胸腔注射白细胞介素-2对照顺铂治疗恶性胸腔积液的Meta分析

目的评价胸腔注射白细胞介素-2对比顺铂治疗恶性胸腔积液的有效性和安全性。方法计算机检索Cochrane Library,Pubmed,Embase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库和万方数据库,对符合纳入标准的随机对照试验进行方法学质量评价,采用RevMan 5.2.6进行Meta分析。结果共纳入11个研究543例患者。Meta分析结果显示,胸腔注射白细胞介素-2治疗恶性胸腔积液的有效率(RR=1.24,95%CI[1.10,1.40],P=0.000 6)、完全缓解率(RR=1.33,95%CI[1.04,1.71],P=0.02)、发热发生率(RR=2.07,95%CI[1.44,2.96],P<0.000 1)高于顺铂,而胸痛(RR=0.34,95%CI[0.14,0.84],P=0.02)、骨髓抑制(RR=0.05,95%CI[0.02,0.16],P<0.000 01)、消化道反应(RR=0.20,95%CI[0.13,0.30],P<0.000 01)的发生率低于顺铂。结论胸腔注射白细胞介素-2治疗恶性胸腔积液的疗效优于顺铂,且不良反应较顺铂少,需注意较易导致发热。

尼美舒利对照阿司匹林或复方氨基比林治疗儿童发热的Meta分析

目的评价尼美舒利对比阿司匹林、复方氨基比林在儿童发热治疗中的疗效和安全性。方法计算机检索Pubmed、Cochrane图书馆、CBM、CNKI、维普数据库,检索时间至2011年2月,纳入符合标准的随机对照试验,依据Cochrane系统评价方法评价文献质量,数据采用Revman 5.0.0.进行Meta分析。结果纳入13个RCT共计1 200例患者,Meta分析结果显示尼美舒利对照阿司匹林,服药1 h体温(MD=0.38,95%CI[0.21,0.55],P<0.000 1)和6 h体温(MD=1.01,95%CI[0.53,1.49],P<0.000 1)差异有统计学意义;尼美舒利对照复方氨基比林,服药1 h体温(MD=0.59,95%CI[0.19,1.00],P=0.004)和6 h体温(MD=1.60,95%CI[0.91,2.28],P<0.000 01)差异有统计学意义。结论本次研究显示,尼美舒利降温效果优于阿司匹林和复方氨基比林,但较易导致嗜睡,其他不良反应尚有待进一步研究。

氨溴索不同给药途径治疗小儿下呼吸道感染的Meta分析

目的评价盐酸氨溴索注射液不同给药途径辅助治疗小儿下呼吸道感染的疗效。方法系统检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库,对纳入不同给药途径的盐酸氨溴索进行随机对照试验,并对纳入文献进行质量评价,应用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果共纳入10篇报道,所有文献质量均为C级。共收入受试者1 244例,其中静脉滴注组575例,吸入给药组487例,联合给药组(静脉滴注+吸入)182例。Meta分析结果显示:1)吸入和静脉滴注比较:总有效率[RR=1.06,95%CI(0.98,1.16)]、肺部罗音消失时间[MD=-0.40,95%CI(-1.27,0.46)]和平均住院日[MD=-0.20,95%CI(-0.50,0.10)]的差异均无统计学意义;2)吸入和联合比较:总有效率[RR=0.90,95%CI(0.83,0.97)]、肺部罗音消失时间[MD=0.73,95%CI(0.08,1.38)]和平均住院日[MD=0.63,95%CI(0.26,1.00)]的差异均有统计学意义;3)静脉滴注和联合比较:总有效率[RR=0.90,95%CI(0.84,0.97)]、肺部罗音消失时间[MD=0.76,95%CI(0.21,1.31)]和平均住院日[MD=1.10,95%CI(0.25,1.95)]的差异均有统计学意义。结论根据当前国内证据,对于小儿下呼吸道感染辅助治疗,氨溴索吸入和静脉滴注给药疗效相当,且从雾化吸入注射液的安全性和用药合理性考虑,不推荐选用氨溴索注射液雾化吸入给药。

