TCu380A、TCu220C和MLCu375宫内节育器系统评估

目的 :评价TCu380A、TCu2 2 0C、MLCu375三种宫内节育器的有效性、副反应和可接受性。方法 :见中国计划生育学杂志“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估的方法概述”(2 0 0 5年 1期 17页 )。结果 :TCu380AIUD妊娠率及脱落率均低于MLCu375IUD ,副作用发生率高于MLCu375IUD ,续用率等同或高于MLCu375IUD ,临床综合效能与MLCu375IUD相近 ;TCu380AIUD妊娠率低于TCu2 2 0CIUD ,脱落率及安全性与TCu2 2 0CIUD相似 ,放置满 5年后续用率高于TCu2 2 0CIUD ;MLCu375IUD妊娠率略低于TCu2 2 0CIUD ,脱落率低于或等同于TCu2 2 0CIUD ,二者的副反应发生率相似 ,临床综合效能优于TCu2 2 0CIUD。建议 :可以继续使用TCu380AIUD、MLCu375IUD和TCu2 2 0CIUD ,并且加大TCu380AIUD和MLCu375IUD的使用份额。在总体上应优先考虑提供铜表面积≥ 30 0mm2

宫颈炎康栓治疗中重度宫颈糜烂疗效观察

目的了解宫颈炎康栓治疗中、重度宫颈糜烂的临床效果。方法对全国11个省15家计生服务站1244例中、重度宫颈糜烂患者采用宫颈炎康栓治疗,3个疗程后(共30枚栓剂,每2天1枚)观察治疗结果,进行疗效分析。结果中度、重度糜烂3个疗程合计痊愈率分别为97.11%、92.88%,合计总有效率分别为99.88%、99.21%;单纯型、颗粒型用药3个疗程合计痊愈率分别为99.12%、97.15%,合计总有效率分别为99.78%、99.29%;乳突型糜烂2个疗程合计痊愈率为22.64%,合计总有效率为96.23%。结论宫颈炎康栓治疗中、重度宫颈糜烂具有较好疗效,尤其是单纯型、颗粒型宫颈糜烂。

育龄妇女人工流产的社会心理学研究

运用社会心理学研究中的专题讨论会方法,了解上海育龄妇女对人工流产和人工流产是否影响妇女健康的看法。1993年在上海市区召开了14次专题讨论会,共调查140例对象,其中无人工流产史育龄妇女69例,一次及以上人工流产史育龄妇女71例。研究的主要结果为:①对避孕失败致意外妊娠而需终止妊娠者,人工流产是一种安全、有效、不能完全被药物流产等方法替代的补救措施。②尽管发生率不高,但人工流产术会有一些并发症及对其后的妊娠有不利的影响,如人工流产后继发不育、自然流产、子宫内膜异位和习惯性流产、生殖系统疾病。③人工流产不仅会危害妇女的生殖健康,还影响妇女的心理状况,使得有人工流产经历的妇女降低了性生活频率和兴致。④教育程度和既往人工流产经历影响育龄妇女对人工流产手术的看法。⑤希望在人工流产时使用麻醉药,进一步提高避孕药具的有效性,加强对人工流产施术者的职业道德教育,理解和同情妇女接受人工流产所受的痛苦。

不同地区已婚育龄妇女生殖道感染及其多水平影响因素分析

目的了解我国中等发达地区已婚育龄妇女的生殖道感染(RTI)状况、分布及相关影响因素,探讨相应的预防措施和策略。方法按省、县、乡、村分层整群抽样方法在我国中等发达的9个省市进行抽样,调查样本点全部家庭及20～49岁已婚育龄妇女,了解她们家庭居住和生活状况、个人特征以及生殖健康状况。以对象自报的生殖道感染(RTI)症状为分析指标,进行单因素和多水平logistic回归分析。结果在被访的12426名妇女中,28.5%过去一年曾出现RTI症状,以外阴瘙痒和阴道异味分泌物报告率最高。农村、年龄偏大、文化程度低、务农、绝育妇女、家庭卫生条件差、个人卫生习惯差的对象RTI发病率较高。不同地区之间,华中、西南地区RTI发病率高于其他地区。结论农村已婚妇女RTI感染率较高,且不同地区、不同特征妇女存在较大差异。女性RTI防治重点在农村、高龄、文化低、家庭卫生条件差及个人卫生习惯差的对象。

