结晶-水热法制备六角片状氢氧化镁

针对常温合成的氢氧化镁(MH)易团聚,分散性差的问题,提出结晶-水热法制备分散性良好的六角片状氢氧化镁,确定了制备MH的最优工艺条件是以12 moL×L^(-1) NaOH为水热矿化剂,7%固含量的MH料浆为前驱体在170 ℃下水热5 h。结果表明制备的MH纯度达99.66%,白度达97.66,比表面积为3.57 m^2×g^(-1),平均一次粒径为0.69μm,颗粒厚度为185nm,(101)面微观应变为2.30×10^(-3),符合一级阻燃型氢氧化镁的标准。水热后的水热矿化剂,可以作为制备MH前驱体的沉淀剂;MH反应得到的NaCl滤液既可作为反应过程的底衬液,又能通过电解生产NaOH,实现了资源的循环利用。

Vero细胞的生长代谢特征及动力学模型构建

[目的]解决Vero细胞在大规模高密度培养过程中营养物质耗尽,代谢产物积累导致细胞生长受限的问题。[方法]固定床生物反应器培养Vero细胞,通过换液培养和灌流培养两种方式比较细胞增殖、营养物质的消耗、代谢产物的生成,基于Logistic方程、Luedeking-Piret方程建立动力学模型,并根据实际检测数据,应用Origin软件进行非线性拟合。[结果]换液培养和灌流培养两种培养方式培养Vero细胞,两种培养方式达到的最大细胞密度分别是4.35×10^(6)/mL和4.34×10^(6)/mL,在对数生长期,细胞的生长速率分别是0.54 d^(-1)和0.67 d^(-1),葡萄糖的最大消耗量分别是14.95 g/d和17.1 g/d,谷氨酰胺的最大消耗量分别是2.725 g/d和3.7 g/d;Origin软件进行非线性拟合,得到的建模参数通过验证两种培养方式的细胞生长模型预测值与实验值拟合度较高。[结论]大规模培养Vero细胞,利用灌流培养的细胞生长速率较快,对营养物质的利用率较高,是理想的细胞培养方式;所建立的代谢动力学模型能较好的反应细胞在生长过程中的反应动力学过程。

模拟振动后组分无细胞百白破联合疫苗的稳定性评价

目的评价模拟振动后组分无细胞百白破联合疫苗(diphtheria,tetanus,and acellular component pertussis combined vaccine,DTacP)的稳定性。方法选取3批中国医学科学院医学生物学研究所自主研制的DTacP,根据国家标准GB/T 4857.23-2012规定的方法进行随机振动试验。对振动前后的3批样品进行上清中抗原含量测定、Zeta电位测定、电镜观察、效价测定、鉴别试验、物理检查(外观、装量、渗透压摩尔浓度)、化学检定(pH、铝含量、游离甲醛含量)、无菌检查、特异性毒性检查及毒性逆转试验,评价疫苗的稳定性。结果振动前后,3批DTacP上清中百日咳毒素(pertussis toxin,PT)、丝状血凝素(filamentous hemagglutinin,FHA)及黏附素(pertactin,PRN)抗原含量均值差异均无统计学意义(t=0.16~1.73,P均>0.05),白喉类毒素(diphtheria toxoid,DT)及破伤风类毒素(tetanus toxoid,TT)均未检测到絮状反应;Zeta电位均值差异无统计学意义(t=0.40,P>0.05);电镜观察未见明显的结构变化;百日咳、白喉、破伤风疫苗效价均值差异均无统计学意义(t=0.37~0.97,P均>0.05);外观、装量、鉴别试验、无菌检查、特异性毒性检查、毒性逆转试验均未见明显变化;pH、氢氧化铝含量、游离甲醛含量、渗透压均值差异均无统计学意义(t=0.48~1.06,P均>0.05)。结论DTacP在模拟振动条件下稳定性良好。