抗程序性死亡因子及其配体单抗治疗晚期非小细胞肺癌Meta分析

目的评价抗程序性死亡因子及其配体(PD-1/PD-L1)单抗对比化学治疗(简称化疗)晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性。方法计算机检索Cochrane Library,PubMed,Embase数据库,对符合纳入标准的随机对照试验进行方法学质量评价,采用RevMan 5. 3. 5版软件进行Meta分析。结果纳入6个随机对照试验,共2 556例患者。Meta分析显示,抗PD-1/PD-L1单抗治疗晚期非小细胞肺癌所致肺炎[RR=4. 34,95%CI(2. 09,9. 02),P <0. 000 1]、甲状腺功能减退[RR=15. 83,95%CI(5. 77,43. 41),P <0. 000 01]、瘙痒[RR=5. 74,95%CI (2. 14,15. 38),P=0. 000 5]等不良反应发生率高于化学治疗,二线治疗中位总生存期[HR=0. 68,95%CI (0. 61,0. 75),P <0. 000 01]、客观有效率[RR=1. 81,95%CI (1. 40,2. 33),P <0. 000 01]均优于多西他赛单药。结论抗PD-1/PD-L1单抗治疗晚期非小细胞肺癌较化疗更安全,且二线治疗疗效优于多西他赛,一线单药治疗疗效尚待进一步研究。

地舒单抗用于绝经后激素受体阳性乳腺癌辅助治疗的系统评价

目的系统评价地舒单抗用于绝经后激素受体阳性乳腺癌术后辅助治疗的安全性和有效性。方法采用计算机检索The Cochrane Library,PubMed,Embase,SinoMed及中国知网、维普、万方数据库,检索时限为自建库起至2020年10月,对符合纳入标准的随机对照试验(RCT)进行质量评价,采用RevMan5.3.5软件进行Meta分析。结果共纳入3项RCT 8 181例患者。Meta分析结果显示,地舒单抗用于绝经后激素受体阳性乳腺癌辅助治疗的5年无病生存率[RR=1.01,95%CI(0.98,1.04), P=0.48]和无骨转移生存率[HR=0.97,95%CI(0.82,1.14), P=0.70]与安慰剂相似,地舒单抗所致下颌骨坏死[RR=7.31,95%CI(0.34,158.30), P=0.20],关节痛[RR=1.00, 95%CI(0.94, 1.06), P=0.96],疲劳[RR=1.02, 95%CI(0.95, 1.09), P=0.67],便秘[RR=0.99, 95%CI(0.90, 1.08), P=0.79],肢体疼痛[RR=1.05,95%CI(0.95,1.17), P=0.31]发生率与安慰剂相似。结论地舒单抗用于绝经后激素受体阳性乳腺癌辅助治疗的安全性较好,但并未提高患者5年无病生存率和无骨转移生存率。

雷美替胺治疗老年人慢性原发性失眠的系统评价

目的:评价雷美替胺治疗老年人慢性原发性失眠的疗效和安全性。方法:计算机检索CochraneLibrary、PubMed、Em-base、SCI、CNKI、CBMdisc、维普、万方数据库,对符合纳入标准的随机对照试验(RCT)进行质量评价和Meta分析。结果:共纳入3个RCT,1228例患者。Meta分析结果显示:雷美替胺与安慰剂比较,在改善持续睡眠潜伏期(MD=-8.66,95%CI(-13.55,-3.76),P=0.0005)、总睡眠时间(MD=10.30,95%CI(0.42,20.19),P=0.04)、睡眠效率(MD=2.10,95%CI(0.04,4.16),P=0.05)方面两者差异有统计学意义,而在反跳性失眠、次日残留效应和不良反应上差异无统计学意义。结论:雷美替胺可缩短慢性原发性失眠老年患者的睡眠持续潜伏期,延长睡眠总时间,提高睡眠效率,具有较高的安全性。