宫腔形含铜系列宫内节育器的系统评估

目的 :评估宫腔形含铜系列宫内节育器的有效性、副反应和可接受性。方法 :通过电子和手工检索查阅至2 0 0 2年国内外发表的相关文献 ,按照循征医学的方法进行筛选和评估。结果 :共检索到 39篇相关文献 ,4篇关于宫(药 )铜 2 0 0和 5篇关于宫 (药 )铜 30 0的文献纳入本评估。结果 :宫 (药 )铜 2 0 0IUD与TCu2 2 0CIUD有效性以及 1年、2年累积续用率相似 ;宫铜 30 0IUD有效性与TCu2 2 0CIUD和TCu2 0 0IUD相似 ;宫药铜 30 0IUD有效性与母体乐 375IUD和TCu2 2 0CIUD接近 ,但略差于TCu380AIUD ;宫 (药 )铜 30 0IUD与TCu380AIUD和母体乐 375IUD 1年、3年、5年累积续用率相似。 1年内宫药铜IUD出血副反应较不含药者低。结论 :选择宫铜IUD时宜优先考虑含铜 30 0mm2 的器具 ;需开展TCu380AIUD与宫铜 30

紧急避孕药系统评估

目的:评估两种(0.75mg双剂、1.5mg单剂)左炔诺孕酮(LNG)及两种低剂量(10mg、25mg)米非司酮(MFP)紧急避孕方案的有效性和副作用。方法:通过电子及手工检索方式检索相关文献,筛选出其中的随机对照临床试验,提取信息并进行Meta分析。结果:共检索到63篇相关文献,其中28篇纳入本评估。结果显示,两种剂量LNG方案有效性及副反应的发生率均相似。在服用紧急避孕药后无性生活的对象中,25mgMFP与10mgMFP(方法失败率)相似,然而25mgMFP总失败率(在所有对象中计算出的失败率)略低于10mgMFP,但差别没有统计学意义。25mgMFP方案恶心发生率比10mgMFP方案略高。10mgMFP方案与单剂1.5mgLNG方案总失败率相似,而前者方法失败率略低。25mgMFP方案方法失败率与总失败率均略低于单剂及双剂LNG方案,但差别无统计学意义。MFP紧急避孕方案月经延迟的发生率比LNG方案高,而后者点滴出血的发生率比前者高。无保护性生活后越早接受紧急避孕,失败率越低。结论:两种LNG方案和两种MFP方案有效性和副反应发生基本相似,由于LNG为传统避孕药物,其安全性已被证实,并为非处方药,故优先推荐使用LNG方案,单剂1.5mgLNG方案更为方便。

MCu110和TCu220C、TCu380A宫内节育器比较的系统评估

目的:评价MCu110功能性宫内节育器的有效性、副反应和可接受性。方法:通过电子和手工检索查阅2000年1月～2008年12月国内外发表的相关文献,并依照循证医学的方法对纳入评估的文献进行筛选、评价和分析。结果:共获得合格文献10篇,均为随机对照临床试验且正式发表。评估结果显示,置器后12月和24月,MCu110的临床综合效果优于TCu220C;脱落率略低于TCu380A,可接受性略优于TCu380A,副反应各项指标二者互有优劣,而带器妊娠率差别未发现有统计学意义。结论:与TCu380A相比,能够证实MCu110有效性、副反应和可接受性的多中心随机对照试验并不多,尤其是长期随访研究;建议由非MCu110研制单位组织开展多中心随机对照试验,观察年限不少于5年。

