从“欣弗事件”看我省药品不良反应监测工作的重要性

"欣弗事件"从某种意义上讲,推动了药品不良反应监测工作的迅速发展和加强,扩兖了反馈渠道,加快了反馈速度,强化和规范了ADR监测、评价,加强了应对群发、突发紧急事件的工作程序。"欣弗事件"能够被迅速地发现,及时上报,及时控制,药品不良反应监测工作起到了不可替代的作用。

2005年省ADR报表中循环系统用药报告分析

循环系统用药包括:治疗慢性心功能不全的药物;抗心律失常药;防治心绞痛药;周围血管扩张药;降血压药;抗休克的血管活性药;调节血脂药及抗动脉粥样硬化药。

双黄连注射剂降压作用初探

目的:观察双黄连注射剂静脉给药对猫的急性降压作用,为该注射剂设立降压物质检查提供依据。方法:参照《中国药典》2005年版二部附录"降压物质检查法",对不同企业生产的不同双黄连注射剂剂型按不同剂量静脉给药,观察并记录降压作用。结果:双黄连注射液1 mL.kg-1(与临床人用量相当)、双黄连静脉输液1 mL.kg-1(1/10临床人用量)、注射用双黄连(冻干和粉针)12 mg.kg-1(1/5临床人用量)对麻醉猫静脉注射给药,结果表明双黄连注射剂均有不同程度的降压作用。同时表明注射速度和浓度直接影响双黄连注射剂的降压作用强度。

祛风湿注射液稳定性实验

经稳定性实验证明,祛风湿注射液在不同温度,不同光照条件下是稳定的。

中成药中的芽孢杆菌鉴定

目的:随机取抽验细菌数超限的中成药20批,对培养检出的芽孢杆菌进行鉴定。方法:根据培养检出的16株芽孢杆菌的形态、生理生化、碳源及氮源利用等32项特征鉴定到种。结果与讨论:16株芽孢杆菌中,巨大芽孢杆菌3株;枯草芽孢杆菌8株;环状芽孢杆菌3株;蜂房芽孢杆菌1株;球形芽孢杆菌1株。从中成药检出以上芽孢杆菌,说明中成药现行幅射剂量可能不足,或是保存期间再次受微生物污染,具体原因待进一步探讨。建议今后的《中国药典》,在[微生物限度]检查项目中,应当考虑增加有关芽孢杆菌的质控内容。