气相色谱法测定人血白蛋白辛酸钠含量的方法优化

目的:优化气相色谱法测定人血白蛋白辛酸钠含量的方法。方法:在《中华人民共和国药典》2020年版通则“3111辛酸钠含量测定方法”的基础上,删除“将三氯甲烷挥发至干,另加三氯甲烷100μL溶解残渣”,对优化前、后气相色谱法测定人血白蛋白辛酸钠含量的方法效果进行对比研究。结果:优化后的方法实验时间由2 d缩短为1 d;方法优化前、后系统适用性试验辛酸对照品溶液连续进样5针所得辛酸峰与庚酸峰面积之比的RSD值分别为0.1%、3.0%,均符合《中华人民共和国药典》规定(≤5%);测定同一批人血白蛋白质控品辛酸钠含量6次,优化前、后方法重复性RSD值分别为4%、2%,优化前、后方法重复性无显著性差异;测定高、中、低3个浓度回收率溶液各3次,优化前、后方法RSD值为1.70%、1.55%,回收率平均值分别为97.7%、99.7%,优化后方法准确度优于优化前方法。结论:优化后的方法适用于人血白蛋白辛酸钠含量测定。