来那度胺联合利妥昔单抗治疗滤泡性淋巴瘤的有效性与安全性的系统评价Meta分析

目的:评价来那度胺联合利妥昔单抗治疗滤泡性淋巴瘤的临床有效性及安全性。方法:检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase、中国医学生物服务系统(CBM)、维普数据库(VIP)、万方数据库(Wan Fang Data)、中国知网(CNKI)、及ClinicTrails.gov中有关来那度胺联合利妥昔单抗治疗滤泡性淋巴瘤的相关文献(建库至2022年6月23日)。按照纳入既定标准筛选出符合要求的文献后采用RevMan5.4及Stata14.0对数据进行Meta分析。结果:8项研究,865名滤泡性淋巴瘤患者被本文纳入。Meta分析结果表明,相比单用利妥昔单抗,来那度胺联合利妥昔单抗治疗滤泡性淋巴瘤的客观缓解率(RR=1.43,95%CI 1.26~1.61)及完全缓解率(RR=1.67,95%CI 1.27~2.21)均显著提高。然而,来那度胺联合利妥昔单抗组发生不良反应(中心粒细胞减少、腹泻、恶心呕吐、皮疹)的可能性较大,但均处于较低水平。结论:相较于单用利妥昔单抗治疗滤泡性淋巴瘤,来那度胺联合利妥昔单抗治疗可显著提高病人的客观缓解率和完全缓解率。然而该联合疗法可能出现皮疹等不良反应,治疗时应及时做出相应措施。因此,为进一步证实来那度胺联合利妥昔单抗治疗滤泡性淋巴瘤的有效性和安全性,有必要继续开展多中心、多样本、随机双盲对照实验及单臂实验进行验证。

VEGFR-TKIs治疗晚期乳腺癌有效性及安全性的Meta分析

目的系统评价血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKIs)治疗晚期乳腺癌的有效性及安全性,以期为临床决策供循证医学证据。方法按照纳入和排除标准,计算机检索2010年1月至2022年7月中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库、万方数据库、PubMed、Web of Science、Embase、Clinicial.gov中有关VEGFR-TKIs治疗晚期乳腺癌的双臂试验文献,依据纳入药物种类、分子分型、线次治疗类型不同可分别进行亚组分析,并使用RevMan5.4及Stata17.0软件对数据进行Meta分析。结果纳入21篇双臂试验文献,共4295例患者。Meta分析结果表明,与非VEGFR-TKIs组比较,VEGFR-TKIs组可提高晚期乳腺癌患者的客观缓解率(RR=0.41,95%CI=0.22~0.61,P=0.004)和疾病控制率(RR=0.44,95%CI=0.18~0.70,P=0.001)。VEGFR-TKIs组患者的总生存期短于非VEHGR-TKI组,差异有统计学意义(P<0.05);VEGFR-TKIs组患者的无进展生存期虽短于非VEGFR-TKIs组,但差异无统计学意义(P>0.05)。亚组分析中阿帕替尼、安罗替尼的客观缓解率和疾病控制率比较差异有统计学意义(P<0.05),而索拉菲尼、舒尼替尼的客观缓解率和疾病控制率比较差异均无统计学意义(P>0.05);分子分型中三阴性乳腺癌的客观缓解率和疾病控制率优于HER-2阴性乳腺癌,差异均有统计学意义(P<0.05);线次治疗类型中与一线、二线治疗相比,后线治疗的客观缓解率和疾病控制率效果显著,差异有统计学意义(P<0.05),而一线、二线治疗效果比较差异均无统计学意义(P>0.05)。安全性方面,VEGFR-TKIs组≥3级胃肠道不适、骨髓抑制、疲劳乏力不良反应发生率明显高于非VEGFR-TKIs组,差异均有统计学意义(P<0.05),而高血压和手足综合征不良反应两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论与非VEGFR-TKIs组比较,VEGFR-TKIs组中阿帕替尼和安罗替尼能显著提高后线治疗晚期三阴性和HER-2阴性乳腺癌客观缓解率和疾病控制率,而索拉菲尼和舒尼替尼差异不显著,但对患者总生存期无影响;VEGFR-TKIs组在安全性方面虽发生胃肠道不适、骨髓抑制、疲劳乏力等不良反应,但均在耐受范围之内。因此,VEGFR-TKIs中阿帕替尼和安罗替尼可能在晚期乳腺癌后线治疗中具有重要意义。