中药膏方外治法治疗乳腺增生用药规律与作用机制的系统回顾与临床疗效Meta-分析

目的:总结中药膏方外治法及其联合治疗方案的用药规律与作用机制,比较不同中药膏方外治疗法与常规西医或口服疗法的临床疗效及安全性差异。方法:在数据库中检索近5年基于中药外治法治疗乳腺增生的文献,系统综述中药膏方外治法治疗乳腺增生的用药规律与作用机制。收集有关中药膏方外治法与其他外治法治疗乳腺增生疾病的随机对照试验(RCTs),提取相关数据并应用RevMan 5.3软件进行Meta-分析。结果:中药膏方外治法中常应用疏肝理气、清热凉血的药物。Meta-分析共纳入38项RCTs,分析了7种不同中药外治法治疗乳腺增生的有效率与安全性,结果显示:①中药膏方外敷联合西药口服的有效率(OR=7.44,95%CI=4.29~12.91,P<0.00001)相对于单用西药有明显改善;中药膏方外治联合中药复方内服的有效性(OR=4.30,95%CI=2.96~6.26,P<0.00001)高于单用中药内服;中药贴剂的有效率:(OR=2.55,95%CI=1.51~4.31,P=0.0005)优于常规口服疗法。②中药膏方外敷联合常规西药内服的分析数据存在明显的统计学差异(P=0.03),其余3种联合治疗方案的数据不存在统计学差异(P>0.05)。结论:中药膏方外治法治疗乳腺增生是一种具有前景的治疗方案,系统综述与Meta-分析结果表明,中药外治法相比内治法有效性普遍更高,同时安全性良好。

川木香有效部位质量标准研究

目的:分析市售川木香提取物质量评价情况,建立川木香总内酯有效部位的质量标准。方法:通过调查市售川木香提取物,分析总结质量标准现状。实验采用薄层色谱鉴别法(TLC)对川木香总内酯有效部位进行定性鉴别,采用2020年版《中国药典》(四部)的方法检查其干燥失重和总灰分,并利用高效液相色谱法(HPLC)对其有效成分(木香烃内酯、去氢木香内酯)进行含量测定。结果:市售川木香提取物存在含量标准不明确、质控项目较少的问题,亟待进一步完善质量标准。本实验所建立的川木香总内酯有效部位的薄层色谱专属性强、斑点清晰、分离度好;理化性质检查中干燥失重不超过0.50%,总灰分不超过0.20%;含量测定中,木香烃内酯(COS)和去氢木香内酯(DEH)的总量均值为72.01%,大于50%。结论:所建立的质量研究方法简便易行、结果可靠,重现性好,可用于川木香总内酯有效部位的质量控制与评价。

羌药验方制剂大香连丸质量标准研究

目的:建立羌药验方大香连丸的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC) 法鉴别方中木香、黄连和大黄;采用高效液相色谱(HPLC)法测定大香连丸中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量,色谱柱为Chromplus?C色谱柱(4.6mm×150 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液(70∶30,v/v),流速为1 mL·min^(-1),检测波长为225 nm,柱温为30℃。结果:薄层色谱鉴别方法专属性强,斑点清晰,且阴性无干扰;木香烃内酯、去氢木香内酯分别在2.46~49.15μg·m L^(-1)、4.74~94.70 μg·mL范围内呈良好的线性关系,大香连丸中木香烃内酯、去氢木香内酯平均总含量为7.81 mg·g^(-1)。结论:该方法简便可行、专属性强、重现性好,可用于羌药大香连丸的质量控制。