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题名衍生气相色谱法测定马来酸阿法替尼中水合肼
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作者
贾宁宁
曹迎亚
郑娜
唐由由
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机构
南京华威医药科技集团有限公司
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出处
《中国药品标准》
CAS
2024年第3期296-298,共3页
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文摘
目的:建立衍生气相色谱法检测马来酸阿法替尼中的水合肼。方法:采用丙酮-冰醋酸衍生,利用DB-225毛细管柱(0.25 mm×30 m×0.25μm)分离,氢火焰离子化(FID)检测器。结果:方法在1.258~50.34μg·mL^(-1)具有良好的线性(r>0.999),检测限为0.001%,回收率91.7%~107.2%。结论:该方法检测成本低廉,方法简便,结果可靠,重现性好,可用于马来酸阿法替尼中水合肼衍生检测分析。
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关键词
马来酸阿法替尼
衍生化
气相色谱
水合肼
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Keywords
afatinib maleate
derivatization
GC
hydrazine hydrate
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分类号
R921.2
[医药卫生—药学]
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题名药品检验中热分析技术的应用
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作者
贾宁宁
曹迎亚
郑娜
唐由由
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机构
南京华威医药科技集团有限公司
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出处
《中国科技期刊数据库 医药》
2023年第8期71-74,共4页
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文摘
从目前的应用情况来看,热分析技术在药学领域当中拥有着良好的应用价值。本文针对热分析技术相关内容展开分析,讨论了热分析技术在熔点检测、药品质量检验、药物成分分析、中药质量鉴定、药物对照品研发、多晶型分析、药品纯度分析中的应用要点,通过研究技术应用工序梳理、做好误差控制工作、做好人才培养工作等注意事项,其目的在于积累热分析技术的应用经验,提高药品检验结果的准确性。
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关键词
药品检验
热分析技术
纯度
药品质量
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分类号
R927
[医药卫生—药学]
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