城镇已婚育龄妇女避孕方法选择现状及影响因素调查

目的:了解城镇妇女避孕方法选择现状及影响因素。方法:调查辽宁省皇姑区、山东省临淄区和陕西省灞桥区部分社区20～50岁育龄群众避孕方法选择情况。结果:共调查已婚育龄妇女1807人,平均年龄39.7岁,高中及以上文化71.9%;现避孕率为82.4%;避孕方法构成以宫内节育器(IUD)为主(75.6%),避孕套使用率为18.6%,其它避孕方法使用比例少;高龄、低文化程度、职业人群、有一次活产史及无人工流产史者使用IUD的比例较高;育龄妇女选择避孕方法主要关心有效性、安全性和便捷性,卫生机构、计划生育机构及超市等商业机构为避孕方法的重要获取渠道。结论:参与调查城镇育龄妇女的避孕率较高且以IUD为主,不同特征对象的避孕率及避孕方法构成不同。今后应加强对重点人群的避孕宣教与指导,根据不同对象的特点提供个性化计划生育服务,提高群众对计划生育服务的信任度与利用度。

不同年龄成年男性血清微量元素含量比较

目的 了解中国6个省市不同年龄的男性血清锌、铜、锰、铅、镉含量的差别及变化。方法 2001年12月～2002年12月，在石家庄、郑州、太原、贵阳、杭州和青岛6个地区的市区和郊县选择在当地居住10年及以上的男性为研究对象。进行结构式问卷调查和血清微量元索的原子吸收分光光度法检测。采用 单因素和多因素相结合的方法分析年龄对血清微量元素含量的影响。结果 6个地区调查对象的血清锌、铜、锰、铅、镉含量有所不同；年龄对血清微量元素也有一定的影响，随着年龄组的增加血清铜、锰、铅、镉含量均增加。结论 人体内血清微量元素含量存在着地区差异；中国6个地区20～59周岁之间成年男性的血清铜、锰、铅、镉含量随年龄组增加而增加。

GyneFix330和TCu220C、TCu380A宫内节育器比较的系统评估

目的：评价GyneFix330与TCu220C、TCu380A宫内节育器（IUD）的有效性、副反应和续用情况。方法：电子和手工检索1990年1月~2009年11月中英文发表的相关文献,按循证医学方法对纳入文献进行分析评价。结果：纳入26篇正式发表的随机对照临床试验文献。与TCu220C IUD相比,GyneFix330IUD的12个月和24个月带器妊娠率和脱落率较低;6个月、12个月和24个月的经期延长、经量增多、腰腹痛和不规则出血发生率较低;12个月因症取出率较低,续用率则较高。GyneFix330和TCu380A IUD12个月、24个月、36个月和9年的带器妊娠率均低于2.50/100妇女。两组6个月、12个月、24个月和36个月的月经量增多、白带增多和不规则出血发生率互有优劣。与TCu380A IUD相比,Gyne-Fix330IUD12个月和24个月的因症取出率接近,续用率略高。结论：GyneFix330IUD临床应用效果优于TCu220C IUD,与TCu380A IUD相差不大,仍需长期大样本临床观察予以确证。

成年男性血清生殖激素水平与精液量以及精子密度的关系

目的:探索普通成年男性血清生殖激素水平与精液量以及精子密度的关系。方法:资料来源于对5个研究现场(河北省石家庄市、山西省太原市、贵州省贵阳市、浙江省杭州市及山东省青岛市)的普通成年男性的横断面调查。同时收集研究对象的血样和精液样本,分析黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、睾酮(T)以及雌二醇(E2)与精液量、精子密度之间的关系。结果:共招收研究对象978名,通过相关分析及方差分析表明,高水平T对象的精子密度较低;高水平E2对象精液量较少。Logistic回归分析发现,高水平T发生低精子密度的危险性大,低水平的LH发生低精子密度的危险性小。结论:普通成年男性血清中生殖激素水平与精液数量指标有关,但表现出的某些关联性用已知的下丘脑-垂体-睾丸轴调节机制尚无法完全解释。

有机磷农药接触对精液质量影响的研究

目的:探讨有机磷农药接触对精液质量的可能影响因素。 方法:对161例有机磷农药暴露组的对象和161例非暴露组对象进行流行病学问卷调查、外生殖器检查和精液质量测定。结果:多因素结果显示:受教育程度和饮酒对精液量有影响,受教育程度为初中的对象精液量正常率高(OR=1.961);随饮酒年数的增加,精液量正常率降低(OR=0.962)。有机磷农药接触使快速前向运动精子百分比(OR=0.528)、精子密度(OR=0.266)、精子存活率(OR=0.398)和正常精子形态率(OR=0.281)这4个指标的正常率下降。精液收集的季节对快速前向运动精子百分比、精子存活率和正常精子形态率均有影响,与夏季相比,冬季采集的精液这3个指标的正常率高(OR分别为2.272、4.060、5.249)。 结论:有机磷农药暴露可导致农民精液质量下降。