XELOX方案与FOLFOX方案治疗转移性结直肠癌的系统评价

目的:评价XELOX方案与FOLFOX方案治疗转移性结直肠癌的有效性和安全性。方法:采用计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库,对符合纳入标准的随机对照试验(RCT)进行质量评价和Meta分析。结果:共纳入9个RCT,包括2120例患者。2种方案在总体应答率、完全应答率、部分应答率、总体生存率、无病进展存活率、中位生存期、中位疾病进展时间上差异均无统计学意义;Ⅰ/Ⅱ级不良反应中XELOX方案的手足综合征(RR=1.99,95%CI(1.07,3.70),P=0.03)、白细胞减少(RR=1.42,95%CI(1.09,1.85),P=0.009)的发生率高于FOLFOX方案,Ⅲ/Ⅳ级不良反应中XELOX方案的腹泻(RR=1.67,95%CI(1.34,2.08),P<0.0001)、手足综合征(RR=4.19,95%C(I2.51,6.98),P<0.0001)、血小板减少(RR=1.80,95%CI(1.26,2.56),P=0.001)的发生率高于FOLFOX方案。结论:XELOX方案治疗转移性结直肠癌的疗效与FOLFOX方案相似,但需密切关注XELOX方案更易发生手足综合征、血小板减少、腹泻的风险。

尼美舒利对照布洛芬治疗儿童发热的临床评价

目的:评价尼美舒利和布洛芬治疗儿童发热的疗效和安全性。方法:计算机检索Pubmed,Cochrane图书馆、CNKI,CBM,维普、万方6个数据库,采用Cochrane系统评价方法对纳入的随机对照试验(RCTs)进行方法学质量评价,并用Revman 5.0.0软件进行Meta分析。结果:共纳入24项RCTs,共计3 773例患者。Meta分析结果显示,尼美舒利与布洛芬相比,治疗1 h(RR=1.34,95%CI:[1.18,1.52],P<0.000 01)和6 h(RR=1.26,95%CI:[1.15,1.37],P<0.000 01)后的疗效差异均有统计学意义,安全性方面二者在恶心、呕吐(RR=0.23,95%CI:[0.13,0.40],P<0.000 01)以及嗜睡(RR=6.43,95%CI:[1.19,34.65],P=0.03)发生率上差异有统计学意义。结论:尼美舒利治疗儿童发热疗效优于布洛芬,安全性还有待进一步研究。

雷美替胺治疗成人慢性失眠的系统评价

目的系统评价雷美替胺治疗成人慢性失眠的疗效和安全性。方法计算机检索CENTRAL、PubMed、EMbase、ISI、CNKI、CBMdisc、VIP和WanFang Data,检索时间均从建库至2010年11月,纳入有关雷美替胺治疗成人慢性失眠的随机对照试验,按照Cochrane系统评价方法进行文献数据提取和质量评价后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果最终纳入5个RCT,共计1 772例患者。Meta分析结果显示:①疗效:治疗1周后在持续睡眠潜伏期[MD=18.36,95%CI(11.55,25.18),P<0.000 01]、总睡眠时间[MD=–15.47,95%CI(–22.50,–8.43),P<0.000 1]、睡眠效率[MD=–3.39,95%CI(–5.32,–1.46),P=0.000 6]、睡眠质量[MD=0.14,95%CI(0.03,0.25),P=0.01],以及治疗1个月后在持续睡眠潜伏期[MD=13.02,95%CI(6.01,20.03),P=0.000 3]方面雷美替胺均优于安慰剂,而在治疗1个月后的入睡后觉醒时间[MD=–8.79,95%CI(–17.24,–0.35),P=0.04]上效果差于安慰剂,但在其他指标上两组差异均无统计学意义;②安全性:两组仅在女性体内催乳素浓度[MD=5.50,95%CI(2.02,8.98),P=0.002]和男性体内游离睾酮浓度[MD=15.30,95%CI(0.62,29.98),P=0.04]方面差异有统计学意义,而在其他激素水平、反跳性失眠、停药综合征、次日残留效应和不良反应发生率方面差异无统计学意义。结论雷美替胺治疗成人慢性失眠1周后效果显著,1个月后疗效不明显。不良反应主要表现为嗜睡、男性游离睾酮浓度和女性催乳素浓度升高。

