肿瘤放射治疗质量安全评价标准指南

目前各地区不同级别的放疗单位中,临床治疗流程、人员资质和结构、设备的配置和状态、质控水平尚不统一,多数省级质控中心尚无可量化、客观化的质量安全评价标准进行放疗质量安全和质控水平的评价。这影响了省级质控中心对本省放疗单位的质控管理、质量安全和质控水平进行检查、监督和评价,也影响国家肿瘤质控中心对全国放疗单位质控水平进行同质化评估。鉴于此,本指南系统介绍肿瘤放射治疗质量安全的评价项目、评价要点、检查要素和评价对象等内容,以期建立适用各级放疗单位的放疗质量安全评价标准体系,搭建同质化平台,以解决当前不同省份、不同级别的医院质量保证难以监控的实际问题,为各级放疗质控中心的质控评价和质量安全管理提供统一的、有效的评价标准。

电磁实时追踪系统质控实践指南

个体化、精准化放射治疗时代对肿瘤运动管理提出了更高的要求,电磁实时追踪系统即为有代表性的肿瘤运动管理技术。该技术涉及的人员、流程较多,质量控制也不同于一般的放射治疗质控实践,因此制定了本质控实践指南。本指南为开展电磁实时追踪系统的机构提供组织、人员、设备、技术流程及文档记录等方面的质量控制标准,内容涵盖系统介绍、适应证选择及患者宣教、信标转发器植入流程及质控、日检、月检和文档记录。基于本指南,可以满足电磁实时追踪系统质控实践的各项标准要求。

基于医用直线加速器开展脑转移瘤立体定向放射治疗的质量控制和质量保证

立体定向放射治疗(SRT)具有单次照射剂量大、分割次数少、边缘剂量下降快的特点,是治疗脑转移瘤的重要手段。目前基于直线加速器开展的脑转移瘤立体定向放射外科或SRT技术较伽马刀和射波刀经济适用、性价比更高,临床应用更广泛。本指南以已发布的国内外相关标准为依据,聚焦于基于直线加速器开展的SRT技术在临床实践工作所涉及的各个环节,以期帮助国内放疗单位正确安全地运用SRT技术。

后装治疗流程的质量控制和质量保证

相较于体外放射治疗,后装放射治疗有其独特的剂量优势,在放射治疗中有着不可替代的作用。目前,中国开展后装放射治疗的单位不断增加,但是后装治疗的质量控制和质量保证仍然处于较低水平。本指南在前期指南《后装治疗机的质量控制和质量保证》的基础上,针对后装治疗流程中的多种不确定因素,参考了国内外相关的文献,并结合了临床的实际情况,对后装治疗设备和流程的质量控制与保证进行了介绍。由于宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤,体外放射治疗结合后装治疗是宫颈癌放射治疗的标准模式,也占所有后装治疗患者的80%以上。因此本指南以宫颈癌患者的后装治疗流程为例,其他部位后装治疗流程的质量控制可参照其执行。

电子束术中放射治疗系统的质量控制与质量保证指南

术中放射治疗将手术、放射治疗有机结合,能够弥补单纯外科手术和单纯体外放射治疗的不足,具有单次剂量高、不良反应小等特点。针对术中放射治疗设备以及流程进行质量控制工作,是保证术中放射治疗精确有效实施的先决条件,是术中放射治疗流程的核心组成部分。本指南主要为医师、物理师、麻醉师等人员开展工作、履行职责提供指导性意见。指南内容涵盖了术中放射治疗系统质量保证的机构、组织和人员、常规质量保证,以及系统管理与安全的一般性要求。建议各机构参考本指南,制订适合本单位的术中放射治疗质量保证实施规程,从而保证术中放射治疗的精确实施。

CT模拟机质量控制指南

CT模拟机为放射治疗计划设计提供患者的解剖学信息,是进行三维计划设计、剂量计算和计划评估的基础。CT模拟机质量控制的目的是保证模拟定位过程的安全与放射治疗靶区及其周围重要器官的精确勾画,以及提供放疗计划剂量计算所需的准确数据。本指南内容主要涵盖了CT模拟机的机械性能、图像质量、定位流程和辐射防护4个方面的质量控制。

高能光子线外照射治疗计划系统质量保证指南

放疗计划系统是实施放疗的核心设备之一。随着放疗技术的发展,放疗计划系统的功能也日趋复杂。国际原子能机构(IAEA)报告的放疗差错和事故中,相当一部分比例是由放疗计划系统质量保证不规范或其应用不当造成的。放疗计划系统的质量保证是物理师的工作职责,也是保证放疗安全和质量的必要条件。本指南主要为物理师开展工作、履行职责提供指导性意见。指南内容涵盖了放疗计划系统质量保证的机构、组织和人员、设备要求,放疗计划系统的验收、调试、常规质量保证,以及系统管理与安全的一般性要求。建议各机构参考本指南,制订本单位的放疗计划系统质量保证实践规程,从而保证放疗计划系统的正确应用。