我国长效口服避孕药的系统评估

目的:评估复方炔诺孕酮和复方左炔诺孕酮两种长效口服避孕药的有效性、安全性和可接受性。方法:见“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估方法概述”(中国计划生育学杂志, 2005年1期17页)。结果:一项随机对照临床试验的结果显示,复方左炔诺孕酮的失败率(校正Pearl指数:1 1 /100妇女年)显著低于复方炔诺孕酮(2 3 /100妇女年) (P<0 05),复方左炔诺孕酮和复方炔诺孕酮1年续用率分别为82 05 /100妇女和73 62 /100妇女,副反应和月经紊乱是两种长效药停用的主要原因;其他研究提示,复方炔诺孕酮的1年失败率2 0 /100妇女,恶心、头昏和白带增多等副反应发生率超过50%,且白带增多不随服药周期的增加而减少,其它副反应,如恶心、头昏、头痛和经量改变等随使用周期的延长而减少;部分研究的临床和实验室检测结果显示,复方左炔诺孕酮和复方炔诺孕酮对血压、血脂和肝功能等指标有影响。结论:已有的数据表明长效口服避孕药的有效性低于其它长效激素类避孕方法和短效口服避孕药。长效口服避孕药中雌激素含量是目前使用的短效口服药中1个月炔雌醇合计量的4 8倍,基于现有资料和已被证实的长期使用高剂量雌激素的危险性,建议临床不提倡使用长效口服避孕药。

改善计划生育服务和提高避孕方法满意度干预研究的中期评估

目的:评价成熟避孕方法的综合推广研究项目中期实施,了解干预后育龄妇女对计划生育服务和现用避孕节育方法满意度的影响。方法:2002年12月在重庆市和四川省分别选择一个经济和文化处于当地中等水平的县开展“成熟避孕方法的综合推广研究”,通过了解服务对象需求、服务提供、管理体制和避孕节育技术状况等内容,结合优质服务的理念,制订并逐步落实综合推广研究干预方案。2004年7月,进行研究现场中期评估。结果:干预后,育龄妇女对计划生育服务过程评价“较好”的比例从干预前的27．7％上升至61．0％;对现用避孕节育方法的满意程度从69．6％上升至79． 9％;现用避孕方法与意愿避孕方法的一致性从59．8％上升至84．2％。用多元Logistic回归调控潜在混杂因素后,育龄妇女对计划生育服务评价(OR=5．23,95％CI=2．95～9．29)、对现用避孕方法的满意程度(OR=1．98,95％CI=1．23-3．18)以及现用方法与育龄妇女意愿避孕方法的一致性均显著提高(OR=3．52,95％CI=2．14-5．79)。结论:干预措施能有效提高农村育龄妇女对计划生育服务和现用避孕方法的满意度,显著提高育龄妇女现用避孕方法与意愿避孕方法的一致性。

典型相关分析在微量元素与精液质量关系研究中的应用

目的应用典型相关分析的方法,分析中国成年男性血清微量元素锌、铜、锰、铅、镉与精液常规指标之间的关系。方法 2001年1月至2004年12月在河北、河南、山西、贵州、浙江和山东六省招募年龄在20～59周岁之间的合格研究对象,对其进行问卷调查、外生殖器检查、精液分析和血清微量元素检测。共纳入合格的研究对象1179例。采用典型相关分析方法探索血清微量元素与精液质量的关系。结果调整地区因素后,第一对和第二对偏典型变量的相关系数有统计学意义(P<0.05),两对典型变量的累计贡献率为93.79%。偏典型相关分析显示血清铜、锰与精子存活率呈正相关,与前向运动精子率呈负相关;血清锌、铅与精子密度和正常形态精子率呈正相关。结论在非职业接触成年男性中,血清锌、铜、锰与精液质量常规指标有一定的相关关系;未发现铅、镉对精液质量有不良影响。

