基于SPOC的翻转课堂在口腔循证医学教育中的应用探索

探讨SPOC翻转课堂并结合TBL教学模式在研究生循证医学教学中的应用效果。对两届学生采用不同的翻转课堂教学形式,分别作为对照组和试验组。课程结束后进行问卷调查,并比较两组学生的理论考试成绩。结果显示新型的翻转课堂有利于激发学生对循证医学的学习兴趣,也有助于知识的理解记忆,提高学习成绩。

口腔专科医院解决门诊分科较细的实践与探索

目的 临床分科较细的口腔专科医院易给患者就医带来不便,全预约使医院就医模式有了较大转变,探讨口腔门诊因分科细给患者就医带来不便的原因及策略,降低因该类问题给患者带来的不便。方法 实行非急诊分时段预约诊疗以后,回访发现分科细问题较为突出,采取干预措施并进行数据统计分析。结果 干预后该类问题的比例从1.3%降至0.47%,差异有统计学意义(p<0.05)。结论 口腔专科分科细是当前各级口腔医院客观实际,实行全预约后分科细问题凸显,通过实施以问题为导向的门诊统筹管理,加强就医宣传引导、建立快速调配处置机制及加强信息化建设,可以减少该类问题带来的不满,提高患者就医满意度。

Bland-Altman一致性评价推荐的报告条目

Bland-Altman一致性评价方法在医药卫生领域已得到普遍应用,然而其研究报告质量却令人堪忧。文中旨在开发一套Bland-Altman一致性评价的报告规范,以指导Bland-Altman方法的正确应用,提升研究报告的质量。Bland-Altman方法一致性评价研究报告规范课题组通过文献充分复习、定期会议讨论、咨询同行专家、系统评价文献、条目整合提炼,并邀请多学科专家开展"头脑风暴"完善整体设计、评议报告条目、形成报告条目初稿。借助Delphi法进行多轮专家咨询,集成专家意见建议,形成报告条目讨论稿。课题组研究论证,拟定出Bland-Altman方法一致性评价的报告条目(RiBAM)推荐稿。BlandAltman一致性评价报告构建了由17个一级条目、23个二级条目组成的推荐条目清单,即RiBAM,涵盖的内容较为全面、系统,对避免报告内容的遗漏、实现报告的清晰性、完整性和透明性,进而提升研究的报告质量具有重要参考价值。提出的RiBAM推荐条目既可用于Bland-Altman一致性评价报告的作者写作指导,也可作为该类稿件的期刊编辑、同行审稿以及该类文献的读者阅读时的基本参考。

多个连续性共同终点非劣效临床试验的样本量估计

目的针对多个以连续性正态分布变量作为共同终点的非劣效临床试验,探讨保护全局把握度的样本量估计方法。方法在阐明优效性临床试验多个连续性共同终点样本量估计的理论基础上,扩展提出了关于非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本量估计方法。结合临床麻醉学中一个重复测量终点非劣效临床试验的实际案例,基于其预试验的相关结果,在不同的I类错误水平、各重复测量间不同的相关系数、不同的非劣效界值设定下,估计了满足一定的全局把握度(例如80%)的样本量,并借助Monte-Carlo模拟方法对估计结果进行验证。结果本文介绍的非劣效临床试验多个连续性正态分布共同终点的样本量估计方法具有严密的统计理论基础,表明能较好的保护全局把握度,结合实际案例进行的样本量估计结果模拟研究验证了方法的正确性。结论本文为非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本量估计提供了方法学支持,具有较强的实用价值。

伴VitB12缺乏的萎缩性舌炎患者相关实验室参数变化分析

目的:本研究旨在分析伴VitB12缺乏的萎缩性舌炎患者相关实验室参数变化,探讨伴VitB12缺乏萎缩性舌炎患者临床分型与相关实验室参数变化的关联性。方法:纳入2016年3月~2019年12月于我院口腔黏膜病科就诊的63例伴VitB12缺乏的萎缩性舌炎,根据舌黏膜萎缩程度将其分为完全型和部分型,观察患者VitB12、FOL及红细胞相关参数(RBC、Hb、MCV、MCH、MCHC、RDW)的变化,并对其相关性做进一步分析。结果:本研究63例患者中,完全型患者与部分型比较,VitB12、RBC、Hb水平下降明显,MCV、MCH水平上升明显;完全型患者伴有大细胞性贫血或红细胞巨幼变的概率高于部分型,差异显著;完全型患者与部分型比较,FOL、MCHC、RDW的参数水平无显著性差异。整体分析,本研究患者的VitB12水平与RBC、Hb水平为正相关,VitB12水平与MCV、MCH水平变化为负相关。结论:伴VitB12缺乏的萎缩性舌炎患者其舌黏膜萎缩的程度与VitB12缺乏程度密切相关外,亦与大细胞性贫血或红细胞巨幼变密切相关,萎缩性舌炎是VitB12缺乏及大细胞性贫血类全身性疾病的重要体征之一。

