新技术及装备在中药丸剂现代制造中的应用与展望

自古以来,中药丸剂在中药剂型当中占据非常重要的地位。为全面提升丸剂的整体质量,应对其关键工艺技术不断革新,因此该文从粉碎、灭菌、合坨、成型、干燥等关键工艺出发,对其中原理和新技术应用进行了总结和阐述。此外,现代生物传感技术、图像分析技术、质构特性评价技术和水分分析评价技术等可对中药丸剂制造关键物料进行全面、准确的质量表征,从而实现对其原料药、中间体、终产品质量严格控制,进一步监测、优化丸剂制备生产全过程。为进一步提高丸剂的生产质量和效率,该文对实施联动制造模式的关键技术和装备方案进行了简单阐述,并对中药丸剂多单元联动制造模式的应用进行展望,以期为中药丸剂全面实现多单元联动制造的研究提供参考。

反应工程法在研究中药喷雾干燥过程中单液滴干燥行为的应用展望

喷雾干燥技术是中药制剂生产最常用单元操作之一,具有干燥时间短、产品品质均一等优势。然而,由于中药提取物具有黏度大、吸湿性强、流动性差等性质,从药企生产的宏观角度解决喷雾干燥尚存在的粘壁、结块等问题空间非常有限。因此,从单液滴蒸发行为的微观角度研究喷雾干燥进而优化工艺成为趋势。基于反应工程法的单液滴干燥系统作为一种新的液滴研究方法,通过采集中药单颗液滴在干燥过程的参数数据,采用反应工程法(reaction engineering approach,REA)对数据处理建立预测模型,是研究中药喷雾干燥机制的重要手段。因此该文总结分析了各类单液滴系统的特点、 REA在单液滴干燥系统中的应用,及其在中药喷雾干燥领域对优化工艺、预测干燥状态、缩短研发周期的重要意义。展望了该方法的前景,包括新参数、新成像技术的引入等,以期为该方法在中药喷雾干燥领域的深入研究提供参考。

数值模拟仿真研究现状及其在中药干燥领域应用展望

随着计算机技术的迅猛发展,数值模拟仿真逐渐成为研究干燥过程及改进干燥设备的重要方法。采用计算机模拟中药干燥过程,具有直观性、科学性以及经济性等优势,是干燥领域技术创新的重要辅助手段。因此对不同干燥方式物料干燥理论以及干燥数值模拟仿真的研究现状进行总结,概述数值模拟建模解析方法与仿真模拟软件,阐述了模拟仿真方法在干燥领域对缩短研发周期、改进干燥设备以及优化工艺参数的重要意义。分析了目前干燥过程数值模拟仿真技术存在模型精确性不高、模拟结果对工艺的调控缺少定量化指标以及对药物品质变化机制研究不够深入等问题,并展望了模拟仿真在中药干燥领域的应用前景,为数值模拟技术在该领域的深入研究提供参考。