体表光学图像引导放疗质量控制指南

体表光学图像引导放疗系统(SGRT)是一套采用光学跟踪捕获患者的体表信息,记录和纠正患者分次间、分次内的摆位误差,以提高放疗精度的零辐射图像引导系统。为确保患者的治疗安全,必须对体表光学图像引导放疗系统采取必要的质量控制措施,因此,国家癌症中心/国家肿瘤质控中心组织专家制定了本指南。指南内容涉及:SGRT的定义和基本原理;SGRT的配准算法;SGRT的测量方法和类别;SGRT的质控要求;SGRT的放疗规范。

原发性三叉神经痛靶区勾画和计划设计指南

立体定向放射外科是原发性三叉神经痛的重要治疗方式。规范开展放射外科治疗对患者疼痛的控制和生活质量的提高具有重要意义。本指南涵盖了基于伽玛刀、射波刀等不同系统下原发性三叉神经痛放射外科治疗过程的全流程质量标准,包括靶区定位和勾画、计划设计与优化、危及器官剂量限制和疼痛复发的影响因素及处理方式。以期基于不同单位实际条件及患者治疗情况,提高各级放疗单位针对原发性三叉神经痛放射外科治疗的规范化水平。

局部晚期非小细胞肺癌放疗靶区勾画和计划设计指南

局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)占所有NSCLC患者总数的1/3,包括ⅢA期(可手术切除和不可手术切除)、ⅢB期、ⅢC期患者。放射治疗是局部晚期NSCLC的主要治疗之一。对于不可切除局部晚期NSCLC,以放疗为基础的综合治疗使得患者5年生存率达到42.9%。对于可切除ⅢA期患者,放疗的价值受到挑战,但多项回顾性研究和真实世界研究的部分高危患者依然可以从术后放疗中获益,提高生存率。整体上该期患者由于异质性较大,预后的个体差异较大。中国不同放射治疗中心的NSCLC诊疗常规、靶区勾画规范、计划设计规范仍有较大差异,医生、物理师的具体工作标准也可能存在差异。精准靶区勾画是放疗获益的重要前提,为了促进肺癌临床放疗的规范化、便于开展多中心临床研究,国家肿瘤质控中心参考国内外已发布的相关标准制定此精准放疗技术下局部晚期NSCLC根治性同步放化疗和术后放疗路径、适应证、靶区勾画和计划评价指南,旨在为国内各放疗单位提供参考。

基于EPID和MLC运行日志文件的调强放疗在线剂量验证实践指南

在线剂量验证是确保个体化精确调强放疗得以安全有效实施的重要环节。基于模体测量的剂量验证方法一般在患者首次治疗前予以实施。该方法不能对患者所有分次治疗时的计划执行状态进行监测和评价。利用加速器运行过程中电子射野影像装置(EPID)或者生成的多叶准直器(MLC)运行日志(log)文件获取放疗计划执行过程中的各种参数进行治疗中的患者剂量验证,可对患者所有分次治疗时的计划执行状态进行监测和评价。本指南系统介绍在线剂量验证方式的原理、方法、步骤、技术要求、结果分析与评价等内容。给采用基于EPID与MLC运行日志文件进行在线放疗剂量验证的单位及个人提供参考的指南依据,以便正确、合理使用该剂量验证方法,提升调强放疗剂量验证的效率和覆盖面,确保治疗安全和准确。

成人肢体及浅表躯干软组织肉瘤放疗靶区勾画和计划设计指南

局限肢体软组织肉瘤(STS)的主要治疗方法是获得阴性切缘的原发肿瘤广泛切除,治疗的目标是维持生存、避免复发及转移、最大限度保全功能及减少并发症.对于大部分的成人肢体STS,放疗联合保肢手术可获得与截肢手术相当的局部控制率,并且局部控制率高于任何单一治疗手段,是目前标准的治疗模式.本指南由国家肿瘤质控中心牵头,多位专家共同制定,详细阐述了成人肢体STS的诊疗概况及调强放疗的具体实施.诊疗概况包括流行病学、诊断、分期及治疗原则.放疗实施包括准备、治疗决策、放疗适应证、定位、靶区勾画、处方和危及器官限量及计划设计,并从术前放疗、术后放疗两个方面分别阐述,涵盖了诊疗全过程,提供了全方位的放疗指导.

蕈样霉菌病全身皮肤放射治疗临床指南

蕈样肉芽肿病(MF,又称蕈样霉菌病)/Sezary综合征是皮肤T细胞淋巴瘤的一种。全身皮肤照射已经被证明是一种治疗皮肤MF的有效方式。既往一般使用电子线治疗,全身皮肤电子治疗剂量与处方剂量的偏差高达40%。随着放疗技术的进步,光子螺旋断层放射治疗在技术上可以代替电子线治疗,其优点包括:明显改善剂量均匀性、不存在射野衔接、患者在更加舒适的仰卧位进行治疗。本文根据中山大学肿瘤防治中心的治疗数据,联合多家放射治疗中心,就光子螺旋断层放射治疗MF,从物理、技术、临床三个方面,对体位固定、CT模拟定位、放疗计划设计和剂量处方等放射治疗的各个环节,提供尽量统一的规范和标准,共各医疗单位参考,使MF患者获得最为合理的放射治疗。

