浅析医疗器械设计和开发过程控制

“产学研”的合规性是实现《医疗器械生产质量管理规范》的关键,本文将深入探讨由于设计和开发过程不当而引发的严重后果,将顾客,法规等的要求转化为医疗器械设计开发过程,产品设计开发过程,质量管理体系以及产品实样的过程,从设计,开发策划,输入,输出,评审,验证,确认等阶段在内的产品实现全过程研究,为采购,生产和服务提供测量,分析和改进,产品放行,交付及交付后活动等支持,供医疗器械生产企业设计和开发过程控制参考.并结合《医疗器械生产质量管理规范》的相关要求,提出食药监部门在实施检查时应当特别重视的问题。

黑龙江省卫生防疫经费状况分析

卫生费用筹集与使用的分析、研究与评价是卫生经济学中的重要课题。它对加强卫生事业的计划和管理,发挥卫生资源的最佳作用,以及对不同方案的决策选择,都起着不可低估的作用。本文拟对我省31所卫生防疫近8年来经费筹集与使用状况进行调查研究,并加以评价分析,为今后做好卫生防疫经费计划和管理提供依据。

卫生防疫机构房屋资源需求探讨

一、现状分析对我省8所卫生防疫站房屋建筑利用情况的实地调查、分析表明,现阶段的房屋建筑不适应卫生防疫工作的现状需要与发展需求。1.从人均占有房屋情况看,防疫站房屋平均拥有呈拥挤状态,调查的8所站人均占有情况详见表1。