浅谈药品中的残留溶剂分析方法的建立

本文从药品中残留溶剂种类的确定、残留溶剂检测方法的建立和优化以及残留溶剂检测方法的验证,系统地阐述药品中残留溶剂分析方法的建立流程和注意事项,以期从事药物研发及药物分析的同仁在对药品中的残留溶剂进行分析时,提供一定参考。

高效液相色谱法测定右兰索拉唑含量及其异构体

目的建立高效液相色谱法测定右兰索拉唑含量及其异构体。方法右兰索拉唑含量测定采用ZORBAX XDB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水-三乙胺-磷酸(400︰600︰5︰1.5)[用磷酸溶液(1→10)调节pH值至7.3]∶甲醇(55∶45)为流动相。检测波长为284 nm;流速为1.0 mL·min^(-1);柱温30℃。右兰索拉唑异构体测定采用CHIRALCEL OZ-3R(4.6 mm×150 mm,3μm)色谱柱,以0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液-乙腈(60∶40)为流动相。结果右兰索拉唑及其异构体的线性范围分别为73.2071~219.6214μg·mL^(-1)(r=0.99998)、0.5081~3.0485μg·mL^(-1)(r=0.99999);右兰索拉唑低、中、高浓度的平均回收率分别为98.9%(RSD=0.040%)、99.4%(RSD=0.42%)、98.7%(RSD=0.89%),异构体低、中、高浓度的平均回收率分别为103.6%(RSD=2.3%)、102.6%(RSD=2.1%)、100.8%(RSD=0.26%);检测限分别为0.4928μg·mL^(-1)、0.2540μg·mL^(-1);定量限分别为0.9856μg·mL^(-1)、0.5081μg·mL^(-1)。结论本方法准确度高、重复性好,可用于右兰索拉唑含量测定及其异构体检查。

聚乙烯药瓶包装不同溶媒药剂的性能及微生物限度考察

目的 考察聚乙烯药瓶包装不同溶媒的五官科液体药剂的性能与卫生学指标。 方法 采用紫外分光光度法检测聚乙烯药瓶在不同溶媒药剂中的溶出物 ;采用加速实验考察聚乙烯药瓶包装不同溶媒药剂对光、热的稳定性 ;检查不同存储期聚乙烯药瓶的染菌量和控制菌。 结果 不同溶媒药剂中聚乙烯药瓶溶出物的紫外吸收值不同 (石蜡油 >乙醇 >蒸馏水 )。加速实验表明聚乙烯药瓶包装不同溶媒药剂透明度和热稳定性好 ,但对需避光保存的药剂有一定影响。所检查批次的聚乙烯药瓶的微生物限度合格率为 10 0 %。 结论 聚乙烯药瓶包装以蒸馏水、乙醇为溶媒的液体药剂稳定性好 ,包装以石蜡油为溶媒的液体药剂应尽量缩短存储期。

一种基于直流永磁无刷电机矢量控制的电传油门台设计与实现

电传油门台是飞机动力系统的操纵部件,通过操纵油门台的油门杆,为飞机发动机FADEC提供油门杆角度信号,实现对发动机推力控制的功能。目前,在自动油门模式下,自动油门单元存在低速工作控制品质低,稳定性差等缺点。本设计提出使用旋转变压器获取直流永磁无刷电机转子绝对位置数据,采用基于磁场定向的矢量控制方法实现精准控制。实验结果显示,本油门台设计在各类工作模式控制品质高,稳态误差较小,有着较高的稳定性。

降低永磁同步电机滞环控制电流波动的方法研究

针对PMSM滞环电流控制(Hysteresis Current Control,HCC)电流波动问题,提出了一种采用电压计算来降低电流波动的方法。当电流在磁滞的误差范围内时,输出不连续积分的d,q轴电压,仅在不需要电流变化时积分器进行积分。经过适当的计算,电机电流将在误差范围内直接跟踪给定值,电流的稳态波动较小,不受误差大小的影响。同时指出了数字迟滞计算方法中的PWM输出延迟问题,根据三相电压的耦合关系和PWM波形的中心对称性,提出了一种执行延迟补偿策略,该补偿方法对系统参数和测量噪声不敏感。仿真和试验测试验证了所提出的控制策略。

MSK4324及其在军用无刷直流电机控制系统中的应用

本文介绍了无刷直流电机控制驱动模块MSK4324的控制原理、主要功能及性能指标。并对MSK4324在军用无刷电机控制系统中的典型应用进行了介绍,介绍了其在速度、电流双闭环应用中的电路原理及参数计算方法,为其它军用运动控制器系统提供了很好的设计参考。