对乙酰氨基酚制剂治疗癌痛的安全剂量

目的:探讨对乙酰氨基酚(APAP)制剂治疗癌痛的安全剂量。方法:基于卫生部《癌症疼痛诊疗规范》、美国国立综合癌症网络《成人癌痛临床实践指南》、世界卫生组织三阶梯止痛治疗原则、美国食品与药品管理局药物警戒以及相关文献资料进行综述和探讨。结果与结论:APAP主要通过抑制环氧合酶活性,减少前列腺素合成而发挥镇痛作用。过量服用其毒性中间产物N-乙酰对苯醌亚氨可致肝损伤。建议使用APAP制剂治疗癌痛时,其最大日剂量不超过2 000 mg/d。若镇痛效果不佳,患者不宜随意加大用药剂量,而应在专业人员的指导下调整给药剂量或行升阶梯止痛治疗。

溴己新治疗急性支气管炎的系统评价

目的评价溴己新治疗急性支气管炎的疗效和安全性。方法计算机检索以下8个数据库:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed数据库、Embase数据库、ISI数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库。纳入溴己新对比安慰剂、氨溴索、痰热清和N-乙酰半胱氨酸治疗急性支气管炎的随机对照试验、系统评价和Meta分析,对纳入的随机对照试验进行方法学质量评价和Meta分析,并参考现有的系统评价和Meta分析结论。结果符合纳入标准的随机对照试验(RCT)共有10个,均为中文文献,未检索到相关的系统评价或Meta分析。结果显示,溴己新组对比安慰剂组:共纳入5个随机对照试验,临床总有效率的比较:RR=1.22,95%CI(0.88,1.69),P=0.24,差异没有统计学意义;溴己新组肺部湿啰音消失时间[MD=-2.32,95%CI(-3.34,-1.29),P<0.000 01]和咳嗽消失时间(MD=-2.85,95%CI[-3.12,-2.59],P<0.000 01)明显短于安慰机组,其差异有统计学意义;不良反应发生率的比较:RR=17.00,95%CI(1.01,286.82),P=0.05,差异有统计学意义。溴己新组对比氨溴索组:共纳入3个,各研究结局指标不能合并分析。溴己新组对比痰热清组:共纳入1个随机对照试验,未能进行Meta分析。溴己新组对比N-乙酰半胱氨酸:共纳入1个随机对照试验,未能进行Meta分析。结论基于现有证据,溴己新缩短患者咳嗽时间和肺部湿啰音时间效果优于安慰剂,在临床总有效率上与安慰剂相似,且具有潜在的不良反应发生风险;氨溴索、痰热清、N-乙酰半胱氨酸治疗急性支气管炎的疗效均优于溴己新,但鉴于纳入文献数量较少,尚需更多研究予以进一步证实。

他汀类药物对肿瘤防治作用的临床证据评价

目的:评价他汀类药物对肺癌、结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、肝癌的防治作用。方法:计算机检索Cochrane library、Pubmed、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库,纳入他汀类药物关于肺癌、结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、肝癌的系统评价或Meta分析,并按照牛津证据分级与推荐意见强度标准进行证据分级。结果:共检索得到18篇符合标准的文献,其中包含各种肿瘤类型的研究4篇、肺癌的研究1篇、结直肠癌的研究1篇、乳腺癌的研究2篇、前列腺癌的研究5篇、胃癌的研究3篇、肝癌的研究2篇,证据评价结果有9条Ⅰa级证据、1条Ⅰb级证据。结论:根据现有证据,他汀类药物不影响肺癌和乳腺癌的发生率,对降低前列腺癌的发生风险可能有一定效果,对胃癌、肝癌、结直肠癌的防治作用尚缺乏强有力地证据支持,期望将来高质量的随机对照试验为揭示他汀类药物与肿瘤的关系提供重要信息。

