盐酸二甲双胍缓释片的生物等效性评价

目的对国产两种盐酸二甲双胍缓释片制剂进行生物等效性评价.方法单剂量（1 000 mg）、多剂量（1 000 mg·d^-1×7d）试验各选20例受试者,受试者随机分组、自身对照口服药物,采用反相HPLC测定血浆中盐酸二甲双胍的浓度,并计算相关药动学参数判定两制剂是否生物等效.结果单剂量时,受试制剂与参比制剂主要药动学参数ρmax分别为（2.329±0.486）及（2.308±0.502）mg·L^-1;tmax分别为（3.700±0.571）及（3.600±0.940）h;t1/2分别为（7.484±2.612）及（7.724±2.799）h;AUC0～t分别为（13.387±3.394）及（13.589±2.917）mg·h·L^-1;AUC0～∞分别为（18.575±3.841）及（19.069±3.792）mg·h·L^-1;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度F为（98.10±8.90）%.多剂量时,受试制剂与参比制剂主要药动学参数ρmax分别为（1.876±0.545）及（2.111±0.630）mg·L^-1;ρmin分别为（0.212±0.047）及（0.227±0.054）mg·L^-1;tmax分别为（4.100±0.912）及（3.750±0.716）h;t1/2分别为（11.477±3.851）及（13.529±4.067）h;AUCss分别为（15.137±2.749）及（15.855±3.322）mg·h·L^-1;ρav分别为（0.631±0.114）及（0.661±0.138）mg·L^-1;DF分别为（2.609±0.644）%及（2.812±0.645）%;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度F为（98.00±22.7）%.结论统计分析结果显示,受试制剂与参比制剂生物等效.

超临界流体萃取广西莪术挥发油中β-榄香烯

目的采用超临界流体萃取广西莪术挥发油中的β-榄香烯。方法采用正交试验设计对萃取条件进行了优化。结果确定了最佳萃取条件萃取压力为25MPa、萃取温度60℃、CO2流量8L/h、萃取时间90min;并用GC/MS测定了各试验条件下β-榄香烯。结论与水蒸汽蒸馏法相比较,超临界萃取法具有萃取率高、耗时少等优点。

多剂量口服复方布洛芬缓释片与普通片的药代动力学及相对生物利用度

目的：对２０名健康男性受试者分别多剂量交叉口服复方布洛芬缓释片２片，１２ｈ一次，普通片１片，６ｈ一次，共服６ｄ的药代动力学及相对生物利用度进行研究。方法：采用高效液相色谱法测定制剂中布洛芬及盐酸伪麻黄碱的血浆药物浓度。结果：缓释片与普通片中布洛芬的ＡＵＣｓｓ分别为２６３．３１± ２５．５５ｍｇ·ｈ·Ｌ－１和２７１．２６ ± ２９．７０ｍｇ·ｈ·Ｌ－１， ｔｍａｘ分别为７．４７ ± ０．８２ｈ和２．０５ ± ０．４９ｈ， Ｃｍａｘ分别为 １８４２± ２．６１ｍｇ·Ｌ－１和２５．７４ ± ５．０９ｍｇ·Ｌ－１， Ｃ分别为 １１．４４ ± １．４５ｍｇ·Ｌ－１和 １０．９１±１．９３ｍｇ·Ｌ－１。缓释片与普通片中盐酸伪麻黄碱的ＡＵＣｓｓ分别为３４６８．１４± １３６．４６μｇ·５·Ｌ－１和３４６６．７２±１６８．２０μｇ·ｈ·Ｌ－１，ｔｍａｘ分别为４．４１±０．２７ｈ和２．２７±０．７１ｈ，Ｃｍａｘ分别为 ２７５．２０± ２６．８２ｍｇ·Ｌ－１和 ３０７．８９± ２４．０９μｇ·Ｌ－１， Ｃｍｉｎ分别为 １４７．８９± １８．２４μｇ·Ｌ－１和１２６．６２±１８．２２μｇ·Ｌ－１。缓释片对普通片的相对生物利用度分别为９５．１％±９．０６％?