南京市中青年复发性阿弗他溃疡患者生活习惯调查分析

目的了解南京市中青年人群生活习惯对复发性阿弗他溃疡(recurrent aphthous ulcer,RAU)患病率的影响,为预防中青年RAU提供参考依据。方法采用多级随机抽样方法,抽取南京市中青年850人,通过问卷调查南京市中青年RAU患病情况、生活习惯,采用单因素和多因素Logistic回归分析其影响因素。结果回收有效问卷799人,男性357人,女性442人,RAU患病率为20.5%。中、低精神压力水平发生RAU风险分别为高精神压力水平的0.533倍和0.419倍(P<0.05),说明高精神压力是RAU发病的危险因素。运动水平低者发生RAU风险为运动水平高者的1.513倍(P<0.05),说明高运动水平是RAU的保护因素。年龄、性别、吸烟、饮酒、就寝时间等差异均无统计学意义(P>0.05)。结论精神压力、运动是RAU患病的独立影响因素,运动水平较高、精神压力较低者RAU患病风险较低。

临床试验随机化方法的优选

目的近十几年来涌现出一些新的随机化方法,能有效提升随机化的性能,但其在临床试验中真正应用的情形并不多见,仍然以传统的区组随机化设计占据主导,存在着严重的潜在选择性偏倚风险。本研究将通过探讨多种随机化方法的统计性能,为临床试验随机化方法的选择提供实用性指引。方法选择简单随机化设计(SR)方法,以及目前常见的五种限制性随机化方法,包括固定区组设计(PBD)、变化区组设计(VBD)、大棒设计(BSD)、带不平衡限制的偏币设计(BCDWIT)、区组瓮设计(BUD),借助随机模拟方法,在不同的最大容许不平衡性(MTI)设定下,分别从随机性和均衡性两个方面对各方法的统计性能进行整体评价。本研究涉及的随机化方法优选仅在限制性随机化方法中进行,并将各方法的随机化性能指标作为评价优选的依据。结果 PBD和VBD方法的固定分配概率、猜对分配概率最高,相比之下,BSD、BUD、BCDWIT方法具有更好的随机化性能。具体看, BUD有着最小的固定分配概率,BCDWIT其次;BSD有着最小的猜对分配概率,BUD其次。结论为了减少试验的选择性偏倚,区组随机化设计不应再作为开放性临床试验随机化的推荐方法,而应考虑在其他几种限制性随机化方法中进行选择。在随机化方法选定后,还可通过大量模拟筛选出最佳的随机分配序列。

倍比分组双盲随机对照试验的盲态分析

目的:双盲随机对照试验中,常规等比分组下的盲态分析容易实现,而对倍比分组的情形尚无有效的盲态分析方法。本文旨在实现倍比分组下双盲随机对照试验的盲态统计分析,以避免知晓分组信息后可能导致的分析偏倚。方法:在试验设计阶段,根据试验各组的整倍比数进行等样本量拆分,并按拆分后的组别进行编码随机分配和药物编盲。在统计分析阶段根据试验各组比例对拆分组的所有可能组合进行统计分析和报告。结果:结合一个两组2∶ 1倍比分组的临床试验实例,阐明了盲态分析的具体实现过程。本方法在进行一级揭盲后仅知晓各拆分组的编码,无法判断其对应的试验组别,因此在对各种组合进行统计分析时能保持盲态,在二级揭盲确定实际分组后可选定相应的统计分析报告。结论:本方法原理简单、实施容易、符合监管要求,尽管在随机设计、药物编盲、统计分析环节增加了工作量,但能很好实现双盲试验的盲态分析,有效避免因分析阶段破盲而导致的偏倚,对保证临床试验分析的客观性和科学性具有独到的实际应用价值。