卡培他滨联合伊立替康治疗转移性结直肠癌的Meta分析

目的评价卡培他滨+伊立替康与氟尿嘧啶/醛氢叶酸(5-FU/LV)+伊立替康治疗转移性结直肠癌的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、CENTRAL、Embase、中国生物医学数据库、中国期刊全文数据库、维普数据库和万方数据库,检索时间均从建库至2011年9月。对符合纳入标准的随机对照试验进行质量评价和Meta分析。结果纳入3个随机对照试验,共计419例患者,卡培他滨+伊立替康在中位生存期、完全缓解率[RR=1.58,95%CI(0.27,9.11),P=0.61]、部分缓解率[RR=0.86,95%CI(0.68,1.09),P=0.20]、总有效率[RR=0.88,95%CI(0.71,1.09),P=0.26]上表现出与5-FU/LV+伊立替康相似的效果,安全性方面卡培他滨+伊立替康有较高的Ⅲ/Ⅳ级恶心[RR=1.92,95%CI(1.05,3.54),P=0.04]、腹泻[RR=3.23,95%CI(2.14,4.89),P<0.000 01]发生风险和较低的Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞减少[RR=0.72,95%CI(0.53,0.98),P=0.04]发生风险。结论根据当前现有证据,5-FU/LV+伊立替康可能较卡培他滨+伊立替康更为有利于转移性结直肠癌患者的治疗,但仍需结合临床实际情况进行化疗方案的优选。

羟考酮缓控释片治疗中重度癌痛的系统评价

目的:系统评价羟考酮缓控释片治疗中重度癌痛的有效性及安全性。方法:计算机检索Medline、EMBASE、Pubmed、Cochrane library、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数字化期刊全文库(Wanfang),纳入羟考酮缓控释片与吗啡缓控释片比较治疗中重度癌痛的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行方法学偏倚风险评价,对结果数据进行Meta分析。结果:共纳入9项RCT,合计828例患者。Meta分析结果显示:(1)在总体疼痛控制率方面,羟考酮缓控释片显示出优于吗啡缓控释片的疗效,差异有统计学意义[RR=1.09,95%CI(1.01,1.18),P=0.02];(2)在1 h疼痛控制率方面,仅有的3例试验表明羟考酮有一定优势,差异有统计学意义[RR=2.90,95%CI(1.86,4.52),P<0.000 01];(3)在不良反应方面,羟考酮便秘的发生率(23.3%)明显低于吗啡(39.2%),差异有统计学意义[RR=0.44,95%CI(0.31,0.64),P<0.000 1],在其他不良反应方面的比较未见统计学意义的差异。结论:羟考酮缓控释片对于中重度癌痛的疗效优于吗啡缓控释片,且便秘的发生率较少。期待后续高质量研究进一步探索。