布洛芬缓释胶囊的体内血药浓度及体外溶出度的相关性研究

目的 测定布洛芬缓释胶囊中布洛芬的血药浓度 ,通过布洛芬缓释胶囊的体外溶出度实验 ,利用统计学方法研究其体内外参数的相关性、并提供质控方法。方法 采用高效液相色谱法测定血药浓度。溶出度采用中国药典 1995年版二部附录XC第一法测定 ,用美国HansonResearch生产的全自动溶出度测定仪操作。结果 布洛芬体外溶出度累积百分率与体内吸收百分率建立一元线性回归方程 :F=6 .2 2 0 5x +1.0 90 1(r=0 .975 5 ) ,线性范围 4.6～ 2 4.6 μg·mL-1。

排石灵对肾结石的影响及其利尿、抗炎、镇痛作用

目的 :研究排石灵对肾结石的影响及其利尿、抗炎和镇痛作用。方法 :制备大鼠实验性肾结石模型 ,分别预防和治疗给药 ,测定肾钙含量观察肾脏的病理改变。对水负荷大鼠给予排石灵 ,观察其利尿作用。对角叉菜胶导致的大鼠足跖肿胀炎症模型给予排石灵 ,观察其抗炎效果。采用冰醋酸扭体法观察排石灵对疼痛的缓解作用。结果 :排石灵剂量为 1.3和 2 .6 g·kg- 1 时可明显抑制大鼠实验性草酸钙肾结石的形成 ,并能促进结石的排出 ,与对照组比较 ,差异有统计学意义。排石灵对水负荷大鼠有持久的利尿作用。抑制角叉菜胶导致的大鼠足跖肿胀 ,抑制冰醋酸引起的小鼠腹痛。结论 :排石灵对大鼠实验性肾结石的预防和治疗具有良好的作用。

高效液相色谱法测定人血浆中甘草次酸浓度

目的采用高效液相色谱法测定人血浆中甘草次酸浓度。方法建立测定人体血浆中甘草次酸的高效液相色谱法,采用Nova-PakC18柱(150mm×3.9mm,4μm),流动相:2%醋酸-乙腈(45∶55),流速:1mL/min,检测波长:254nm。采静脉血,测定不同时间的血浆药物浓度。结果甘草次酸血药浓度在53～1060ng/mL范围内线性良好,相关系数为0.9995,测得平均回收率为106.67%,日内、日间RSD均小于7%。结论本法适用于人体内甘草次酸的含量测定及药代动力学研究。

布洛芬缓释胶囊的药代动力学研究

目的 研究布洛芬缓释胶囊单剂量及多剂量给药的药代动力学。方法 用HPLC法测定 1 0名受试者口服 60 0mg布洛芬缓释胶囊后的血药浓度 ,经 3P87药动学计算程序处理 ,得药动学参数。结果 单剂量口服后的Cmax为 (2 7.0 5± 4 .94) μg/ml、Tmax为 (4.4± 0 .70 )h、AUC为 (1 70 .51± 35 .89)h·μg/ml。多剂量口服后的Cmax为 (30 .66± 4 .67) μg/ml、Tmax为 (3 .7± 0 .67)h、AUC为 (1 76 .0 8± 1 8.88)h·μg/ml。波动系数为 1 .49。

仙鹤草注射液对人癌细胞生长抑制作用的研究

目的研究仙鹤草注射液对人癌细胞的生长抑制作用。方法应用流式细胞技术和电镜技术体外分别观察了仙鹤草注射液对胃癌BGC-803和宫颈癌Hela细胞株的生长抑制作用及细胞周期的影响。结果仙鹤草注射液在药物浓度为100μg(生药)/ml时,对胃癌BGC-803和宫颈癌Hela的抑制率分别为61.9%、67.9%。流式细胞检测结果显示仙鹤草注射液可干扰肿瘤细胞周期进程,阻滞肿瘤细胞由G1+G0期向S期和G2+M期转化,属于细胞周期特异性抗肿瘤药物。结论仙鹤草注射液对人肿瘤细胞有生长抑制作用。

氢溴酸右美沙芬咀嚼片在正常人体内的生物利用度

目的 建立反相高效液相色谱法测定人血浆中氢溴酸右美沙芬的浓度。方法 采用Nova PakC18色谱柱 ,以乙腈 水 36 %乙酸 (5 0∶49∶1) ,用三乙胺调 pH至 4.3,流速 :1ml·min-1,荧光检测 ,激发波长 2 80nm ,发射波长 310nm。结果 氢溴酸右美沙芬约 1.95min达高峰浓度 ,cmax为 (6 .2 0± 1.32 )ng·ml-1。结论 本法简便、灵敏、专属性好 。

噁丙嗪胶囊的药物动力学及相对生物利用度

目的:测定噁丙嗪的体内过程,作出相对生物利用度评价,为临床合理用药提供可靠的依据.方法:10名男性健康志愿者,随机自身交叉po单剂量噁丙嗪胶囊或片剂,采用HPLC法测定不同时间的血药浓度,经3P87软件拟合处理,并计算药物动力学参数.结果:噁丙嗪胶囊和片剂血药浓度-时间曲线均符合一房室模型,体内药物达峰时间分别为(3.95±0.89)和(4.13±0.93)h;c_(max)分别为(52.84±3.12)和(53.74±2.32)μg/ml;T_(1/2)分别为(29.36±1.69)和(28.73±2.27)h;AUC分别为(2453.54±150.78)和(2486.71±187.38)(mg/L)·h,噁丙嗪胶囊的相对生物利用度为98.93%.结论:两种制剂具有生物等效性.

