国家食品药品监督管理总局《关于修改<保健食品注册与备案管理办法>的决定(征求意见稿)》公开征求意见的通知

为进一步落实行政审批制度改革精神,规范和加强保健食品注册备案管理工作,食品药品监管总局起草了《关于修改<保健食品注册与备案管理办法>的决定(征求意见稿)》。为凝聚各界的智慧和力量参与食品安全治理,按照科学立法和民主立法的原则,现公开征求意见。

关于批准注册医疗器械产品公告

国家食品药品监督管理总局公告2018年第4号2017年12月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品167个。其中,境内第三类医疗器械产品96个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品49个(具体产品见附件)。特此公告。

关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告

国家食品药品监督管理总局公告2017年第131号根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。