不同产地的天冬药材中多糖含量的比较研究

目的:为制定天冬药材的质量标准、保证天冬GAP项目的顺利完成,对不同产地的天冬药材中多糖含量作了比较研究。方法:采用紫外分光光度法(苔黑酚-硫酸法,棉子糖作标准)。结果:四川内江产天冬的多糖含量最高,为14.84％,广西玉林产天冬的多糖含量最低,为9.52％。结论:不同产地的天冬药材中多糖的含量有明显的差别。

反相高效液相色谱法测定吡嗪双胍片中格列吡嗪溶出度

目的:建立高效液相色谱法测定吡嗪双胍片中格列吡嗪溶出度。方法:照中国药典2005年版二部溶出度测定法中的第三法(小杯法),以磷酸盐缓冲液(pH 7.4)120 mL 为溶剂,转速为100 r·min^(-1),45 min 时取样。取样后,以高效液相色谱法测定,色谱柱 Hypersil ODS2(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(0.1 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液,用2 mol·L^(-1)氢氧化钠溶液调节 pH 至6.0±0.1)(45:55),流速:1 mL·min^(-1),UV 检测器波长:275 nm,以外标法测定吡嗪双胍片中格列吡嗪的溶出度。结果:本法测定格列吡嗪的线性范围为0.168～0.504μg(r=0.9999),回收率为:100.1%(RSD=0.32%,n=9),溶出度符合规定。结论:该方法准确、可靠、简便,可作为吡嗪双胍片中格列吡嗪的溶出度测定方法。

制粒工艺对泊马度胺胶囊质量的影响

分别采用干法制粒工艺和湿法制粒工艺制备泊马度胺颗粒,再灌装入胶囊中,考察制粒工艺对溶出曲线相似性和稳定性的影响。以Pomalyst？为参比制剂,比较两种自制样品与参比制剂在4种不同pH值介质（水、pH 6.8磷酸盐缓冲液、pH 4.5乙酸盐缓冲液和0.1 mol/L盐酸）中溶出曲线的相似因子（f2）。结果表明,采用干法制粒工艺制备的胶囊与参比制剂在4种介质中溶出曲线的f2值均大于50;而采用湿法制粒工艺的制品在水和pH 6.8磷酸盐缓冲液中溶出行为与参比制剂不一致。稳定性试验[高温（60℃）、高湿（相对湿度92.5%）和光照（4500 lx）条件下放置10 d]结果表明,两种工艺所得胶囊的性状、有关物质和溶出率（0.1 mol/L盐酸,45 min）等指标与0 d时相比无明显变化;但湿法制粒工艺制品的引湿性相对较强,同时在相对保留时间（RRT）1.10处产生约0.2%的新杂质。