β-榄香烯脂质体在大鼠体内的药动学研究

目的:对β-榄香烯脂质体在大鼠体内的药动学进行研究。方法:大鼠尾静脉注射β-榄香烯脂质体和榄香烯注射液后,运用反相高效液相色谱法测定血浆中药物浓度,并应用DAS软件计算药动学参数。结果:β-榄香烯脂质体在大鼠血浆中药时曲线下面积(AUC)及平均滞留时间(MRT)相对于榄香烯注射液有所增加,但差异不显著,达峰浓度(Cmax)有显著性差异。结论:在进行体内分布实验之前还不能得到有关此脂质体是否具有靶向及缓释作用的结论。

不同产地仙鹤草HPLC指纹图谱的比较

目的 :应用HPLC法对不同产地仙鹤草药材进行指纹图谱比较。方法 :HypersilODS分析柱 ,乙腈1%磷酸水溶液梯度洗脱 ,检测波长 2 80nm。结果 :建立不同产地仙鹤草HPLC指纹图谱。结论 :不同产地的仙鹤草药材显示了共有峰及各自的特征峰 。

吉非罗齐片和胶囊在健康人体内药物动力学和相对生物利用度比较

目的:测定吉非罗齐的体内过程,作出相对生物利用度评价,为临床合理用药提供依据.方法:8名健康受试者交叉口服单剂量古非罗齐片和胶囊后,用HPLC法测定不同时间的血药浓度,经MCPKP软件拟合处理,并计算药物动力学参数.结果:吉非罗齐片和胶囊均符合开放一室模型,T_(max),C_(max),AUC_(0～∞)分别为(1.61±0.49)和(1.66±0.47)h,(37.28±9.71)和(29.97±5.58)μg/ml;(128.48±24.36)和(119.55±19.48)μg/(h·ml).结论:吉非罗齐片剂对胶囊剂的相对生物利用度为107.26%.

六味地黄方糖冲剂的研制与临床应用

本文报道六味地黄方糖冲剂的制备及质量标准。临床应用中与六味地黄汤、丸进行了对比性研究，结果表明六味地黄３种剂型对肾阴虚患者的临床疗效无显著性差异。

抗肝炎病毒冲剂的研制与临床应用

本文介绍抗肝炎病毒冲剂的处方组成、制备工艺、质量标准以及临床应用研究。HPLC法对主药之一芍药的有效成分芍药甙进行含量测定，重现性良好，平均回收率98．69％，RSD=1．61％。据33cd分组观察，治疗组HBV－DNA阴转率52．9％，对照组为16．7％；HBeAg阴转率和抗-HBe阳转率分别为76．8％和39．2％，对照组分别为19．5％和20．0%。

氢溴酸右美沙芬咀嚼片药代动力学研究

建立反相高效液相色谱法测定人血浆中氢溴酸右美沙芬的浓度。方法:采用 Nova-Pakc 色谱柱,以乙腈-水-36%乙酸(50:49:1),用三乙胺调 PH 到4.3,流速:1ml/min,荧光检测,激发波长280nm,发射波长310nm。结果:右美沙芬咀嚼片约1.95min 达高峰浓度,Cmax=6.20±1.32ng/ml。结论:本法简便、灵敏、专属性好。适用于氢溴酸右美沙芬血药浓度测定及药代动力学研究。

双黄连气雾剂与注射剂的药效学及临床应用研究

药效学实验表明：双黄连两种剂型均能增强人外周血ＮＫ细胞活性，具有促进淋巴细胞生成α－干扰素的能力，同时具有广谱抑菌、抑病毒作用。以注射剂生物利用度为１００％，气雾剂绝对生物利用度为９６．８８％（黄芩甙）和９６．６９％（绿原酸），临账观察表明：气雾剂与注射剂的显效率分别为８４％和８３％，总有效率分别为９２％和９３％。

原发性痛经的发病机制及中医药治疗的研究进展

原发性痛经是妇科最常见疾病之一,给女性的身心健康和工作学习带来了严重的影响,因此有效防治原发性痛经已成为医学界面对的问题。原发性痛经的病因复杂,近年来国内外学者对其发病机制和治疗方面的研究越来越多。现代医学在治疗痛经过程中存在不良反应多等不足,而传统中医药在原发性痛经治疗方面有独特优势。现结合近几年的相关文献报道,从传统中医和现代医学两个方面对原发性痛经的发病机制以及中医药治疗进展进行综述,为原发性痛经的治疗提供参考。