心可舒片对冠心病心功能不全的疗效非劣效随机对照试验

目的:探讨心可舒片治疗冠心病心功能不全的疗效。方法:将确诊冠心病心功能不全病人30例按完全随机数字表法随机分为对照组(15例)与试验组(15例)。对照组接受常规药物治疗加安慰剂,试验组接受常规药物治疗联合心可舒片,共治疗8周。检测血清脑钠肽(BNP)、左心室射血分数(LVEF)、6 min步行试验(6MWT)。比较治疗前、中、后两组心功能。采用明尼苏达州心功能不全生命质量评价表(MLHFQ)评价生活质量,并观察安全性。结果:治疗前,两组一般资料、6MWT、MLHFQ评分、BNP水平、LVEF比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗4周时,两组6MWT、MLHFQ评分均较治疗前改善,对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05),试验组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),且试验组6MWT较对照组更优(P<0.05)。治疗8周后两组6MWT、MLHFQ评分均较治疗前改善(P<0.05),试验组6MWT、MLHFQ评分较对照组更优(P<0.05);对照组BNP较治疗前无明显下降(P>0.05),试验组BNP较治疗前下降(P<0.05),且试验组低于对照组(P<0.05);两组LVEF较治疗前无明显提高(P>0.05),两组组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。与对照组相比,试验组治疗8周后血常规、肝肾功能指标无明显变化,两组均未见明显不良反应。结论:冠心病心功能不全病人采用常规药物治疗联合心可舒片,相比常规药物治疗,能够在更短时间内更好地改善以心血瘀阻为主要病机的冠心病心功能不全病人的心功能,提高生命质量,且具有较好安全性。