心脉舒一号口服液质量标准提升研究

目的 提升心脉舒一号口服液的质量标准。方法 采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中的麦冬、五味子;以芦丁、D(+)-无水葡萄糖为对照品,采用紫外-可见分光光度(UV-Vis)法,分别在504,490 nm波长处测定制剂中总黄酮、总多糖的含量。结果 麦冬、五味子的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。芦丁、D(+)-无水葡萄糖质量浓度分别在0.016 7~0.058 5 mg/mL(R2=0.999 3,n=6)和0.002 7~0.016 2 mg/mL(R2=0.987 9,n=6)范围内与吸光度线性关系良好。精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.0%;平均加样回收率分别为99.85%和99.80%,RSD分别为0.04%和0.22%(n=6);19批制剂中总黄酮、总多糖的平均含量分别为0.695,22.30 mg/mL。结论 该方法操作简便,灵敏度高,精密度、稳定性、重复性均较好,可用于心脉舒一号口服液的质量控制。

益水生新饮颗粒的质量标准

目的：建立益水生新饮颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中山茱萸、熟地黄、山药进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定马钱苷的含量。结果：TLC斑点清晰，阴性对照无干扰；马钱苷的进样量在0.112—1.120斗g范围内与峰面积呈良好的线性（r=0.9995），平均回收率为100.02％，RSD为1.96％（n=6）。结论：鉴别方法专属性强，定量方法准确可靠，所建标准可用于益水生新饮颗粒的质量控制。

润肺散结胶囊成型工艺的研究

目的探讨润肺散结胶囊的成型工艺。方法以临界相对湿度、吸湿曲线、休止角、堆密度等微粉学特征为考察筛选指标,筛选出处方中加入辅料的种类、配比及最佳的成型工艺条件。结果以主药与混合辅料(淀粉:微晶纤维:微粉硅胶:硬脂酸镁=1∶1∶1∶1)的比例为10∶1较为适宜。临界相对湿度应为48%。结论该成型工艺合理可行,为实际大生产提供了依据。

大戟二萜酯类结构及生物活性研究新进展

从大戟属植物中已发现16种碳骨架类型的二萜酯类化合物。本文重点介绍了近年来国内外学者从该属植物中发现的二萜酯类新化合物及它们的刺激性、抗癌活性、抗白血病和杀菌作用等生物活性的研究。

黔产野生和栽培钩藤药材的显微鉴别研究

目的:为了更安全、准确地使用钩藤类药材。方法:观察其原植物形态、药材性状和显微特征。结果:不同来源钩藤药材在组织构造等方面有不同特征,表皮细胞可分为有表皮毛及无表皮毛两类;表皮毛为非腺毛,又分单细胞和多细胞两种非腺毛;单细胞非腺毛有短角状、长锥状,多细胞非腺毛有平直的和弯曲的两种;茎表皮角质层层纹不同,有的平滑,有的具条状纹理;角质层表面观凹凸各异,有的呈内凹的方格形,有的在细胞外侧中部略隆起成四边形等等。结论:上述特征可作为钩藤类药材的鉴别依据。

黔产野生和栽培钩藤中生物碱类成分薄层色谱分析研究

目的:为考察贵州野生和栽培钩藤药材质量的稳定性和一致性,建立薄层色谱特征图谱。方法:硅胶G薄层板;氯仿—丙酮—氨水(50∶20∶0.3)为展开剂;稀碘化铋钾溶液为显色剂;双波长锯齿扫描,检测波长520nm,参比波长650nm。结果:不同样品均含有生物碱,其薄层色谱特征图谱显示一定的相似性和差异性。结论:该方法可以有效地鉴别钩藤药材,并为质量评价提供依据。

