依巴斯汀在10～100mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为98.99%(RSD=1.06%,n=3)。结论该口服溶液制备简单且质量可控。

我院2009年度556例药品不良反应报告分析

目的了解我院药品不良反应(ADR)的发生及其特点,为临床合理用药提供参考。方法对本院2009年度收集到的556例ADR报告进行分类统计和分析。结果 556例ADR报告中涉及的药物共有175种,其中抗感染药物居首位;主要的ADR表现为皮肤及其附件损害,其次为消化系统损害等全身症状。新的严重ADR有5例(占0.90%),新的63例(占11.3%),严重的20例(占3.60%)。以上三类不良反应比去年增长14.33%。结论应提高对药品不良反应危害性的认识,重视和加强药品不良反应监测工作,特别是一些新药的不良反应监测和上市后再评价,减少或避免ADR的发生。