基于SFMEA的球体平台测控系统软件安全性分析与设计

军用软件的安全性和可靠性已经成为系统设计的重要指标之一,针对某系留式球体平台测控系统软件的安全性问题,采用了SFMEA安全性分析方法,从系统的角度入手,识别出软件安全性需求及球体平台系统软件各种故障模式,分析每个故障模式产生的原因和对系统的影响,提出了软件在设计上采取的基于信息输出安全检测的一系列安全保障技术,提高了球体平台测控系统软件的可靠性。

探讨市级药检机构改革发展路径——以湖南省为例

市级药品检验检测机构作为基层药品质量监管的重要技术支撑,是我国药品检验体系的重要组成部分。为充分掌握市级药检机构改革发展的基本情况,发挥基层药品检验检测机构整体合力,保障群众用药安全有效,本文选取了中部省份湖南省作为调研对象,对该省市级药检机构的职能编制、检验业务、科研项目等多方面进行了全面梳理分析,探讨了目前存在的突出问题和实际困难,提出了相关建议,为市级药检机构改革发展提供参考路径。

注射用头孢呋辛钠质量分析

目的:通过对上市注射用头孢呋辛钠检验与研究,从安全性、有效性和质量可控性等方面对其进行全面质量分析评价。方法:依据现行法定质量标准,对全国范围内的注射用头孢呋辛钠进行标准检验,运用多种统计学方法,分析国内注射用头孢呋辛钠的质量总体水平,比较不同生产企业产品质量;根据专题调研、文献检索和标准检验结果及分析等情况,开展了有关物质、头孢呋辛聚合物、残留溶剂、2-乙基己酸、不同生产工艺与稳定性等5个方面的探索研究。结果:本次抽验中涉及的169批次样品标准检验,不合格率为3.0%。其中,2批样品性状不符合规定,4批溶液的颜色超标,1批溶液的澄清度不符合规定。建立了本品杂质谱,明确杂质A,B,C,D,H,I及另26种未知杂质为国内注射用头孢呋辛钠的主要杂质种类及其量值;建立了新的TSK凝胶色谱法对169批样品进行头孢呋辛聚合物的测定;国内头孢呋辛钠原料残留溶剂控制较好,2-乙基己酸的残留控制在较低范围内;高纯氮气保护工艺更优。结论:注射用头孢呋辛钠现行标准基本可行,质量状况较好,企业生产工艺成熟,质量总体水平稳定性好,但有提升空间。建议继续提高质量标准,确认杂质种类,并对主要杂质分别设定控制指标;采用更具灵敏度和准确度的方法检查头孢呋辛聚合物;采用客观量化的技术手段及方法,对溶液的颜色进行检查;高纯氮气保护工艺更优,应督促有关企业积极改进生产工艺,优选工艺参数,提高本品的稳定性,保证药物安全有效和质量可控;开展针对溶液颜色的专项检查,并加强流通使用环节的环境控制。

奇怪的作文题（2）

你还记得上一期中用“have”写的小作文吗？今天，英语老师要求大家只能用“get”作动词写一篇作文。小朋友，你知道该怎么写吗？还是先来看一下其他小朋友是怎么写的吧。

西式蛋糕物证

同学们，让我们继续我们的美食之旅吧！寒冷的冬天已经来到，再也没有比一块美味的西式蛋糕更能够补充我们因寒冷而失去的能量！今天QQ姐姐为大家带来三款超有名超美味的西式蛋糕！是不是口水都流下来啦！Let＇s go!

拉美狂热之旅：巴西——圣堡罗

上一站我们去了里约热内卢，同学们是不是意犹未尽呢？这一站我们来到的是南美最大的城市圣保罗，让我们一起去看看吧！Go！

有魔力的食物——巧克力

上一期QQ姐姐和同学们一起品尝了茶，这期我们要一起去喝巧克力。什么？巧克力是饮料？看来同学们还不知道巧克力的历史哦！那就赶快和QQ姐姐一起去了解一下巧克力吧！

奇怪的作文题（1）

英语老师今天在黑板上出了一道奇怪的作文题：请用“have”写一篇英语作文.文中只准用“have”作为动词哦!

黄金钻石之图——南非

小朋友们，离开了富饶的欧罗巴，这次我们来到的是辽阔的非洲大陆，第一站就是位于非洲最南端的国家——南非。

Alex和Alan

秋天姐姐小提示：小朋友，再珍贵的东西也比不上友情。千万不要因为一件小东西而失去一位朋友。东西没了可以再买，可是朋友一旦失去了就再也回不来了!

WORD FAMILIES

一家公司雇用迈克为打字员. 但这是一项令人厌倦的工作，他经常在工作时睡着.

南翔小笼VS无锡小笼

同学们一定都吃过小笼吧！作为包子中的精品，小笼汁鲜味美，令人回味无穷，可是，大家知不知道，小笼族中的两大势力；

百年奥运的见证者——亚特兰大

1996年是现代奥运的百年诞辰。同学们，你们知道是哪座城市如此幸运地举办了这届奥运会吗？它就是位于美国东部的的亚特兰大。