基于席克定律与费茨定律的菜单可用性研究

针对人机交互界面菜单设计可用性预测问题,以席克定律和费茨定律为建模基础,提出一个全新的菜单交互可用性预测模型。该模型通过设计一种评估用户选择目标菜单项的耗时计算方法,预测对象涵盖从新手到专家所有层次的用户行为。实验结果表明,在用户从新手转换到专家行为的各个阶段,使用该模型预测得到的菜单交互可用性数据与实验测试得到的数据吻合较好,两者相关性达0.968,证明该模型能广泛应用于各类菜单设计过程中的可用性预测工作。

重庆医疗器械独立软件产品风险点分析及监管对策

目的为重庆地区医疗器械独立软件的监管提供参考。方法抽选重庆市近4年(2020年至2023年)已申报并至少完成1个软件(含软件组件)产品注册的66家医疗器械软件(包含独立软件和软件组件)生产企业作为研究对象,通过问卷调查、文献检索、实地走访、专题讨论等方式进行调研,分析医疗器械独立软件产品风险点,并提出监管对策。结果截至2023年10月1月,重庆现有医疗器械软件生产企业19家,医疗器械独立软件产品23个,主要风险涵盖网络安全风险、企业自身风险、系统自身风险、医院方风险、后期监管风险5个方面。企业自身风险主要集中在机构和人员(15%)、文件管理(30%)、设计开发(25%)、生产管理(25%)4个部分,其他问题占5%。结论监管机构应增强技术监管,做好风险宣传,完善法律体系,借鉴国外的经验;注册人应强体系,勤报告,重评价;医疗机构应强化不良事件的上报机制,自觉按要求使用医疗器械软件,主动接受相关部门的监督;加强社会共治,积极响应“全国医疗器械安全宣传周”活动,行业主管部门应加强科普宣传和行业自律引导。