高变异药物生物等效性评价确切样本量计算

目的探讨高变异药物生物等效性评价(BE)的确切样本量计算方法。方法基于常规2×2交叉设计生物等效性评价双单侧检验原理和统计分布理论,阐明其确切样本量估计的方法。分析美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)对高变异药物BE研究指南所涉及的方法学内涵,推导出高变异药物生物等效性评价两种重复交叉设计下确切样本量计算的方法。借助SAS编程计算出两种重复交叉设计下不同参数设定的确切样本量列表,并与已发表文献的公式近似法结果进行比较,分析其差别规律。结果因为EMA指南利用参比制剂个体内变异调整生物等效限值的标准比FDA指南更加严格,故其在同样的参数设定下所需的样本量更大。与文献公式近似法的结果对比,当几何均数的比值(GMR)为1时,确切法的样本量均大于近似法,而对于GMR不为1的情形,确切法普遍小于或等于近似法。本文还给出EMA指南要求下确切样本量计算的SAS程序代码,可容易实现不同参数设定下的确切样本量计算。结论本文给出的FDA和EMA指南高变异药物BE研究生物等效性评价的确切样本量计算方法具有严谨的统计理论基础,提供的SAS程序代码简明实用,希望能为开展高变异药物BE研究的样本量确定提供方法学支持。

清单式管理在新型冠状病毒肺炎隔离病区感染防控中的应用

目的 探讨清单式管理体系在新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)医院感染防控中的实施效果。方法 选取2021年8月在南京市公共卫生中心隔离病房D1、D2、D4、D5四个病区的75名感控专职护理人员为研究对象,实施清单式管理前采用常规管理为对照组,清单式管理实施后为试验组。从院感督查管理、穿卸防护服合格率、手卫生依从性和正确率分析、环境监测与分析、发生职业暴露后的现场处置、感控工作完成的效率及满意度分析新冠肺炎感控清单式管理前后的实施效果。结果 实施清单式管理后,督查管理分数均有上升,试验组与对照组比较差异统计学意义(P<0.05)。实施清单式管理后,穿、脱防护服合格率分别达到了97.31%(1 121/1 152)和96.09%(1 107/1 152),D楼病区的医务人员均未发生院内感染现象。对照组工作完成时间为220 min,试验组工作完成时间为180 min,试验组在单位时间内完成工作的效率更快。试验组患者对感控专职人员工作的满意度更高,显著高于对照组(P<0.01)。结论 清单式管理模式,能够有效促进科室感控工作平稳有序开展,更好的满足新冠肺炎救治定点医院感染预防与控制工作要求。

2014～2016年中国Bland-Altman方法一致性评价的报告质量研究

目的评价2014~2016年国内采用Bland-Altman方法进行一致性评价的报告质量。方法计算机检索WanFang Data、VIP和CNKI数据库,搜集2014~2016年国内采用Bland-Altman方法进行一致性评价的文献。由2位研究者筛选文献和提取资料后,采用SPSS 22.0软件进行统计分析。结果共纳入文献376篇。纳入研究的Bland-Altman方法在应用条件、评价指标、图示刻画等诸多方面报告均不规范。研究中事先设定临床可接受的一致性界值的文献仅占11.4%;正确采用95%一致限(LoA)的95%可信区间(CI)与事先设定的临床可接受界值进行比较的仅有1篇(0.3%);图示刻画中两测量结果差值线、差值95%CI线、差值95%Lo A线以及差值95%Lo A的95%CI线提供率分别为95.9%、9.5%、94.6%和4.4%。结论国内研究对Bland-Altman方法应用不佳,存在报告不规范的问题。应加强介绍Bland-Altman方法学,提高其报告质量。

二期梅毒口腔临床表现及血清学检测结果分析

目的分析二期梅毒患者血清学检测结果与其口腔临床表现的相关性,为临床诊疗提供参考依据。方法选取2016年1月至2020年12月于南京大学医学院附属口腔医院·南京市口腔医院就诊的二期梅毒患者30例进行回顾性分析,研究患者口腔临床表现(包括病损数目和临床病损分级)与血清学检测结果[快速血浆反应素环状卡片试验(rapid plasma reactin ring card test,RPR)滴度]的相关性。结果纳入研究的30例患者中,男14例,女16例;青年组(≤44岁)11例,中年组(45~59岁)10例,老年组(≥60岁)9例;各年龄组患者的性别分布差异无统计学意义(P>0.05)。患者的口腔黏膜病损表现为黏膜斑、黏膜炎,好发部位依次为唇、舌、咽、腭和颊部。与低RPR滴度组(<1∶128)相比,高RPR滴度组(≥1∶128)患者口腔黏膜病损数目较多、临床病损分级较高,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论伴有口腔黏膜病损的二期梅毒患者RPR滴度与口腔黏膜病损数目及临床病损分级密切相关。