论基因治疗研究投资行为的伦理审查

中国基因治疗市场具有数亿人民币的规模,并且保持着每年百分之十几的复合增长率。资本和基因治疗技术的结合,无疑在助推技术风险的扩大化,使得科学家异化为科学家商人。基因编辑婴儿事件,有关单位将其界定为追逐商业利益的犯罪行为。目前,中国基因治疗研究投资行为并无相应的法定伦理审查。笔者分析认为,在基因治疗研究的投资阶段,现有的自治性风险评估存在资本利益绝对优先和缺乏外力约束等问题。并且,临床试验阶段的法定伦理审查的局限性在资本扩张面前更加凸显。道德投资理论为基因治疗研究投资行为的伦理审查奠定了学理基础,中国基因治疗研究投资行为的法定伦理审查具有必要性和可行性。因而,笔者提出机构内置的伦理审查应当前置于基因治疗研究的投资阶段。

论三代内旁系血亲完全且利他代孕的合法化

以三代内旁系血亲完全且利他代孕为论证对象,对代孕均应当绝对禁止学说理由的缺陷进行批判性分析。三代内旁系血亲完全且利他代孕具有理论上的正当性和实践操作上的可行性,我国应当通过制度设计规避其道德滑坡的风险,保障代孕始终运行在正确的轨道上。在《母婴保健法》修订或“人类辅助生殖技术法”制定中,融入严厉打击非法代孕原则公立医疗机构特许技术垄断原则、公权力全流程介入监管原则和代孕子女亲权司法最终裁决权原则四项基本的管制原则。

解析《基本医疗卫生与健康促进法》的十大亮点

《基本卫促法》是我国基本医疗卫生领域首部基础性、综合性立法,对其深度解读、解释性诠释,对理解新法有事半功倍的意义。2020年6月1日起,于2019年12月经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议审议通过的《基本医疗卫生与健康促进法》(以下简称《基本卫促法》)正式施行。

美国围产期姑息照护探析——从一则医疗叙事谈起

以美国本土发生的一则围产期姑息照护案例的叙事为引线,展开对美国围产期姑息照护的介绍,并重点分析家庭一体化意识对围产期姑息照护的重要性和围产期姑息照护共情的内涵。认为围产期姑息照护要求医护人员具有共情能力和家庭一体化意识,从而为处于围产期胎儿具有致命或限制生命的畸形情形下的家庭提供超越生理层面的有益的生理和心理-社会-精神的支持。另外,叙事培育共情,因此通过叙事(将患者的想法纳入医疗照护),医务人员可以学习如何和患者产生共情以及培育家庭一体化意识。

我国医药代表发展史回溯

目的从历史角度梳理和分析我国医药代表近10年的管治路径。方法运用医学社会史和医药政策史的分析方法,回顾性分析涉及上海施贵宝、西安杨森、大冢制药等案例的文献,并对葛兰素史克行贿案和2016年央媒揭批医药代表行贿案等案例进行纵向分析,做到史论结合。结果医药代表诞生之初,绝大多数从业者具备较深厚的医药理论知识,能以专家精英的形象协助医师合理用药,是国内医师了解医药学术前沿的桥梁。但该群体逐渐鱼龙混杂,许多从业者的医药知识匮乏、道德素质低下,医药代表也异化为围猎医师的行贿人。2012年起,商业贿赂不良记录、廉洁从业九项准则、“两票制”、集中采购、医药代表职业化管理、医药代表备案制、“三定一有”等措施纷纷出台,政府敦促医药代表回归学术推广、技术咨询等从业初心。结论医药代表是代表药品上市许可持有人从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。我国应当以构建“亲清”医商关系为载体,促使医药代表重回“医药专家”形象,以学术推广助力医师合理用药。

医学生法治教育改革新方向:“医法合作”的本土化

新医科提出“医文等交叉教育新模式”,新建设的群医学一级交叉学科为医学生认可法律是影响健康的社会因素奠定了科学基础。我国医学生的法治教育亟须转型,需要培养医学生将法律作为影响健康的社会因素来评估患者健康,以及解决健康行为和法律交叉问题的能力。美国近年推行的“医法合作”或可为我国医学生法治教育革新提供有益参照。“医法合作”旨在促进医疗人士和法律人士共同识别并解决患者未满足的法律需求,合力消除阻碍群众健康的法律障碍。分析“医法合作”的概念、功能及行动模式,探讨域外移植“医法合作”时,我国可供支持的本土化资源,为建设中国特色医学生法治教育提供启示。

美国重组DNA咨询委员会的演变史

重组DNA技术于1972年诞生于美国高校实验室。重组DNA咨询委员会(简称RAC)问世于1974年,并于2019年退出历史舞台,为美国基因操作技术的风险规制立下了汗马功劳。RAC在美国基因操作技术风险规制中跌宕起伏的演变史,是美国基因操作技术的风险规制由稚嫩逐步走向成熟的印证。通过探究RAC及其监管权是在哪些力量的作用下问世,还原RAC在基因操作技术风险阴霾笼罩下被政府当局质疑能力的历史图景,呈现美国基因治疗的基本规制路径,描述RAC审批首次基因治疗的经过以及RAC在首次基因治疗致死事件中的应对表现,阐述RAC退出历史舞台的过程和缘由,从而描摹一幅美国重组DNA咨询委员会演变历程的脉络图。

我国卫生法学学科建设研究

建立、健全卫生法学学科体系,是加强公共卫生法治建设的迫切需要,也是培养卫生法治人才的重要前提。从长远来看,完善的卫生法学学科体系对国家公共安全和生物安全有着重要意义,是国内法与国际法衔接的关键步骤,对全面实施健康中国战略、推动构建人类卫生健康共同体具有重要价值。但我国卫生法学的学科建设还有许多问题亟待解决,如学科归属不明确,人才培养模式不清晰,学生职业发展不明确。鉴于此,建议应从明确学科属性、加强基础理论研究、规范人才培养方式、明确学生职业路径等方面进行卫生法学的学科建设。

刺破骨盆底修复网片的面纱,直面医生利益登记问题

多年来的持续增压,加上近期针对药品和器械开展的繁琐调查,进一步放大了社会上要求英国医学总会登记医生利益冲突的呼声克莱尔·戴尔问道:这波呼声最终会引发行动吗?外科医生缘何会如此热情地接受长期安全性证据微弱的医疗产品,并将其植入成千上万的女性体内?植入手术完成后,许多女性因此出现了毁灭性的并发症。