γ药铜200(25)宫内节育器系统评估

目的：评价γ药铜200（25）宫内节育器（IUD）的有效性、副反应和可接受性。方法：电子及手工检索收集1985年1月～2006年5月国内外发表的相关文献，依照循证医学的方法对纳入的文献进行评价和分析。结果：共检索到34篇相关文献，6篇纳入本次评估。分析结果显示，置器后5年内，γ药铜200（25）IUD有效性优于TCu220CIUD，可接受性高于TCu220CIUD；置器后3年内，γ药铜200（25）IUD有效性优于MLCu375IUD，与宫铜300IUD、TCu380AIUD相似；可接受性高于MLCu375IUD和宫铜300IUD，与TCu380AIUD接近。γ药铜200（25）IUD副反应发生率，尤其是出血方面发生率，低于其他对照IUD，如TCu220CIUD、宫铜300IUD等。结论：γ药铜200（25）IUD是一种有效性、可接受性较好的IUD。

国产皮下埋植剂因月经异常停用的影响因素分析

Objective: To analyze the risk factors for the discontinuation of two types of Norplant implants due to menstrual irregularities during 5-year use among Chinese parous women. Methods: A multi-centre randomized controlled clinical trial was undertaken in eight institutes of China. The data from 14,805 women (7,395 cases of Norplant-I, 7,410 cases of Norplant-II) were analyzed by the methods of life-table and COX Stepwise regression procedure. Results: Menstrual irregularities was the primary factor for discontinuation of implants. The cumulative discontinuation rate after five-year using was 17.00 per 100 women in Norplant-I and 15.26 per 100 women in Norplant-II, respectively. Discontinuation risk due to bleeding seemed to be influenced by educational level, occupation, parity, prior contraceptive use, breastfeeding status, body weight and regions where users lived in. Discontinuation risk for amenorrhea was probably influenced by the type of implant, occupation, parity, breastfeeding status and regions where users lived. Conclusion: Comprehensive counseling and effective treatment are key to reduce the impact of menstrual irregularities and improve the acceptability of the implants.

国产半合成米非司酮临床药代动力学

２４例早孕妇女分别口服不同剂量的国产半合成米非司酮（ＲＵ４８６），以ＨＰＬＣ测定其血清母药及其代谢产物（ＲＵ４２６３３，ＲＵ４２８４８和ＲＵ４２６９８）浓度，并以免疫火箭电泳测定α－酸糖蛋白（ＡＡＧ）血清水平。结果显示米非司酮吸收和代谢均很迅速，口服２０ｍｉｎ后可测得母药．２ｈ以后ＲＵ４２６３３水平开始超过母药水平。母药峰浓度（ＣＭＡＸ）与剂量不成比例。按二室开放模型和非空模型计算，母药消除半衰期均随剂量而变化。但在６００ｍｇ组，ＣＭＡＸ与０、２４和４８ｈ的ＡＡＧ平均水平呈显著正相关（ｒ＝０．９２９９，Ｐ＜０．０１），结果提示米非司酮在人体内代谢里非线性过程，ＡＡＧ在一定程度上影响该化合物血清浓度与代谢过程。

曼月乐与不同铜表面积宫内节育器比较的系统评估

目的:评价曼月乐宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和续用情况。方法:通过电子检索查阅1999年1月～2010年12月国内外发表的相关文献,并依照循证医学的方法对纳入评估的文献进行筛选、评价和分析。结果:共获得合格文献9篇,均为临床对照试验且正式发表。评估结果显示,置器后12个月和24个月,曼月乐与同属高铜表面积(≥300mm2)的GyneFix330、MLCu375和TCu380AIUD及低铜表面积(<300mm2)的TCu220C和MCu110IUD的带器妊娠率和脱落率类似。与高铜表面积IUD相比,放置曼月乐妇女的月经量增多、不规则出血和腰、腹痛等副反应发生率略低,而闭经发生率略高。置器后12个月,曼月乐的因症取出率低于TCu220CIUD,续用率高于TCu220CIUD。而与其他IUD相比无统计学意义。结论:曼月乐临床综合效果略优于TCu220CIUD,而与高铜表面积及MCu110IUD相比,则互有优劣,尚无法得出明确结论。