阿片类药物全球滥用的监管现状及研究进展

目的梳理阿片类药物全球滥用的监管现状及研究进展,为促进药物合理使用,改善滥用者治疗提出建议。方法系统检索中国知网、万方数据、PubMed、国际麻醉品管制局、联合国毒品和犯罪问题办公室等网站有关文件,对纳入文献进行汇总和分析。结果当前国际阿片类药物滥用情况仍不容乐观,目前以国际麻醉品管制局为首的国际机构从政策立法、区域合作、生产交易、预防治疗四个维度提出有效建议并启动了相关行动,同时研究者也从政策、预测滥用风险、滥用者治疗等不同维度开展了相关研究。结论目前阿片类药物的监管措施及研究无法满足当下阿片类药物的监管需求,未来仍需从加强药物有效监管、预测药物滥用风险、改善成瘾治疗方案等方面深入研究,进一步改善阿片类药物滥用现状。

阿片类药物需要量的估算方法及应用进展

目的 梳理阿片类药物需要量的估算方法应用现状和问题,为推进合理用药、改善估算方法提出建议。方法检索中国知网、万方数据、PubMed、国际麻醉品管制局有关文件,对纳入文献进行汇总和分析。结果 目前国际上估算阿片类药物需求量主要有3种方法,3种方法对数据要求各不相同,各有优缺点。结论 结合现存问题,建议监管部门投入更多资源,持续改善估算方法规则制定和药物数据记录质量;完善药物估算制度,促进阿片类药物的合理使用。

复方甘草口服溶液的应用现状及思考

目的 梳理复方甘草口服溶液监管现状并提出建议。方法 检索中国知网、万方数据、维普网、美国食品药品监督管理局、我国国家药品监督管理局及省级药品监督管理局网站有关文件,对纳入文献进行汇总和分析。结果 当前我国复方甘草口服溶液存在生产制备过程部分不稳定、含量测定标准相对不全面、说明书记载相对不全、药品不良反应临床表现多样等状况。结论 建议参考国内外对类似药物的监管办法优化对复方甘草口服溶液的监管措施;企业规范销售对象与流程;加强医务人员培训、开展科普活动。

阿片类药物需要量的影响因素及干预措施研究进展

目的 对阿片类药物需要量相关影响因素及干预措施进行综述,促进阿片类药物的合理使用。方法 检索PubMed、中国知网、万方数据及有关文件,总结阿片类药物需要量影响因素及干预措施研究进展,归纳近年来加大合法用途阿片类药物供应的干预措施研究,总结现有研究经验和不足。结果 现有研究主要关注临床措施、患者、社会三大层面的影响因素,存在不一致影响结果;但目前相关研究内容单一,且缺乏对不一致结果的探索,缺乏潜在影响因素及其机制研究;干预层面主要关注阿片类药物供应过程中各环节的干预措施,但目前仍缺乏对某一特定干预措施的研究。结论 有关影响因素的研究,应进一步挖掘不一致结果的原因,从多因素联合分析、细化因素的测量维度、挖掘新的影响因素等角度深入;干预措施方面,应考虑关注干预措施的适用性研究、效果评价等。

机器学习方法在预测麻精药品不合理使用风险中的应用现状和思考

麻醉药品、精神药品不合理用药在欧美国家已造成了严重的公共卫生问题,评估麻精药品的滥用及其他不合理用药模式风险、监督麻精药品全流程合理合规使用是监管工作的重点难点。近年来,国外借助真实世界数据,采用机器学习方法构建预测模型以快速识别药物滥用和药物使用障碍,以及预测药物依赖、持续使用等不合理使用模式和不良反应等研究日益增多,然而我国学者对类似研究范式关注仍较少。通过梳理麻精药品预测模型研究现状,集中关注阿片类药物用药风险预测相关研究,概括研究场景和研究设计要点,提出对模型转化和我国监管重点的思考,以期为将机器学习用于中国麻精药品监管领域提供思路。

基于新发重大传染病的医院应急资源配置管理研究

新冠肺炎疫情是一场严峻的全球性突发公共卫生事件,通过对收集的北京市某新冠肺炎疫情定点医院和非定点医院的数据进行分析,发现我国医院应急资源管理存在漏洞,提示我国医院应急资源管理能力有待进一步加强,尤其是建立在理论和模型层面的研究。系统梳理了我国应急资源管理领域的相关法律法规和管理现状,并重点阐述了国内外医院应急资源决策配置的相关理论和模型研究,旨在为进一步提升医院应急管理能力提供支持。

高原作业电网施工人员急性高原病发病率及其危险因素分析

目的分析高原作业电网施工人员急性高原病(AMS)发病率及危险因素。方法回顾性将10956名2019年1月1日—2020年12月31日阿里联网工程高原施工人员纳入研究。由阿里联网工程职工医疗站医疗记录数据库获取对象的基线资料(包括年龄、性别、体质指数、发育及营养状态、相关临床指标等)和AMS发病情况的随访资料,生命早期居住地所在地和工作环境海拔高度由网站(https://zh-cn.topographic-map.com/legal/)获取。计算不同特征对象AMS发病率,采用Cox比例风险回归模型探索AMS发病危险因素。结果研究对象年龄为(36.1±10.5)岁,其中男性占95.27%(10438名),随访时间为(17.46±4.23)个月,生命周期居住地和工作环境海拔分别为(1959±937)和(4533±233)m。随访期AMS发病率为15.58%(1707例),其中急性高原反应和高原肺水肿(HAPE)发病率分别为15.53%(1702例)和0.05%(5例),未发现高原脑水肿(HACE)患者。Cox比例风险回归模型分析显示:工作环境海拔高度每上升100 m,AMS发病风险升高45%[HR(95%CI):1.45(1.41~1.51)];生命早期居住地海拔高度越高,发病风险越低[HR(95%CI):0.84(0.80~0.88)];以基线时氧饱和度90%~94%作为对照组,氧饱和度<75%会增加AMS的发病风险(HR=1.67,95%CI:1.24~2.23)。结论高原作业电网施工人员AMS发病率较低,发病危险因素包括高工作环境海拔、低生命早期居住地海拔和基线时氧饱和度低于75%。

使用适应性设计的随机对照试验报告规范解读

如何提高适应性设计随机对照试验报告质量成为目前的关注热点。使用适应性设计的随机对照试验研究报告规范(adaptive designs CONSORT Extension,ACE)在CONSORT 2010声明基础上进行了针对适应性设计随机对照试验的拓展,为规范适应性设计随机对照试验报告提供了指导。本文将重点对ACE拓展和新增的条目进行解读,同时结合实例说明ACE条目清单在实际中的应用。