我国药品价格管理研究

我国药品价格在公元前221年前是由自然经济形成的自然价格,国家开始管理药价;公元前221年到1840年,国家管理药品市场销售价格;近代以来,中药价格为市场调节形式,化学药品价格由国外药商垄断;中华人民共和国成立后,药品价格主要由政府管理; 2015年6月1日起实施市场调节为主的药品价格管理模式。我国部分药品价格较高,其价格的管理需要政府科学应用市场手段。

湖北省63种药品价格、药品流通成本现状调查与规范价格政策研究

目的:为制定药品价格调控政策、促进药品价格合理化提供参考。方法:按照世界卫生组织和国际健康行动组织药品价格标准化调查法,对湖北省3个不同经济发展水平区域常用的、销售额较大的63种药品在各级医疗卫生机构和药品零售企业的零售价格进行抽样问卷调查(辅以现场考察),计算并统计药品中位价格比(MPR),同时以药品批发和零售企业管理人员、医院药学管理人员为对象就该省药品流通成本进行了初步访谈调查(辅以文献调查),在分析和探讨的基础上提出了控制流通成本、规范药品价格的政策建议。结果:药品价格调查共发放问卷120份,回收有效问卷118份,有效回收率为98.33%;药品流通成本调查中共有来自药品批发和零售企业、医院药学部门的30名管理人员参与了访谈。63种药品在不同类型样本单位的MPR为0.05~44.55。样本一级医疗卫生机构53种药品的67个品规中有38个(56.72%)零售价中位数高于国际参考价,样本二级医疗卫生机构63种药品的79个品规中有57个(72.15%)零售价中位数高于国际参考价,样本三级医疗卫生机构63种药品的80个品规中有63个(78.75%)零售价中位数高于国际参考价,样本药品零售企业37种药品的50个品规中有42个(84.00%)零售价中位数高于国际参考价。在所有样本单位中的MPR最高值<1的有13个品规,在1~<2之间的有12个品规,在2~<5之间的有23个品规,在5~<10之间的有15个品规,≥10的有17个品规。药品MPR比较方面,样本三级医疗卫生机构高于样本二级、一级医疗卫生机构和药品零售企业(P<0.01),样本二级医疗卫生机构和药品零售企业高于样本一级医疗卫生机构(P<0.01),而样本二级医疗卫生机构与药品零售企业比较差异无统计学意义(P>0.05);经济发展好的区域样本单位高于经济发展中等、一般区域样本单位(P<0.01),经济发展中等区域样本单位高于经济发展一般区域样本单位(P<0.01);不同类型样本单位的原研药品均高于相应的仿制药品(P<0.01),且不同类型样本单位的原研药品比较差异均无统计学意义(P>0.05),同时,仿制药品样本三级医疗卫生机构高于样本二级、一级医疗卫生机构和药品零售企业(P<0.05或P<0.01),样本二级医疗卫生机构和药品零售企业高于样本一级医疗卫生机构(P<0.05),而样本二级医疗卫生机构与药品零售企业比较差异无统计学意义(P>0.05)。湖北省药品生产、流通成本以及集中招标采购价格均高于全国水平。结论:湖北省药品价格水平较高,尤其是三级医疗卫生机构药品价格水平明显高于其他单位,经济发展好的区域药品价格水平高于经济发展中等和一般区域,而原研药品价格水平高于仿制药品。医药工业成本、药品流通费用、使用环节价格加成等因素最终导致药品零售价格较高。需要采取综合政策措施控制药品流通全过程的成本,规范药品价格。

2012～2018年我国内地甘露醇注射液严重不良反应文献源病例分析

目的:分析2012~2018年我国内地甘露醇注射液严重不良反应(ADR)文献源病例的特点。方法:采用文献计量学方法,收集2012~2018年我国内地医药学学术期刊中甘露醇注射液严重ADR病例,统计患者性别年龄与原发病、甘露醇注射液用法用量与用药合理性、ADR发生时间、类型、临床表现与转归等。结果:共检索获得55篇文献,1553例ADR病例,其中严重的ADR 1166例。男性673例(57.72%),女性426例(36.54%),性别不详67例(5.74%)。患者年龄范围1~87岁,40~69岁占81.22%;脑出血、脑梗死及颅脑损伤3种原发病的病例数合计占病例总数的83.54%。静脉注射1121例,口服用药45例,用法用量均符合规定。严重ADR主要表现为渗透性肾病363例(31.13%)、急性肾衰232例(19.9%)、水与电解质紊乱163例(13.98%)、神经系统损害191例(16.38%),口服给药导致肠梗阻45例(3.86%)。新的严重ADR为低颅压反应、过敏性哮喘。1166例严重ADR病例中死亡51例,均由急性肾衰所致,其余病例均恢复正常。结论:甘露醇注射液的严重ADR仍然较多,应当加强临床合理用药及用药监护,确保患者用药安全。

