蒙药5味铁屑胶囊剂型改进工艺研究

目的:传统5味铁屑汤口感难忍、服用不便。在蒙医药理论指导下,制成5味铁屑胶囊的新剂型。方法:首先按组方药黄柏皮、诃子、川楝子、栀子的主要有效成分及理化性质指定出3种工艺路线,即工艺一、工艺二、工艺三;其次,根据5味铁屑汤的主治功能,对解热和抗炎作用进行药效学试验,筛选出最佳工艺路线;第三,利用正交设计试验,以盐酸小檗碱和游离铁离子为指标,筛选出最佳提取工艺条件;第四,模拟大生产工艺制做新剂型,并测定其休止角、崩解时限、装量差异等指标。结果:5味铁屑汤历史悠久,且蒙医治疗"血、希拉"热引起眼病的首选方之一,但传统剂型是汤剂,有较多不足之处,因此改变剂型制成胶囊剂,制定出初步的工艺指标,这不仅对其它配伍及加味方的剂型改革奠定了基础,也为广泛应用于临床开创了道路。