重症感染肿瘤患者使用万古霉素致相关肾功能不全的危险因素分析

目的:统计分析肿瘤患者使用万古霉素治疗重症感染致肾功能不全的发生率及相关危险因素。方法:回顾我院24个月共87例入住重症监护病房的重症感染肿瘤患者使用万古霉素的病历,采集包括合并慢性疾病情况、合并肾毒性药物情况、用药前肿瘤治疗情况(是否手术、放疗、化疗)及急性生理与慢性健康评分(APACHE-Ⅱ评分)等数据,详细记录万古霉素的剂量、疗程及用药前后血肌酐水平等。使用SPSS 21.0统计学软件,进行单变量及多变量分析(χ2检验,P<0.05定义为差异有统计学意义)。结果:纳入病例中57例(65.5%)患者APACHE-Ⅱ评分在15分以上,24例(27.6%)患者合并慢性疾病(高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病等),34例(39.1%)患者万古霉素使用疗程在7 d以上,50例(57.5%)患者用药前30 d内行手术治疗,13例(14.9%)患者用药前30 d内行放射治疗,23例(26.4%)患者用药前30 d内行肿瘤化疗。18例(20.7%)患者在使用万古霉素后至停药14 d内出现不同程度的肾功能不全。单变量分析显示年龄、性别、合并慢性疾病情况、药物使用疗程、用药前手术、放疗、用药前血肌酐水平及合用潜在肾毒性药物情况对用药后肾功能不全的发生无显著影响。APACHE-Ⅱ评分、用药前30 d内行肿瘤化疗对用药后肾功能不全发生率有显著影响(P=0.034、P=0.011)。结论:APACHE-Ⅱ评分较高及用药前30 d曾行化疗的肿瘤患者在发生重症感染使用万古霉素时发生肾功能不全的风险增加,应特别注意。

沙利度胺治疗严重复发性阿弗他溃疡的系统评价

目的:对沙利度胺治疗严重复发性阿弗他溃疡的疗效及安全性进行评价。方法:系统检索所有相关文献,根据纳入标准筛选后对纳入的研究进行严格评价和Meta分析。结果:有效性Meta分析结果显示2组的差异具有统计学意义(P<0.0001);按剂量不同进行亚组分析,较高剂量亚组Meta分析结果显示2组的差异具有统计学意义(P<0.0001);较低剂量亚组Meta分析结果显示2组的差异无统计学意义(P=0.48)。严重不良反应方面,Meta分析显示2组的差异具有统计学意义(P=0.0004);对具体不良反应分别进行Meta分析,2组发生嗜睡的差异具有统计学意义(P<0.0001);2组发生神经病变的差异无统计学意义(P=0.18);2组发生皮疹的差异具有统计学意义(P=0.0001);2组发生恶心的差异无统计学意义(P=0.15)。结论:沙利度胺可有效促进严重复发性阿弗他溃疡的愈合,但安全性较差,需严格把握适应证及剂量。

维生素D辅助治疗肺结核的系统评价

目的:系统评价维生素D辅助治疗结核的有效性和安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMbase、CBM、VIP、CNKI数据库,对纳入的随机对照试验(RCT)进行质量评价,并用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果:共纳入2个RCT。结果显示6周和8周痰涂片阴转率维生素D组较之安慰剂组差异无统计学意义(P>0.05);维生素D亦未缩短痰培养阴转时间(P=0.07);2个月不良反应发生率,2组比较差异无统计学意义(P=0.54)。结论:基于有限的证据,尚不能认为维生素D可以加快肺结核治疗的进程。对于维生素D在肺结核辅助治疗中的价值,仍需更多高质量的RCT研究以提供更充分可靠的证据,尤其是针对我国人群的RCT。

司帕沙星对比氧氟沙星治疗耐多药肺结核的系统评价

目的系统评价司帕沙星对比氧氟沙星治疗耐多药肺结核的有效性和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2010年第2期)和PubMed(1978年2010年10月)、EMBASE(1974年2010年10月)、中国学术期刊网络出版总库(1978年2010年10月)、维普(1989年2010年10月)、中国生物医学文献数据库(1978年2010年10月);手工检索其他相关杂志。检索语种为中文和英文。纳入司帕沙星对比氧氟沙星治疗耐多药肺结核的随机对照试验。按Cochrane系统评价的方法评价纳入研究质量,用RevMan 5.0软件对数据进行Meta分析。结果共纳入8篇研究,Meta分析结果显示司帕沙星组与氧氟沙星组相比,痰菌转阴率、病灶显著吸收率、空洞闭合率均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论现有的证据表明,司帕沙星与其他抗结核药物联用治疗难治、耐多药肺结核的疗效优于氧氟沙星的联用方案,但由于纳入的文献数量有限,质量参差不齐,存在潜在的发表偏倚。