关于药品GMP生产设备的清洁验证的探讨

通过对于近年来有关清洁验证相关文献的阅读,对于清洁验证的标准确立,规程优化,操作过程,以及发展做一系统性综述。清洁验证与制药企业GMP生产,产品质量息息相关,需要引起企业方面的重视。

总有机碳法用于复方丹参装囊滴丸清洁验证的可行性研究

目的证实总有机碳法确实可以应用于中药产品的清洁验证,并建立总有机碳(TOC)中药产品清洁验证方法。方法测定复方丹参装囊滴丸总有机碳量,结合方法学验证数据与检测实例评价总有机碳法用于清洁验证的效果。结果总有机碳法方法学验证结果符合人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)关于方法学实验的相应指导原则的(Q2B)方法学验证要求。总有机碳法与超高效液相色谱法实例对比,检测结果更为准确。结论总有机碳法可以用于复方丹参装囊滴丸这一中药产品的清洁验证,并据此推论,总有机碳法可以用于部分中药的清洁验证。

测控系统自动化运行标校流程优化研究

随着我国在轨卫星数量增多,多星频繁过境,对任务准备时间提出了新的要求。为了进一步缩短任务切换时间,需要改进标校策略,优化自动标校流程,通过分析统一扩频测控系统的标校数据,研究校相结果的稳定性以及对天线自跟踪性能的影响。拟合出了2套测控设备标校结果与频率之间的关系曲线,提出了集中标校方案。经实际工程验证,该方案能够节省任务中标校的时间,提高自动运行效率。

利用螺杆空压机压缩余热再生干燥剂

利用气体被压缩时所产生的热量,加热干燥塔里的吸附剂,使干燥装置几乎不消耗其它能量,大大减少了干燥装置的运行费用,节能效果显著。

水泵运行中的常见故障与检修措施

在各种水源有效输送与增压装置当中,水泵是一个非常重要的组成部分,对于供水系统具有非常深刻的影响。综合实际给水排水系统的基本情况,对离心泵在应用当中经常出现的问题故障进行了分析,明确了基本原因,并针对性的提出了相关问题解决策略,有助于提高水泵运行的安全系数,提高作用发挥的可靠性,对于保障供水设备的高效稳定使用起着重要作用。

建筑工程现场甲方施工管理的策略研究

目前,我国建筑工程发展迅速,甲方作为工程项目建设的重要参与单位,现场管理水平对工程项目顺利完成有着决定性影响,为了进一步提高项目施工质量与工期进度,必须重视甲方代表在现场管理中的重要地位,从而保证项目整体效益目标的最大化。下面文章就对建筑工程甲方施工现场管理的重要性进行分析,并探讨甲方施工管理的有效措施。