国内外药品安全法律责任的比较分析

目的:借鉴国外药品安全法律经验,分析我国药品监管法律责任制度。方法:对我国和美国、加拿大、新加坡、澳大利亚、日本、韩国的药品安全监管法律责任制度进行比较研究。分析我国药品监管法规的缺陷。结果:各国药品监管法律责任制度存在差异,上述六国药品安全监管法律责任制度健全,我国尚无药师法,应当完善相关法律责任制度,进一步提高我国药品安全监管水平。结论:完善我国药品监管法律责任制度对提高药品安全监管水平至关重要。

古代中药价格管理史考察

国家管理药价始于周代,以平粜(籴)、药物储备等措施稳定药价;公元前221年前(秦前),中药价格是自然经济形成的自然价格,总体上比较合理;汉朝实行平准、常平政策及上中下三等价格制度,黄连、牛膝、防风、续断等14种中药平均价格每两8文,为粮食的160倍,价格由卖方主导;唐朝采取常平政策、和籴与平粜方法及严格的三等价格制度,黄连、黄芩等43种药价平均每量15.03文,是粮食的23.1倍;宋朝沿袭唐朝价格管理制度,药价为粮食的45.6倍,国家专卖药品价格低于市场价格的1/3;明、清朝仍然运用常平政策,药价分别为粮食的82.16、12.6倍。总之,汉朝至清朝中药价格形成机制由国家干预和生产竞争构成。古代药品专卖制度具有一定的现实意义。

精神药物相关死亡病例的调查与评价

目的:评价我国报道的精神药物相关死亡病例的特征及规律,为防治精神药物严重不良反应提供参考。方法:检索文献,统计我国中文医药学期刊报道的精神药物相关死亡病例的数量、性别、年龄、药源性死亡原因分类、死亡与药物相关规律,探讨精神药物相关死亡的防治措施。结果:1978-2019年文献报道的精神药物应用相关的死亡有1729例,男女比例1.88∶1,年龄主要在40~69岁,其中猝死1218例(70.44%),噎食或窒息196例(11.34%),神经阻滞药恶性综合征85例(4.92%),肠梗阻53例(3.07%),白细胞减少或缺乏45例(2.60%),电解质紊乱29例(1.68%),过敏性休克7例(0.40%),剥脱性皮炎4例(0.23%),其他92例(5.23%,包括肝坏死、胰腺坏死、肺栓塞等)。使用人次最多的10种精神药物是氯丙嗪(339例)、氯氮平(312例)、氟哌啶醇(132例)、奋乃静(112例)、舒必利(87例)、碳酸锂(54例)、利培酮(29例)、氯硝西泮(19例)、丙戊酸钠(15例)、奥氮平(11例)。结论:应加强精神药物合理使用,密切监测和防治其严重药品不良反应。

2011-2013年我院大容量注射液临床利用分析

目的：分析我院大容量注射液临床药品利用与合理性。方法：采用以限定日剂量、销售金额、用药频度为指标的药品利用分析方法,对我院2011-2013年大容量注射液临床应用数据进行统计、评价。结果：大容量注射液临床应用数量、销售金额与就诊总人次同步逐年增长,3年人均使用分别为2.23,3.05,2.77瓶（袋）;基本药物大容量注射液使用数量为大容量注射液使用总量的67.39%-76.99%、销售额为29.69%-33.66%。结论：我院大容量注射液利用符合基本药物政策的要求。价格较高的大容量注射液需要适当控制使用量。

三种药品联合氨磺必利治疗复发性精神分裂症的最小成本分析

目的:分析三种药品分别联合氨磺必利治疗复发性精神分裂症的成本和效果。方法:将本院病例分成3组,以洛沙平、阿立哌唑、利培酮分别联合氨磺必利进行治疗,评价临床疗效及分析成本-效果。结果:A、B、C组的总成本分别为5 074.73、6 390.05、5 608.71元,有效率分别为80.49%、82.93%、80.95%,组间比较差异均无统计学意义(P>0.05),成本/效果(C/E)分别为63.05、77.05、69.29,洛沙平治疗成本最小。结论:3组疗效无差异。

2010-2012年某医院精神疾病用药统计分析

目的:通过统计分析某医院精神科药品使用的种类、金额、动态变化,了解精神药物应用规律。方法:按年度统计精神科用药的种类、销售金额,用年复合增长率、用药频度、日均费用等评价2010-2012年精神科用药的特点和规律。结果:3年间该院精神疾病用药种类、数量、金额呈现逐年增长趋势,日均费用比较稳定,治疗精神障碍药57种,包括新版国家基本药物目录中的全部品种,辅助用药48种。结论:新型治疗精神疾病药占住主要市场,药品价格、人均药品费用均较高。