温胃阳胶囊中挥发油提取及包合工艺

目的优选温胃阳胶囊的挥发油提取及包合工艺。方法采用正交实验设计,以挥发油得率为考察指标,以加水量、药材粒径、提取时间为考察因素,优选挥发油提取工艺;以包合物收率和挥发油包合率为考察指标,以β-环糊精(β-CD)与油的投料配比、加水量、研磨时间为考察因素,优选挥发油包合工艺。结果最佳提取工艺为药材粉碎(过10目筛),加6倍水量,提取5 h;最佳包合工艺为采用研磨法,β-CD与油的投料配比为8∶1,加水量为β-CD的1倍,研磨时间为30 min。挥发油得率平均值为1.72%,包合物收率平均值为93.01%,挥发油包合率平均值为74.82%。结论该工艺简便易行,有效保留了挥发油成分,可为实际生产提供科学依据。

HPLC法测定润肺散结胶囊中人参皂苷Rg1、Re和Rb1的含量

目的建立同时测定润肺散结胶囊中人参皂苷Rg1、Re和Rb1含量的方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)二元梯度洗脱法测定人参皂苷Rg1、Re和Rb1的含量,以Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱为分析柱,以乙腈-0.05%磷酸溶液为流动相,检测波长为203 nm。结果在本色谱条件下,人参皂苷Rg1、Re和Rb1能较好地分离,3种成分的浓度和各自的峰面积之间有良好的线性关系,精密度、稳定性、重复性及加样回收率的相对标准偏差均小于3%。结论 HPLC法可同时测定润肺散结胶囊中人参皂苷Rg1、Re和Rb1的含量,可作为润肺散结胶囊质量控制依据。

5种袋装中药汤剂微生物限度检查方法验证

目的建立5种袋装中药汤剂的微生物限度检查方法。方法用常规法测定各品种对5个规定试验菌株的回收率,并对必检控制菌的检查法进行验证。结果珍珠汤、利咽止咳汤、骨伤一号无抑菌作用;补血汤、通络一号对细菌有一定的抑菌作用。结论珍珠汤、利咽止咳汤、骨伤一号可用常规法检查微生物限度;补血汤、通络一号可用培养基稀释法检查。各品种控制菌检查均用常规法即可检出。

五子补肾胶囊成型工艺研究

目的探讨五子补肾胶囊的成型工艺。方法以吸湿率为指标考察辅料的种类和配比,并考察颗粒的休止角、堆密度和临界相对湿度。结果确定淀粉为本处方的辅料,纯浸膏与淀粉的比例为1.15∶1.25,80%乙醇湿法制粒,60℃下干燥,制得颗粒流动性好,临界相对湿度应为62%。结论该成型工艺合理、可行,为大生产提供了依据。

五子补肾胶囊的质量标准

目的：建立五子补肾胶囊的质量标准.方法：采用TLC法对方中淫羊藿、锁阳、酒苁蓉、西洋参进行定性鉴别;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量.结果：TLC法中斑点清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷的进样量在9.96～99.60 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性（r=0.999 8）,平均回收率100.70%,RSD为2.03%（n=9）.结论：所建标准可用于五子补肾胶囊的质量控制.

弱视明口服液的薄层色谱鉴别研究

目的建立弱视明口服液的薄层色谱鉴别方法,以控制其内在质量。方法采用薄层色谱(TLC)法对方中各味药材进行研究。结果弱视明口服液中熟地黄、陈皮、石菖蒲、黄精和枸杞子的薄层色谱具有鉴别特征,TLC色谱斑点清晰,Rf值适中,且阴性对照无干扰。结论所建立的鉴别方法简便可靠,专属性强,可用于弱视明口服液的定性质量控制。

弱视明口服液的质量标准研究

目的建立弱视明口服液的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对方中熟地黄、陈皮、石菖蒲进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定橙皮苷的含量。结果 TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;橙皮苷的进样量在0.048～0.96μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性(r=0.999 9),平均回收率100.64%,RSD为0.99%(n=6)。结论本鉴别方法专属性强,定量方法准确可靠,所建标准可用于弱视明口服液的质量控制。

