曲普瑞林微球的制备及质量控制

目的制备曲普瑞林微球并建立其质量控制标准。方法以聚乳酸-羟基乙酸为载体,采用改良的W/O/W复乳-液中蒸发法制备曲普瑞林微球;以包封率为指标,优化微球的制备工艺,建立微球的质量标准。结果优化后的曲普瑞林微球载药量大于6%,粒径小于100μm,28 d累积释放度超过90%。结论成功制备了曲普瑞林微球并建立了其质量控制标准。