放射治疗相关的器官运动管理指南

肿瘤定位的准确性是实现精准放射治疗的关键。器官运动是肿瘤定位的主要误差来源。不同部位肿瘤的运动类型不同,相应的管理策略也有所差异。本指南系统总结了头颈部、胸部、腹部、盆腔部的常见肿瘤疾病的器官运动来源,以及现行的运动管理方法。针对基于医用电子直线加速器开展的放射治疗,本指南依据肿瘤所处的部位差异,给出了相应的运动管理建议,旨在为已开展或即将开展放射治疗临床实践的单位提供参考的指南依据,以便正确、合理地制订器官运动管理方案,提升放疗实施的准确性,保证治疗疗效。

全身照射技术实践指南

全身照射(TBI)是一类特殊的放射治疗技术,是指利用钴-60γ射线或高能X线对全身进行放射治疗,常用于造血干细胞移植(HSCT)前预处理。本指南以国际[国际淋巴瘤放射治疗协作组(ILROG)、美国放射学会(ACR)-美国放射肿瘤学会(ASTRO)、美国医学物理师协会(AAPM)等]TBI技术相关的指南共识作为参考,以国内外TBI技术临床应用发表的文献资料为支撑,结合指南各申请单位已有的知识积累及丰富的临床实践经验编写而成。本指南内容涵盖了开展TBI放疗技术的设备要求、医务人员资质要求和职责范围、临床应用的适应证、TBI技术应用流程及其相关的质量保证和质量控制标准等,旨在为国内各医疗机构开展TBI技术提供参考。

基于电子直线加速器的肿瘤立体定向放射治疗物理实践指南

立体定向放射治疗具有单次照射剂量大、分割次数少、边缘剂量下降快的特点。治疗过程中应使用最精准的设备,执行最严格、最规范的操作。本指南旨在建立起国内可通用的、立体定向放疗(SRT)临床实践工作所需的医学物理支持的最低要求,帮助国内放疗单位能够正确安全地开展SRT技术。各单位在使用本指南时,需结合本单位SRT设备特点和患者治疗情况,制定明确细致的标准操作程序。

开展区域内远程放射治疗的实施指南

近年来,互联网的技术迅速发展,宽带普及度逐渐提高,互联网在医疗领域的应用也在不断开展。为推进分级诊疗制度建设和医疗联合体(以下简称医联体)建设,构建优质高效的医疗卫生服务体系,逐步实现城市医联体网格化布局管理,国家发布了相关指导意见和工作方案,因此,在区域内医联体中开展放疗工作是趋势。为使区域内医联体中的医疗机构能够达到相适应的放疗水平与诊疗质量,开展远程质量保证是构建优质放疗医联体的重要组成部分。因此,国家癌症中心/国家肿瘤质控中心组织专家制定了本指南。指南涉及远程放射治疗平台架构、平台性能、人员和管理制度等内容。

鼻咽癌靶区勾画和计划设计指南

鼻咽癌的生物学行为决定了其靶区范围大且极度不规则,并被周围众多危及器官包绕。调强放疗技术能够满足肿瘤靶区肿瘤体积高剂量覆盖的同时,对周边正常组织进行很好的保护。以调强放疗为基础的综合治疗,使得鼻咽癌患者生存率明显提高,生活质量明显改善。鼻咽癌靶区的准确定义和优良的计划设计是保证鼻咽癌调强放疗疗效的基础。为推动鼻咽癌调强放疗在中国的普及和同质化应用,国家癌症中心/国家肿瘤质控中心组织国内大放疗中心编写了鼻咽癌靶区勾画和计划设计指南。本指南以已发布的国内外相关标准为依据,涵盖鼻咽癌诊疗常规,靶区定义、靶区勾画图谱和治疗计划设计等方面,旨在为国内各医疗单位鼻咽癌调强放射治疗的一致性提供参考依据。

小野剂量学临床实践指南

小野剂量学是立体定向放射治疗、立体定向放射外科手术以及调强放疗等精确放疗技术中小照射野物理剂量精确性的理论基础。相比于常规射野,小野的应用增加了临床剂量的不确定度,而且剂量误差较常规射束大。为了确保小野剂量学和探测器标准化使用,在国家癌症中心/国家肿瘤质控中心的组织领导下,多家医疗单位共同参与,结合国内临床需求以及加速器特点等因素,建立了国内小野剂量学临床实践指南,内容主要涵盖了静态小野参考剂量和相对剂量的实践规程,使国内放疗单位能够安全可靠、快速准确地开展与小野相关的放射治疗技术。

乳腺癌术后放疗靶区勾画和计划设计指南

乳腺癌术后辅助放射治疗是乳腺癌综合治疗的重要组成部分,规范开展放射治疗对于乳腺癌患者的长期疗效和生活质量都至关重要。本指南涵盖了乳腺癌术后放疗适应证选择、定位、靶区和危及器官勾画、放疗剂量和分割方式、危及器官剂量限制、计划设计等全流程的质量标准,旨在提升国内各放疗单位开展乳腺癌术后放疗的规范化水平,为各单位结合本单位设备特点和患者治疗情况,制定更为细致的标准操作程序提供参考。