温胃阳胶囊的质量标准研究

目的建立温胃阳胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中桂枝、白豆蔻、法半夏、红参进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定桂皮醛的含量。结果 TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;桂皮醛的进样量在13.00~130.00μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性（r=0.9999）,平均回收率98.49%,RSD为1.69%（n=6）。结论所建方法准确可靠,灵敏度高,专属性强,能有效控制温胃阳胶囊的质量。

袋装中药煎煮液的微生物限度检查

[目的]考察袋装中药煎煮液的卫生学情况和pH值对中药汤剂储存的影响,为确定其保存期提供依据。[方法]取柳州市中医院常用的5类中药协定处方:A(补血汤)、B(珍珠汤)、C(利咽止咳汤)、D(骨伤一号汤)、E(通络一号汤),按《中华人民共和国药典》2010版(一部)及已验证的检查方法进行微生物限度检查和pH测定。[结果]各类中药煎煮液在3种不同储存条件下、8周保存时间内的微生物检查结果均符合药典规定。5类袋装中药煎煮液在不同贮藏条件下的pH值均保持在一个相对稳定的水平。[结论]为保证患者服药的安全、有效,要注意袋装中药煎煮液的保存期。

贵州野生和栽培钩藤药材中表儿茶素的含量测定

目的:为了深入研究钩藤药材质量,测定并比较贵州产钩藤、华钩藤、毛钩藤和攀枝钩藤的野生及栽培品种中表儿茶素的含量。方法:采用反相高效液相色谱法测定。结果:本法在0.125～4.000μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为102.87%,RSD为0.99%(n=6)。结论:该方法准确可靠、简单快速,可用于钩藤药材中表儿茶素的含量测定。

益水生新饮颗粒的成型工艺研究

[目的]探讨益水生新饮颗粒的成型工艺。[方法]以吸湿率、成型率、溶解率为综合评价指标考察辅料的种类和配比,并考察颗粒的休止角、堆密度和临界相对湿度。[结果]确定蔗糖为本处方的辅料,浸膏粉与蔗糖的比例为1︰1,60%乙醇湿法制粒,60℃下干燥,制得颗粒流动性好,临界相对湿度应为60%。[结论]该成型工艺合理、可行,为大批量生产提供了理论依据。

HPLC法测定双柏凝胶剂中大黄素的含量

目的:建立HPLC法以测定双柏凝胶剂中大黄素的含量。方法:色谱柱为Zorbax SB-Aq(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50),流速为1.0ml/min,检测波长为254nm,柱温30℃。结果:大黄素在0.04～0.4mg/ml范围内线性良好,Y=2891061X-29690(r=0.9998),平均回收率为99.11%,RSD为1.04%(n=9)。结论:HPLC法测定双柏凝胶中大黄素含量方法简便、准确、重现性好,可作为控制产品质量的定量依据。

紫外分光光度法测定弱视明口服液中总多糖含量

目的建立弱视明口服液中总多糖的含量测定方法。方法采用紫外分光光度法,以苯酚-硫酸法显色,以D-无水葡萄糖为对照品,在490 nm波长处对弱视明口服液中总多糖进行含量测定。结果回归方程为A=15.571 X+0.026(r=0.999 8),葡萄糖的检测质量浓度在0.008 08～0.048 48 g/L范围内与吸光度呈良好的线性关系,平均回收率为99.51%,RSD为1.26%(n=6)。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于弱视明口服液中总多糖的含量测定。

乙肝转阴散微生物限度检查方法验证研究

目的探讨乙肝转阴散的微生物限度分析和检查方法的有效性。方法选择5种菌为阳性对照,采用平皿计数法,采用回收率试验对细菌、丝状真菌及酵母菌计数方法的回收率进行验证;采用相同的实验条件,观察大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌在试验组、阳性对照组和阴性对照组的检出情况验证控制菌检查方法。结果经方法学验证试验得出,乙肝转阴散有抑菌作用,其微生物限度检查计数方法采用培养基稀释法,控制菌检查采用常规法。结论验证后的微生物限度检查方法简便可行、准确无误,适合于乙肝转阴散的微生物限度检查。